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脳卒中患者の脊椎の真っ直ぐさ、姿勢とバランス、身体パフォーマンスとエネルギー消費

2025年6月11日 更新者:Saniye Aydoğan Arslan、Kırıkkale University

脳卒中患者の脊椎の直線性と姿勢、バランス、身体パフォーマンスとエネルギー消費の関係の調査

虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断され、クルッカレ大学保健科学部理学療法およびリハビリテーション学科に応募した患者が研究に含まれる。 私たちの研究の目的は、脳卒中患者の脊椎のアライメント、姿勢、体重移動の対称性とバランス、身体能力、エネルギー消費との関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断され、クルッカレ大学保健科学部理学療法およびリハビリテーション学科に応募した患者が研究に含まれる。 研究に含まれる患者の数は検出力分析によって決定されます。

研究に含まれる個人の社会人口学的情報 (年齢、性別、BMI、利き手) が記録されます。

脳卒中に関する情報(脳卒中の原因、脳卒中からの経過時間、関与の側面、脳卒中後の放置、併存疾患、過去6か月および1年間の転倒歴、補助器具の使用など)が記録されます。

  1. 運動評価 個人の運動レベルは、ブルンストローム評価に従って評価されます。 上肢と下肢は別々に評価されます。
  2. 姿勢評価 個人の姿勢評価の範囲内で、コンピューター支援デバイスであるスパイナル マウスを脊椎の調整に使用し、姿勢対称指数と体重移動対称性を計算します。
  3. バランス体幹コントロールは脳卒中患者のための姿勢評価スケール(PASS)で評価され、立位バランスはミニベスト、ファンクショナルリーチテスト(FUT)および時間指定起床歩行テスト(ZKTY)で評価されます。
  4. 身体的パフォーマンスの評価 6 分間の歩行テストと 5 回の座位と立位のテストを使用して身体的パフォーマンスを評価します。 さらに、6 分間の歩行テスト中に生理的エネルギー消費指数が計算されます。

文献を調べると、脳卒中後の骨盤のアライメント、体重移動の対称性、姿勢制御、および脳卒中患者のエネルギー消費に関する個別の研究が数多くあります。 しかし、一般的に脳卒中患者における脊椎のアライメントに関する研究は不足しています。 したがって、この研究の目的は、脳卒中患者の脊椎のアライメント、姿勢、体重移動の対称性と、バランス、身体能力、エネルギー消費との関係を調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Serhat Ceylan, PT, MSc.
  • 電話番号:+90 5380391432
  • メール:serhatszh@gmail.com

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥
        • 募集
        • Kırıkkale University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Serhat Ceylan, pt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クルッカレ大学保健科学部理学療法・リハビリテーション学科に志願した虚血性脳卒中または出血性脳卒中を患う18~75歳の個人が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 脳卒中と診断された18~75歳の個人
  • 研究への参加を志願する
  • 出血性脳卒中または虚血性脳卒中の診断、
  • コラボレーションやコミュニケーションの問題がない
  • 補助器具を使って、または単独で歩くことができる

除外基準:

  • 機能性、歩行、平衡感覚に影響を与える可能性のある、脳卒中以外の神経学的、心肺学的、または整形外科的問題を抱えている
  • 研究への参加を拒否し、書面による同意を与えなかった患者。
  • 協力とコミュニケーションの問題は次のように判断されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中
記述的研究
スパイナル マウス (SM) は、前額面および矢状面で脊椎の角度と形状を評価する外部非侵襲測定デバイスです。
ブルンストローム氏の回復段階に応じて、どの段階で個人が特定されるか
個人の機能的能力を評価し、肺や心血管系、血液循環、神経筋単位、体の代謝、末梢循環など、身体活動中のすべてのシステムに関する貴重な情報を提供します。

Functional Reach Test (FRT) は、単純なタスクにおける動的バランスを確認するための臨床結果測定および評価ツールです。

立った状態で、支持基部を固定した状態で、前方に最大限にリーチした状態で伸ばした腕の長さの間の距離を測定します。

この情報は転倒のリスクと相関しています。多くの要因がこの評価に大きな影響を及ぼします。研究では、動作戦略と脊椎の柔軟性の低下の両方が到達距離に影響を与えることが明らかになりました。

このテストでは、動的バランス、機能的可動性、歩行を測定します。 これは、多発性硬化症(MS)、パーキンソン病(PD)、脳卒中、脊髄損傷(SCI)、または癌を患っている、または患ったことのある集団で一般的に使用されます。

Mini-BESTest は、バランス評価システム テスト (BESTest) から 2010 年に開発され、スコアの不一致を明確にするために 2013 年に改訂されました。 採点手順は出版版とオンライン版で異なります。 この改訂では、Mini-BESTest が 28 点満点で採点されることが明確になりました。 項目3、6、14の採点方法についても説明がありました。

Mini-BESTest は、BESTest の 6 つのセクション (予期的な姿勢調整、反応的な姿勢制御、感覚定位、動的歩行) のうちの 4 つを含む 14 項目で構成されます。

高齢者の機能的な下肢の筋力、移行動作、バランス、転倒リスクを評価するために使用されます。
脳卒中姿勢評価スケール (PASS) は、脳卒中後の姿勢制御を評価および監視するために特別に設計された結果尺度です。 これは、Fugl-Meyer 評価バランス サブスケールの適応として 1999 年に開発されました[1]。 特定の寝姿勢、座り姿勢、または立った姿勢を維持または変更する能力を評価するための、さまざまな難易度の 4 レベルの 12 項目が含まれています。
これは、2 つの秤を使用して、無傷肢と発作肢に伝わる重量を計算する測定形式です。 テストの結果得られた値は計算式で計算されます。
頭蓋椎角の測定;患者は、立位で頭の屈曲と伸展によって最も自然な位置を見つけるように求められ、デジタル カメラで 1.5 メートルの距離から患者の肩の高さまで写真を撮り、このプロセスを 3 回繰り返します。 。 得られた画像は、適切なプログラムを使用してデジタル計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイナルマウスの使用
時間枠:1日目

SM デバイスは第 7 頚椎から開始され、肛門ラインまで進められます。 測定中、マウスは皮膚表面から棘突起の中点で上から下に一定の速度で降下されます。 被験者には、直立、最大屈曲、最大伸展の姿勢を順番にとるよう求められます。

各位置における関連パラメータは、胸椎湾曲角度、腰椎湾曲角度、仙骨股関節角度、傾斜角度、可動性評価 (伸展位置から屈曲位置まで) です。 SM デバイスによって Bluetooth 経由でコンピュータに転送されたデータが分析され、各椎骨間の角度偏差が SM ソフトウェアによって角度値として計算されます。 ワイヤレスおよびハンドヘルドマウスの生データは Bluetooth 経由でコンピュータに転送され、データは SM ソフトウェアによって分析されます。

1日目
姿勢対称性指数
時間枠:1日目
2 つの秤を使用して、健常肢と麻痺肢にかかる重量を計算する測定形式。 試験結果の値は以下の計算式により算出されます。 この指数では、0 に近いパーセンテージは、立っているときの対称性が均一で姿勢制御が良好であることを定義し、パーセンテージが高いほど、非対称で姿勢制御が不十分であることを定義します。 姿勢の対称性 (%) = 麻痺側の体重 / 体重 - 0.5| x 100 体重移動対称性 = 健常側の重量 - 麻痺側の重量 (%) 総体重。
1日目
姿勢評価スケール (PASS)
時間枠:1日目
PASS には、横になる、座る、立つ、または立ち位置を変えるなど、さまざまな難易度の状況における人のバランス能力を測定する 12 項目が含まれています。 このスケールは、姿勢維持中と姿勢変更中という 2 つの主な項目に基づいて管理されます。 サポートなしで座る、サポートして立つ、サポートなしで立つ、麻痺のある脚と非麻痺のある脚で立つことは、姿勢の維持という見出しの下のバランス評価です。 仰臥位から​​麻痺側および非麻痺側への側方回転、仰臥位から​​座位、座位から仰臥位、座位から仰臥位、座位から仰臥位、座位から立位、立位から座位への側旋位、床にあるペンを取る立った状態でのバランス評価は、姿勢変化の項目で行われます。 スケールは 0 ~ 36 の間で評価されます。 動きの実現可能性は 0 ~ 3 の間でテストされます。 「0」は最低値です。 「3」が最高値です
1日目
ミニベストテスト
時間枠:1日目
Mini-BESTテストはバランスレベルを決定するために使用されます。 準備動作、反応姿勢制御、感覚定位、動的歩行の4つのサブパラメータ、合計14項目で構成されています。 合計28点で評価されるテストで、所要時間は平均10~15分です。 スコアが高いと機能が高いことを示します
1日目
ファンクショナルリーチテスト (FRT)
時間枠:1日目
個人の機能的バランスと動的到達量の両方を測定するために使用されます。 まず患者に腕を真っすぐ前に伸ばしてもらい、その距離が記録されます。 次に、かかとを床から離さずに前方に手を伸ばせる範囲まで手を伸ばすように求められます。 バランスを崩さずに元の位置に到達し、元の位置に戻ることができる最大値を測定します。 3 回繰り返すと、これら 3 つの値が平均されます。
1日目
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:1日目
時間制限付き立位および歩行テスト (STWT) は、時間制限付きパフォーマンスを評価するために使用されます。 このアプリケーションでは、ユーザーはまず椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、その後同じ椅子まで歩いて戻り、再び座ります。 患者が検査を完了するまでの時間はストップウォッチで測定されます。 このパフォーマンス中にかかった時間を測定することで、その人の機能的可動性が判断されます。 したがって、タスクを 10 秒以内に完了する場合は、機能的移動が正常であることを示し、タスクを 10 ~ 20 秒で完了する場合は、移動性が良好であることを示し、デバイスの有無にかかわらず歩行でき、一人で外出でき、タスクを 20 秒で完了することができます。 -30 秒は、移動に重大な問題があり、その人が補助装置を使用して移動を行っていることを示します。
1日目
6分間歩行テスト(6MWT)
時間枠:1日目
6 分間歩行テスト (6MWT): 生理的消費指数 (PEI) が計算され、テスト中の個人のエネルギー消費と歩行努力が評価されます。 テスト中、被験者は 30 メートルの直線の廊下をできるだけ早く歩くように求められます。 検査中に疲労や息切れを感じた場合は、休むか検査を中止してよいことが各人に伝えられます。 テスト中に標準的な励ましの言葉が使用されます。 テストの終了時に、6MWT の距離がメートル単位で記録されます。 年齢と性別を使用して、6MWT の期待値と、期待値のパーセンテージとして表される 6MWT 距離 (% 6MWT) 値 (6MWT 距離 * 体重 (kg)) が計算されます。 6MWT の距離が 82% 未満の場合は、機能容量が低下していることを示します
1日目
5 回の座って立つテスト (5xSTS)
時間枠:1日目
試験では、被験者に、背筋を伸ばし、足を床に付け、腕を胸の上で交差させ、高さ 43.18 (12 インチ) cm の椅子に座ってもらいます。 被験者には、試しに椅子に座ったり、立ち上がったりする動作を 1 回行ってもらいます。 試奏後、椅子に座り、立ち止まらずにできるだけ早く立ち上がるよう指示し、5回目の繰り返し終了時の経過時間を記録する。 妥当性と信頼性の研究は脳卒中患者を対象に実施された 20~29歳 ⇒ 6.0±1.4秒 30~39歳 ⇒ 6.1±1.4秒 40~49歳 ⇒ 7.6±1.8 秒 50-59 歳 ⇒ 7.7±2.6 秒 60~69歳 ⇒ 8.4±0.0秒(男性)、12.7±1.8秒 秒(女性) 70~79歳 ⇒ 11.6±3.4 秒(オス)、13.0±4.8 秒(女性) 80~89歳 ⇒ 16.7±4.5 秒(オス)、17.2±5.5 秒(女性) 90歳以上 ⇒ 19.5±2.3秒(男性)、22.9±9.6秒(女性)
1日目
頭蓋椎角の測定
時間枠:1日目
頭蓋椎角の測定;患者は、立位で頭の屈曲と伸展によって最も自然な位置を見つけるように求められ、デジタル カメラで 1.5 メートルの距離から患者の肩の高さまで写真を撮り、このプロセスを 3 回繰り返します。 。 得られた画像は、適切なプログラムを使用してデジタル計算されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Saniye Arslan, Assoc.Prof.、Kırıkkale University
  • 主任研究者:Serhat Ceylan, PT, MSc.、Kırıkkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2025年6月18日

研究の完了 (推定)

2025年7月5日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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