Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoidun lateraalisen decubitus-hoidon toteutettavuus ja tehokkuus hypokseemisessa hengitysvajauksessa

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavien potilaiden kuolleisuus on edelleen korkea huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista keuhkoja suojaavissa strategioissa ja jopa tehohoidon yleisen parantumisen jälkeen (sepsiksen hallinta, hemodynamiikka, elinten vajaatoiminta ja sairaalainfektioiden hallinta). Mekaanisen ilmanvaihdon (MV) käytöllä on keskeinen terapeuttinen rooli tässä skenaariossa. Se mahdollistaa hengityslihasten levon, hapen kuljetuksen kudoksiin ylläpitämisen, CO2-tuotannon eliminoinnin ja lopuksi keuhkojen levon ja suojan potilailla, joilla on liiallinen hengitystarve.

Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että MV voi aiheuttaa iatrogeenista vauriota ja tulehdusta keuhkojen parenkyymassa, mikä aiheuttaa merkittävän mekaanisen energian kuormituksen ja hajoamisen keuhkojen parenkyymassa (mekaaninen transduktio). Tämä vaikutus on selvempi potilailla, joilla on alhainen keuhkojen myöntyvyys tai potilailla, jotka saavat vahingossa suuria hengityksen tilavuuksia, mikä johtaa suureen venymispaineeseen. Siten, vaikka MV on hengenpelastus lyhyellä aikavälillä, se voi säilyttää tai pahentaa olemassa olevaa keuhkovauriota.

Erilaisia ​​strategioita on ehdotettu auttamaan ARDS-potilaiden ventilaatiohoidossa. Niistä korkeampien PEEP-arvojen käyttö ja vatsa-asento ovat osoittautuneet hyödyllisiksi, varsinkin kun ne ovat johtaneet sairaiden keuhkorakkuloiden stabiloitumiseen tai jopa edistäneet uusien keuhkorakkuloiden muodostumista, mikä liittyy parantuneeseen kaasunvaihtoon. Molempiin liikkeisiin liittyy kuitenkin huomattavia riskejä: PEEP aiheuttaa usein laskun paluuhäiriöitä, ja makuuasennossa on teknisiä/logistisia rajoituksia sen laajalle levinneisyydelle tai jopa vakavia haittavaikutuksia sen toteuttamisen aikana (silmävamma, tahaton ekstubaatio, rytmihäiriöt, katetrin irtoaminen jne.).

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että automatisoitu lateraalinen makuuasennon (joka suoritetaan pyörivällä sängyllä, jossa on asianmukainen potilastuki), jota ohjataan sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla, voisi korvata tai minimoida vatsa-asennon tarpeen tai suurempien PEEP-arvojen tarpeen kriittiset potilaat, mikä johtaa tehokkaaseen keuhkorakkuloiden kerääntymiseen ja parannuksiin kaasunvaihdossa, hoitomyöntyvyydessä ja keuhkojen ilmastuksessa vaikuttamatta hemodynaamiseen tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on arvioida tämän keuhkorakkuloiden rekrytointiprotokollan tehokkuutta ja validoida toteutettavuus potilaan automaattisen kiertämisen avulla ilman korkeita hengitysteiden paineita. Tavoitteena on myös osoittaa, että tämä protokolla on turvallinen ja sillä on vähemmän vaikutuksia hemodynamiikkaan kriittisesti sairaista potilaista. Tämän saavuttamiseksi suoritettiin prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus kahdella kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiolla: Näyte 1) potilaat sydänleikkauksen jälkeisellä jaksolla, joiden PF-suhde oli alle 250 (N = 50 potilasta), jotka hyväksyttiin virkaan. -Incorin anestesiahoitoyksikkö ekstubaatiota varten ja näyte-2) potilaat, joilla on ARDS tai akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joiden PF-suhde on alle 250 ja jotka vaativat mekaaninen ventilaatio (N=30 lisäpotilasta) ja väistämättä epäsymmetrinen (>65 %/35 %) ventilaation jakautuminen sähköimpedanssitomografian (EIT) toimintakartalla makuuasennossa. Ositettu satunnaistaminen (1:1) kussakin näistä 30 potilaan näytteestä tehdään tietokoneella.

Näyte 1 - kontrolliryhmälle suoritetaan ARDSNet-tyyppinen ventilaatiostrategia, jossa PEEP-säätö BMI:n mukaan perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, joissa arvioitiin EIT:n titraama PEEP suhteessa BMI:hen; ja näytteelle 2 - ARDSNet-tyyppinen hengitysstrategia, jossa PEEP-säätö "matala PEEP/FIO2"-hapetustaulukon mukaan. Kaikki potilaat ovat koneellisessa ventilaatiossa vähintään 4 tuntia, ja heitä seurataan EIT:llä koko tutkimuksen ajan. Leikkauksen jälkeisillä potilailla hoitoryhmän kierto seuraa järjestystä "makaa - sivuttain - selällään - sivuttain - selällään" 10 minuuttia kussakin makuuasennossa ja 20 minuuttia kummassakin sivuasennossa, ja ensimmäinen käännetty puoli määritellään keuhkot, joissa on vähemmän tuuletusta, asetetaan riippumattomaan asentoon ja maksimi PEEP on 24 cmH2O. Potilailla, joilla on epäsymmetrinen vamma (akuutti hypokseeminen hengitysvajaus), lateralisaatiosekvenssi on "makaa-lateraalinen paremmalla keuhkoriippuvaisella - selällään", mikä tarkoittaa, että kierto on yksipuolinen ja 20 minuutin lateraalisen asennon ajat vuorottelevat 10 minuutin ajan. makuuasennossa. Laitoksen rutiininomaisesti käyttämiä rekrytointitoimenpiteitä voidaan käyttää pelastustoimina kenelle tahansa potilaalle, ja ne ovat pakollisia 4 tunnin tutkimusjakson lopussa kaikille postoperatiivisille potilaille (näyte 1, molemmat hoitohaarat). Liikkeet suoritetaan kontrolloidulla paineilmanvaihdolla, maksimi PEEP 30 cmH2O, maksimi sisäänhengityspaine 50 cmH2O, enintään 30 sekunnin ajan. Näitä liikkeitä ei sovelleta potilaille, joilla on epäsymmetrinen vamma (näyte 2, akuutti hypokseminen hengitysvajaus).

Tärkeimmät muuttujat vertailua varten kunkin populaationäytteen käsivarsien välillä ovat: a) keuhkojen kollapsi ja hyperdension, b) shuntti ja PF-suhde, c) ventilaatiosuhde (kuolleen tilan "korvike"), d) globaali keuhkojen mekaniikka, e) EIT:n alueellinen mekaniikka ja f) sydämen minuuttitilavuuden (Volume-View, Baxter), taajuuden ja keskimääräisen valtimopaineen jatkuvat mittaukset. Nämä muuttujat kerätään perusjakson aikana ja rekrytointitoimenpiteen jälkeen näytteen 1 osalta ja 24 tunnin toimenpiteen jälkeen näytteen 2 osalta.

Päähypoteesi on, että rotaatioterapia voi lisätä alueellista transpulmonaarista painetta (ei-riippuvaisella alueella rotaation jälkeen), mikä johtaa tehokkaaseen keuhkorakkuloiden rekrytoitumiseen, mistä on osoituksena PF-suhteen, globaalin hoitomyöntyvyyden ja alueellisen mukautumisen paraneminen makuuasentoon palaamisen jälkeen. molemmat potilasryhmät. Potilailla, joilla on epäsymmetrinen keuhkovaurio (näyte 2), vaikutusta odotetaan seuraavan 24 tunnin kuluessa verrattuna kontrollihoitoon. Potilaiden, joilla on symmetrinen vamma, osalta näitä vaikutuksia voidaan verrata myös vaikutuksiin, jotka saadaan aggressiivisemmalla ja perinteisemmällä rekrytointiliikkeellä, joka suoritetaan havainnointijakson lopussa. Toissijaisena hypoteesina oli tarkoitus osoittaa, että hoito aiheuttaa minimaalisen hemodynaamisen heikkenemisen verrattuna kontrolliryhmään ja myös vähemmän hemodynaamista heikkenemistä verrattuna perinteiseen rekrytointiliikkeeseen tutkimuksen lopussa (leikkauksen jälkeisille potilaille).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403-900
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Näyte 1-

  • Potilaat koneellisessa ventilaatiossa
  • Välitön leikkauksen jälkeinen avosydänläppäleikkaus ja sydänlihaksen revaskularisaatio
  • PaO2/FiO2-suhde ≤ 250 mmHg (laskettu valtimoverikaasuanalyysissä saaduista arvoista)
  • Arvot, jotka on kerätty:

FiO2 ≥ 0,6 PEEP ≥ 8 cmH2O

Näyte 2 -

  • Potilaat, joilla on kontrolloitu/avusteinen mekaaninen ventilaatio, joita ei vielä voida vieroittaa
  • PaO2/FiO2-suhde < 250 mmHg (laskettu valtimoveren kaasuarvoilla)
  • Arvot, jotka on kerätty:

FiO2 = 0,6 PEEP > 5 cmH20

  • Akuutti tila alkoi alle 2 viikkoa sitten
  • Mekaanisen ilmanvaihdon kesto alle 1 viikko
  • Epäsymmetrinen ilmanvaihdon jakautuminen (65 %/35 %) sähköimpedanssitomografian (EIT) toiminnallisessa kartassa makuuasennossa

Molemmat näytteet:

Poissulkemiskriteerit:

  • Norepinefriinin tarve ≥ 1 mcg/kg/min tai keskimääräinen valtimopaine ≤ 65 mmHg;
  • Sydämen rytmihäiriöt tai verenvuoto, jotka johtavat hemodynaamiseen epävakauteen;
  • Kirurgisen korjauksen ja/tai mekaanisen verenkiertoavun tarve;
  • Hyperkapnian, kuten kallonsisäisen verenpaineen tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, vasta-aihe;
  • Neurologiset sairaudet tai oireet, kuten kouristuskohtaukset;
  • Riippuvuus sydämentahdistimesta;
  • Ilmavuoto rintakehän kautta, tyhjentämätön ilmarinta tai ihonalainen emfyseema;
  • Aiempi keuhkosairaus tai leikkaus tai kotihappihoidon käyttö;
  • Liitännäissairaudet, joiden elinajanodote on < 6 kuukautta;
  • Keuhkovaltimon systolinen paine > 45 mmHg;
  • Sydänlihaksen revaskularisaatio käyttämällä rintavaltimoa;
  • Lääketieteellinen kieltäytyminen potilaan osallistumisesta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lateraalinen sijoittelu
Näyte1 – Hengityslaitteen asetukset säädettiin PEEP:llä BMI:n perusteella, minkä jälkeen 2 cmH2O:n lisäys ja 20 minuuttia sivuasennossa 30 asteessa keuhkojen kerääntymistä varten molemmille puolille. Ja lopussa tehtiin alveolaarinen rekrytointiliike, jossa paine nousi 45 cmH2O:n tasangoon asti. Näyte 2 - Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titraus, ja valitaan PEEP, joka on EIT:n toimittamien romahdus- ja hyperdistensiokäyrien risteyskohdan yläpuolella. Ja PEEP-ARDSNet valitaan ARDSNet-protokollan matalan PEEP-FIO2-taulukon mukaan. Havainnot tehdään 4 ja 24 tunnin kohdalla, ja PEEP 24 tunnin kohdalla on säädetty EIT:n määrittämälle tasolle.
Näyte1 – Hengityslaitteen asetukset säädettiin PEEP:llä BMI:n perusteella, minkä jälkeen 2 cmH2O:n lisäys ja 20 minuuttia sivuasennossa 30 asteessa keuhkojen kerääntymistä varten molemmille puolille. Ja lopussa tehtiin alveolaarinen rekrytointiliike, jossa paine nousi 45 cmH2O:n tasangoon asti. Näyte 2 - Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titraus, ja valitaan PEEP, joka on EIT:n toimittamien romahdus- ja hyperdistensiokäyrien risteyskohdan yläpuolella. Ja PEEP-ARDSNet valitaan ARDSNet-protokollan matalan PEEP-FIO2-taulukon mukaan. Havainnot tehdään 4 ja 24 tunnin kohdalla, ja PEEP 24 tunnin kohdalla on säädetty EIT:n määrittämälle tasolle.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Esimerkki 1 - Hengityslaitteen asetukset säädettiin PEEP:llä BMI:n perusteella ja pysyivät makuuasennossa koko ajan. Ja lopuksi heille suoritettiin alveolaarinen rekrytointiliike, jossa paine nousi 45 cm H2O:n tasangaspaineeseen. Näyte 2 - Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titraus, ja valitaan PEEP, joka on romahduksen ja hyperdension välisen risteyskohdan yläpuolella. EIT:n toimittamat käyrät. Ja PEEP-ARDSNet valitaan ARDSNet-protokollan matalan PEEP-FIO2-taulukon mukaan. Havainnot tehdään 4 ja 24 tunnin kohdalla, ja PEEP 24 tunnin kohdalla on säädetty EIT:n määrittelemälle tasolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen romahdus
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Lung Collapse mitataan Costa-menetelmää käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Keuhkojen myöntyvyys (mL/cmH2O) mitataan liikeyhtälöä käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Hapetus
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Hapetus arvioidaan käyttämällä osapaineen valtimohappi/fraktio sisäänhengitetyn hapen suhdetta. Verinäytteestä kunkin vaiheen aikana mitattua osittaisen paineen valtimohappea ja verinäytteen ottamisen aikana asetettua sisäänhengitetyn hapen fraktiota käytetään.
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Shuntti
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Hapetus arvioidaan käyttämällä osapaineen valtimohappi/fraktio sisäänhengitettyä happea suhteessa 1 ja osapaine valtimohappi ja hapen osapaine laskimoverestä kerätään laskettuna manuaalisesti kaavalla Q/Qt= (CcO2-Ca02)-( Cc01-Cv02), jossa Cc02 (keuhkon pään kapillaarin 02-pitoisuus); CvO2 (mixed venous O2 content); CaO2 (valtimoiden O2-pitoisuus).
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Ajopaine
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Ajopaine (cmH2O) mitataan liikeyhtälöä käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Uloshengityskeuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
mitataan käyttämällä sähköisen tomografian impedanssin antamia tietoja
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Keuhkojen hyperekstensio
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Keuhkojen hyperekstensio (%) mitataan Costa-menetelmää käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Tasangon paine
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Tasanteen paine (cmH2O) mitataan liikeyhtälöä käyttävän EIT:n toimittamien tietojen perusteella
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
mitataan käyttämällä sähköisen tomografian impedanssin antamia tietoja
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Hemodynamiikka arvioitiin Stroke Volumen avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
Hemodynamiikka arvioitiin diastolisen verenpaineen avulla käyttämällä moniparametrimonitoria DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilia).
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
Iskun tilavuusindeksi
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Hemodynamiikka arvioitiin Stroke Volume Indexin avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Sydänindeksi
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Hemodynamiikka arvioitiin Cardiac Indexin avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Hemodynamiikka arvioitiin sydämen ulostulon avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Systolisen tilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Hemodynamiikka arvioitiin systolisen tilavuuden vaihtelun avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Hemodynamiikka arvioitiin keskimääräisellä työpaineella käyttämällä kliinistä EV1000™-monitorointialustaa jatkuvaa tallennusta varten ja moniparametrista DX-2020-monitoria (Dixtal, São Paulo, Brasilia) kerättyjen tietojen erityisiä aikoja varten.
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
Pulssinopeus
Aikaikkuna: ennätys koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjaksolla
Hemodynamiikka arvioitiin pulssin avulla käyttämällä EV1000™ kliinistä seurantaalustaa.
ennätys koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjaksolla
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
Hemodynamiikka arvioitiin diastolisen verenpaineen avulla käyttämällä moniparametrimonitoria DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilia).
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
Syke
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua kummankin lateralisoinnin jälkeen.
Hemodynamiikka arvioitiin diastolisen verenpaineen avulla käyttämällä moniparametrimonitoria DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilia).
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua kummankin lateralisoinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo BP, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa