- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06698913
Automatisoidun lateraalisen decubitus-hoidon toteutettavuus ja tehokkuus hypokseemisessa hengitysvajauksessa
Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavien potilaiden kuolleisuus on edelleen korkea huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista keuhkoja suojaavissa strategioissa ja jopa tehohoidon yleisen parantumisen jälkeen (sepsiksen hallinta, hemodynamiikka, elinten vajaatoiminta ja sairaalainfektioiden hallinta). Mekaanisen ilmanvaihdon (MV) käytöllä on keskeinen terapeuttinen rooli tässä skenaariossa. Se mahdollistaa hengityslihasten levon, hapen kuljetuksen kudoksiin ylläpitämisen, CO2-tuotannon eliminoinnin ja lopuksi keuhkojen levon ja suojan potilailla, joilla on liiallinen hengitystarve.
Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että MV voi aiheuttaa iatrogeenista vauriota ja tulehdusta keuhkojen parenkyymassa, mikä aiheuttaa merkittävän mekaanisen energian kuormituksen ja hajoamisen keuhkojen parenkyymassa (mekaaninen transduktio). Tämä vaikutus on selvempi potilailla, joilla on alhainen keuhkojen myöntyvyys tai potilailla, jotka saavat vahingossa suuria hengityksen tilavuuksia, mikä johtaa suureen venymispaineeseen. Siten, vaikka MV on hengenpelastus lyhyellä aikavälillä, se voi säilyttää tai pahentaa olemassa olevaa keuhkovauriota.
Erilaisia strategioita on ehdotettu auttamaan ARDS-potilaiden ventilaatiohoidossa. Niistä korkeampien PEEP-arvojen käyttö ja vatsa-asento ovat osoittautuneet hyödyllisiksi, varsinkin kun ne ovat johtaneet sairaiden keuhkorakkuloiden stabiloitumiseen tai jopa edistäneet uusien keuhkorakkuloiden muodostumista, mikä liittyy parantuneeseen kaasunvaihtoon. Molempiin liikkeisiin liittyy kuitenkin huomattavia riskejä: PEEP aiheuttaa usein laskun paluuhäiriöitä, ja makuuasennossa on teknisiä/logistisia rajoituksia sen laajalle levinneisyydelle tai jopa vakavia haittavaikutuksia sen toteuttamisen aikana (silmävamma, tahaton ekstubaatio, rytmihäiriöt, katetrin irtoaminen jne.).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että automatisoitu lateraalinen makuuasennon (joka suoritetaan pyörivällä sängyllä, jossa on asianmukainen potilastuki), jota ohjataan sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla, voisi korvata tai minimoida vatsa-asennon tarpeen tai suurempien PEEP-arvojen tarpeen kriittiset potilaat, mikä johtaa tehokkaaseen keuhkorakkuloiden kerääntymiseen ja parannuksiin kaasunvaihdossa, hoitomyöntyvyydessä ja keuhkojen ilmastuksessa vaikuttamatta hemodynaamiseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida tämän keuhkorakkuloiden rekrytointiprotokollan tehokkuutta ja validoida toteutettavuus potilaan automaattisen kiertämisen avulla ilman korkeita hengitysteiden paineita. Tavoitteena on myös osoittaa, että tämä protokolla on turvallinen ja sillä on vähemmän vaikutuksia hemodynamiikkaan kriittisesti sairaista potilaista. Tämän saavuttamiseksi suoritettiin prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus kahdella kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiolla: Näyte 1) potilaat sydänleikkauksen jälkeisellä jaksolla, joiden PF-suhde oli alle 250 (N = 50 potilasta), jotka hyväksyttiin virkaan. -Incorin anestesiahoitoyksikkö ekstubaatiota varten ja näyte-2) potilaat, joilla on ARDS tai akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joiden PF-suhde on alle 250 ja jotka vaativat mekaaninen ventilaatio (N=30 lisäpotilasta) ja väistämättä epäsymmetrinen (>65 %/35 %) ventilaation jakautuminen sähköimpedanssitomografian (EIT) toimintakartalla makuuasennossa. Ositettu satunnaistaminen (1:1) kussakin näistä 30 potilaan näytteestä tehdään tietokoneella.
Näyte 1 - kontrolliryhmälle suoritetaan ARDSNet-tyyppinen ventilaatiostrategia, jossa PEEP-säätö BMI:n mukaan perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, joissa arvioitiin EIT:n titraama PEEP suhteessa BMI:hen; ja näytteelle 2 - ARDSNet-tyyppinen hengitysstrategia, jossa PEEP-säätö "matala PEEP/FIO2"-hapetustaulukon mukaan. Kaikki potilaat ovat koneellisessa ventilaatiossa vähintään 4 tuntia, ja heitä seurataan EIT:llä koko tutkimuksen ajan. Leikkauksen jälkeisillä potilailla hoitoryhmän kierto seuraa järjestystä "makaa - sivuttain - selällään - sivuttain - selällään" 10 minuuttia kussakin makuuasennossa ja 20 minuuttia kummassakin sivuasennossa, ja ensimmäinen käännetty puoli määritellään keuhkot, joissa on vähemmän tuuletusta, asetetaan riippumattomaan asentoon ja maksimi PEEP on 24 cmH2O. Potilailla, joilla on epäsymmetrinen vamma (akuutti hypokseeminen hengitysvajaus), lateralisaatiosekvenssi on "makaa-lateraalinen paremmalla keuhkoriippuvaisella - selällään", mikä tarkoittaa, että kierto on yksipuolinen ja 20 minuutin lateraalisen asennon ajat vuorottelevat 10 minuutin ajan. makuuasennossa. Laitoksen rutiininomaisesti käyttämiä rekrytointitoimenpiteitä voidaan käyttää pelastustoimina kenelle tahansa potilaalle, ja ne ovat pakollisia 4 tunnin tutkimusjakson lopussa kaikille postoperatiivisille potilaille (näyte 1, molemmat hoitohaarat). Liikkeet suoritetaan kontrolloidulla paineilmanvaihdolla, maksimi PEEP 30 cmH2O, maksimi sisäänhengityspaine 50 cmH2O, enintään 30 sekunnin ajan. Näitä liikkeitä ei sovelleta potilaille, joilla on epäsymmetrinen vamma (näyte 2, akuutti hypokseminen hengitysvajaus).
Tärkeimmät muuttujat vertailua varten kunkin populaationäytteen käsivarsien välillä ovat: a) keuhkojen kollapsi ja hyperdension, b) shuntti ja PF-suhde, c) ventilaatiosuhde (kuolleen tilan "korvike"), d) globaali keuhkojen mekaniikka, e) EIT:n alueellinen mekaniikka ja f) sydämen minuuttitilavuuden (Volume-View, Baxter), taajuuden ja keskimääräisen valtimopaineen jatkuvat mittaukset. Nämä muuttujat kerätään perusjakson aikana ja rekrytointitoimenpiteen jälkeen näytteen 1 osalta ja 24 tunnin toimenpiteen jälkeen näytteen 2 osalta.
Päähypoteesi on, että rotaatioterapia voi lisätä alueellista transpulmonaarista painetta (ei-riippuvaisella alueella rotaation jälkeen), mikä johtaa tehokkaaseen keuhkorakkuloiden rekrytoitumiseen, mistä on osoituksena PF-suhteen, globaalin hoitomyöntyvyyden ja alueellisen mukautumisen paraneminen makuuasentoon palaamisen jälkeen. molemmat potilasryhmät. Potilailla, joilla on epäsymmetrinen keuhkovaurio (näyte 2), vaikutusta odotetaan seuraavan 24 tunnin kuluessa verrattuna kontrollihoitoon. Potilaiden, joilla on symmetrinen vamma, osalta näitä vaikutuksia voidaan verrata myös vaikutuksiin, jotka saadaan aggressiivisemmalla ja perinteisemmällä rekrytointiliikkeellä, joka suoritetaan havainnointijakson lopussa. Toissijaisena hypoteesina oli tarkoitus osoittaa, että hoito aiheuttaa minimaalisen hemodynaamisen heikkenemisen verrattuna kontrolliryhmään ja myös vähemmän hemodynaamista heikkenemistä verrattuna perinteiseen rekrytointiliikkeeseen tutkimuksen lopussa (leikkauksen jälkeisille potilaille).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-900
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Näyte 1-
- Potilaat koneellisessa ventilaatiossa
- Välitön leikkauksen jälkeinen avosydänläppäleikkaus ja sydänlihaksen revaskularisaatio
- PaO2/FiO2-suhde ≤ 250 mmHg (laskettu valtimoverikaasuanalyysissä saaduista arvoista)
- Arvot, jotka on kerätty:
FiO2 ≥ 0,6 PEEP ≥ 8 cmH2O
Näyte 2 -
- Potilaat, joilla on kontrolloitu/avusteinen mekaaninen ventilaatio, joita ei vielä voida vieroittaa
- PaO2/FiO2-suhde < 250 mmHg (laskettu valtimoveren kaasuarvoilla)
- Arvot, jotka on kerätty:
FiO2 = 0,6 PEEP > 5 cmH20
- Akuutti tila alkoi alle 2 viikkoa sitten
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto alle 1 viikko
- Epäsymmetrinen ilmanvaihdon jakautuminen (65 %/35 %) sähköimpedanssitomografian (EIT) toiminnallisessa kartassa makuuasennossa
Molemmat näytteet:
Poissulkemiskriteerit:
- Norepinefriinin tarve ≥ 1 mcg/kg/min tai keskimääräinen valtimopaine ≤ 65 mmHg;
- Sydämen rytmihäiriöt tai verenvuoto, jotka johtavat hemodynaamiseen epävakauteen;
- Kirurgisen korjauksen ja/tai mekaanisen verenkiertoavun tarve;
- Hyperkapnian, kuten kallonsisäisen verenpaineen tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, vasta-aihe;
- Neurologiset sairaudet tai oireet, kuten kouristuskohtaukset;
- Riippuvuus sydämentahdistimesta;
- Ilmavuoto rintakehän kautta, tyhjentämätön ilmarinta tai ihonalainen emfyseema;
- Aiempi keuhkosairaus tai leikkaus tai kotihappihoidon käyttö;
- Liitännäissairaudet, joiden elinajanodote on < 6 kuukautta;
- Keuhkovaltimon systolinen paine > 45 mmHg;
- Sydänlihaksen revaskularisaatio käyttämällä rintavaltimoa;
- Lääketieteellinen kieltäytyminen potilaan osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateraalinen sijoittelu
Näyte1 – Hengityslaitteen asetukset säädettiin PEEP:llä BMI:n perusteella, minkä jälkeen 2 cmH2O:n lisäys ja 20 minuuttia sivuasennossa 30 asteessa keuhkojen kerääntymistä varten molemmille puolille.
Ja lopussa tehtiin alveolaarinen rekrytointiliike, jossa paine nousi 45 cmH2O:n tasangoon asti.
Näyte 2 - Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titraus, ja valitaan PEEP, joka on EIT:n toimittamien romahdus- ja hyperdistensiokäyrien risteyskohdan yläpuolella.
Ja PEEP-ARDSNet valitaan ARDSNet-protokollan matalan PEEP-FIO2-taulukon mukaan.
Havainnot tehdään 4 ja 24 tunnin kohdalla, ja PEEP 24 tunnin kohdalla on säädetty EIT:n määrittämälle tasolle.
|
Näyte1 – Hengityslaitteen asetukset säädettiin PEEP:llä BMI:n perusteella, minkä jälkeen 2 cmH2O:n lisäys ja 20 minuuttia sivuasennossa 30 asteessa keuhkojen kerääntymistä varten molemmille puolille.
Ja lopussa tehtiin alveolaarinen rekrytointiliike, jossa paine nousi 45 cmH2O:n tasangoon asti.
Näyte 2 - Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titraus, ja valitaan PEEP, joka on EIT:n toimittamien romahdus- ja hyperdistensiokäyrien risteyskohdan yläpuolella.
Ja PEEP-ARDSNet valitaan ARDSNet-protokollan matalan PEEP-FIO2-taulukon mukaan.
Havainnot tehdään 4 ja 24 tunnin kohdalla, ja PEEP 24 tunnin kohdalla on säädetty EIT:n määrittämälle tasolle.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Esimerkki 1 - Hengityslaitteen asetukset säädettiin PEEP:llä BMI:n perusteella ja pysyivät makuuasennossa koko ajan.
Ja lopuksi heille suoritettiin alveolaarinen rekrytointiliike, jossa paine nousi 45 cm H2O:n tasangaspaineeseen. Näyte 2 - Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titraus, ja valitaan PEEP, joka on romahduksen ja hyperdension välisen risteyskohdan yläpuolella. EIT:n toimittamat käyrät.
Ja PEEP-ARDSNet valitaan ARDSNet-protokollan matalan PEEP-FIO2-taulukon mukaan.
Havainnot tehdään 4 ja 24 tunnin kohdalla, ja PEEP 24 tunnin kohdalla on säädetty EIT:n määrittelemälle tasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen romahdus
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Lung Collapse mitataan Costa-menetelmää käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Keuhkojen myöntyvyys (mL/cmH2O) mitataan liikeyhtälöä käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Hapetus
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Hapetus arvioidaan käyttämällä osapaineen valtimohappi/fraktio sisäänhengitetyn hapen suhdetta.
Verinäytteestä kunkin vaiheen aikana mitattua osittaisen paineen valtimohappea ja verinäytteen ottamisen aikana asetettua sisäänhengitetyn hapen fraktiota käytetään.
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Shuntti
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Hapetus arvioidaan käyttämällä osapaineen valtimohappi/fraktio sisäänhengitettyä happea suhteessa 1 ja osapaine valtimohappi ja hapen osapaine laskimoverestä kerätään laskettuna manuaalisesti kaavalla Q/Qt= (CcO2-Ca02)-( Cc01-Cv02), jossa Cc02 (keuhkon pään kapillaarin 02-pitoisuus); CvO2 (mixed venous O2 content); CaO2 (valtimoiden O2-pitoisuus).
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Ajopaine (cmH2O) mitataan liikeyhtälöä käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Uloshengityskeuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
mitataan käyttämällä sähköisen tomografian impedanssin antamia tietoja
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Keuhkojen hyperekstensio
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Keuhkojen hyperekstensio (%) mitataan Costa-menetelmää käyttävän EIT:n antamilla tiedoilla
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Tasangon paine
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Tasanteen paine (cmH2O) mitataan liikeyhtälöä käyttävän EIT:n toimittamien tietojen perusteella
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
mitataan käyttämällä sähköisen tomografian impedanssin antamia tietoja
|
Juuri ennen ensimmäistä lateralisaatiota, 10 minuuttia ensimmäisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia toisen lateralisoinnin jälkeen, 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen, jossa käytetään paineiden lisäystä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
Hemodynamiikka arvioitiin Stroke Volumen avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
|
Hemodynamiikka arvioitiin diastolisen verenpaineen avulla käyttämällä moniparametrimonitoria DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilia).
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
|
|
Iskun tilavuusindeksi
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
Hemodynamiikka arvioitiin Stroke Volume Indexin avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
Hemodynamiikka arvioitiin Cardiac Indexin avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
Hemodynamiikka arvioitiin sydämen ulostulon avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
|
Systolisen tilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
Hemodynamiikka arvioitiin systolisen tilavuuden vaihtelun avulla käyttämällä kliinistä EV1000™-seurantaalustaa.
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
Hemodynamiikka arvioitiin keskimääräisellä työpaineella käyttämällä kliinistä EV1000™-monitorointialustaa jatkuvaa tallennusta varten ja moniparametrista DX-2020-monitoria (Dixtal, São Paulo, Brasilia) kerättyjen tietojen erityisiä aikoja varten.
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisoinnista että tietueesta koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjakson aikana
|
|
Pulssinopeus
Aikaikkuna: ennätys koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjaksolla
|
Hemodynamiikka arvioitiin pulssin avulla käyttämällä EV1000™ kliinistä seurantaalustaa.
|
ennätys koko protokollan keston ajan 20 sekunnin ajanjaksolla
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
|
Hemodynamiikka arvioitiin diastolisen verenpaineen avulla käyttämällä moniparametrimonitoria DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilia).
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua sekä lateralisaation että
|
|
Syke
Aikaikkuna: tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua kummankin lateralisoinnin jälkeen.
|
Hemodynamiikka arvioitiin diastolisen verenpaineen avulla käyttämällä moniparametrimonitoria DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilia).
|
tietty aika oli jokaisessa makuuasennossa, yhteensä kolme; rekrytointiliikkeen aikana; 5 ja 15 minuutin kuluttua kummankin lateralisoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo BP, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Hewitt N, Bucknall T, Faraone NM. Lateral positioning for critically ill adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD007205. doi: 10.1002/14651858.CD007205.pub2.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Lai-Fook SJ, Rodarte JR. Pleural pressure distribution and its relationship to lung volume and interstitial pressure. J Appl Physiol (1985). 1991 Mar;70(3):967-78. doi: 10.1152/jappl.1991.70.3.967.
- Tongyoo S, Vilaichone W, Ratanarat R, Permpikul C. The effect of lateral position on oxygenation in ARDS patients: a pilot study. J Med Assoc Thai. 2006 Nov;89 Suppl 5:S55-61.
- Remolina C, Khan AU, Santiago TV, Edelman NH. Positional hypoxemia in unilateral lung disease. N Engl J Med. 1981 Feb 26;304(9):523-5. doi: 10.1056/NEJM198102263040906. No abstract available.
- Fessler HE, Talmor DS. Should prone positioning be routinely used for lung protection during mechanical ventilation? Respir Care. 2010 Jan;55(1):88-99.
- Puybasset L, Cluzel P, Chao N, Slutsky AS, Coriat P, Rouby JJ. A computed tomography scan assessment of regional lung volume in acute lung injury. The CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1644-55. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9802003.
- Malbouisson LM, Busch CJ, Puybasset L, Lu Q, Cluzel P, Rouby JJ. Role of the heart in the loss of aeration characterizing lower lobes in acute respiratory distress syndrome. CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):2005-12. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9907067.
- Costa EL, Amato MB. The new definition for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: is there room for improvement? Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):16-23. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c50b1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44692221.5.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .