Retidão da coluna vertebral, postura e equilíbrio, desempenho físico e consumo de energia em indivíduos com acidente vascular cerebral
Investigação da relação entre retidão da coluna vertebral e postura e equilíbrio, desempenho físico e consumo de energia em indivíduos com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: uso de rato espinhal
- Teste de diagnostico: Estadiamento da recuperação da hemiplegia de Brunnstrom
- Teste de diagnostico: O teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
- Teste de diagnostico: Teste de Alcance Funcional (FRT)
- Teste de diagnostico: Teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio (Mini-BESTest)
- Teste de diagnostico: O teste de sentar para levantar cinco vezes (teste de sentar para levantar 5x)
- Teste de diagnostico: A Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS)
- Teste de diagnostico: Índice de Simetria Postural e Simetria de Transferência de Peso
- Teste de diagnostico: Medição do ângulo craniovertebral
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico que se inscreveram na Universidade Kırıkkale, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação serão incluídos no estudo. O número de pacientes a serem incluídos em nosso estudo será determinado por análise de poder.
Serão registradas informações sociodemográficas (Idade, Gênero, Índice de Massa Corporal, Lado Dominante) dos indivíduos incluídos no estudo.
Informações sobre o AVC (causa do AVC, tempo decorrido desde o AVC, lado do acometimento, negligência após AVC, comorbidades, histórico de quedas nos últimos seis meses e 1 ano, uso de dispositivos auxiliares, etc.) serão registradas.
- Avaliação motora O nível motor dos indivíduos será avaliado de acordo com a Avaliação de Brunnstrom. As extremidades superiores e inferiores serão avaliadas separadamente.
- Avaliação postural No âmbito da avaliação postural dos indivíduos, será utilizado Spinal Mouse, um dispositivo auxiliado por computador, para alinhamento da coluna vertebral, e serão calculados o Índice de Simetria Postural e a Simetria de Transferência de Peso.
- O controle do equilíbrio do tronco será avaliado com a Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS), o equilíbrio em pé será avaliado com o Minibestest, teste de alcance funcional (FUT) e teste de levantar e caminhar cronometrado (ZKTY)
- Avaliação do desempenho físico O teste de caminhada de seis minutos e o teste de sentar e levantar 5 vezes serão usados para avaliar o desempenho físico. Além disso, o índice de gasto energético fisiológico será calculado durante o teste de caminhada de seis minutos.
Quando examinamos a literatura, existem muitos estudos separados sobre o alinhamento da pelve após acidente vascular cerebral, simetria de transferência de peso, controle postural e consumo de energia de indivíduos com acidente vascular cerebral. No entanto, faltam estudos sobre o alinhamento da coluna vertebral em pacientes com AVC em geral. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar a relação entre alinhamento da coluna vertebral, postura e simetria de transferência de peso com equilíbrio, desempenho físico e gasto energético em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saniye Arslan, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +90 5053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Serhat Ceylan, PT, MSc.
- Número de telefone: +90 5380391432
- E-mail: serhatszh@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kırıkkale, Peru
- Recrutamento
- Kırıkkale University
-
Contato:
- Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
-
Investigador principal:
- Serhat Ceylan, pt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 75 anos com diagnóstico de acidente vascular cerebral
- Voluntariado para participar do estudo
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico,
- Sem problemas de colaboração e comunicação
- Consegue andar com dispositivo auxiliar ou de forma independente
Critérios de exclusão:
- Tiver outro problema neurológico, cardiopulmonar ou ortopédico, além do acidente vascular cerebral, que possa afetar a funcionalidade, a deambulação e o equilíbrio
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo e não deram consentimento por escrito.
- Problemas de cooperação e comunicação foram determinados como
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC
Pesquisa descritiva
|
Spinal Mouse (SM) é um dispositivo de medição externo não invasivo que avalia o ângulo e a forma da coluna vertebral nos planos frontal e sagital
De acordo com os estágios de recuperação de Brunnstrom, o indivíduo será identificado em qual estágio
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma medida de resultados clínicos e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples. Em pé, mede a distância entre o comprimento de um braço estendido em um alcance máximo para frente, mantendo uma base fixa de apoio. Esta informação está correlacionada com o risco de queda. Vários factores exercem uma grande influência nesta avaliação: A investigação revelou que a estratégia de movimento e a redução da flexibilidade da coluna afectam a distância de alcance. Este teste mede o equilíbrio dinâmico, a mobilidade funcional e a marcha. É comumente usado em populações que têm ou tiveram esclerose múltipla (EM), doença de Parkinson (DP), acidentes vasculares cerebrais, lesão medular (LM) ou câncer. O Mini-BESTest foi desenvolvido em 2010 a partir do Balance Evaluation Systems Test (BESTest), depois revisado em 2013 para esclarecer inconsistências na pontuação. As instruções de pontuação foram diferentes nas versões publicada e online. A revisão esclareceu que o Mini-BESTest deveria ser pontuado em 28 pontos. Também foram fornecidas explicações sobre como pontuar os itens 3, 6 e 14. O Mini-BESTest consiste em 14 itens, incluindo 4 das 6 seções (ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica) do BESTest.
Teste de diagnostico: O teste de sentar para levantar cinco vezes (teste de sentar para levantar 5x)
É usado para avaliar força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda em idosos.
A Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS) é uma medida de resultado projetada especificamente para avaliar e monitorar o controle postural após AVC.
Foi desenvolvido em 1999 como uma adaptação da subescala de equilíbrio da Avaliação Fugl-Meyer[1].
Contém 12 itens de quatro níveis de dificuldade variada para avaliar a capacidade de manter ou alterar uma determinada postura deitada, sentada ou em pé.
É uma forma de medida em que duas balanças são utilizadas para calcular o peso transferido para o membro íntegro e ferido.
Os valores obtidos como resultado do teste são calculados com fórmulas.
Medição do ângulo craniovertebral; pede-se ao paciente que encontre a posição mais natural por flexão e extensão da cabeça na posição ortostática e é tirada uma fotografia com uma câmera digital a uma distância de 1,5 m até o nível dos ombros do paciente e esse processo é repetido 3 vezes .
As imagens obtidas são então calculadas digitalmente com o auxílio de um programa apropriado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de mouse espinhal
Prazo: dia 1
|
O dispositivo SM é iniciado na 7ª vértebra cervical e avançado até a linha anal. Durante a medição, o mouse é abaixado da superfície da pele a uma velocidade constante de cima para baixo, no ponto médio do processo espinhoso. Os indivíduos são solicitados a assumir as posições vertical, de flexão máxima e de extensão máxima em sequência. Os parâmetros relevantes em cada posição são ângulo de curvatura torácica, ângulo de curvatura lombar, ângulo sacro-quadril, ângulo de inclinação, avaliação da mobilidade (da posição de extensão à flexão). Os dados transferidos pelo dispositivo SM para o computador via Bluetooth são analisados e o desvio angular entre cada vértebra é calculado pelo software SM como um valor angular. Os dados brutos do mouse sem fio e portátil são transferidos para o computador via bluetooth e os dados são analisados pelo software SM. |
dia 1
|
|
Índice de Simetria Postural
Prazo: dia 1
|
Forma de medida em que duas balanças são utilizadas para calcular o peso transferido para o membro intacto e paralisado.
Os valores obtidos como resultado do teste são calculados com as seguintes fórmulas.
Neste índice, percentagens próximas de 0 definem simetria igual e bom controle postural em pé, enquanto percentagens mais altas definem assimetria e mau controle postural.
Simetria Postural (%) = Peso do Lado Paralítico / Peso Corporal - 0,5| x 100 Simetria de transferência de peso = Peso no lado intacto - Peso no lado paralítico (%) Peso corporal total.
|
dia 1
|
|
A Escala de Avaliação Postural (PASS)
Prazo: dia 1
|
O PASS contém 12 itens que medem o desempenho do equilíbrio de uma pessoa em situações de dificuldade variada, como deitar, sentar, ficar em pé ou mudar de posição em pé.
A escala é administrada sob dois títulos principais: durante a manutenção da postura e mudança de postura.
Sentado sem apoio, em pé com apoio, em pé sem apoio, em pé sobre pernas paréticas e não paréticas são as avaliações de equilíbrio sob o título de manutenção da postura.
Rotação lateral de supino para lado parético e não parético, rotação lateral de supino para sentado, de sentado para supino, de sentado para supino, de sentado para supino, de sentado para em pé, de pé para sentado e pegando uma caneta no chão em pé são avaliações de equilíbrio sob o título de mudança de postura.
A escala é avaliada entre 0-36.
A viabilidade do movimento é testada entre 0-3; “0” é o valor mais baixo; "3" é o valor mais alto
|
dia 1
|
|
MINI-MELHOR TESTE
Prazo: dia 1
|
O teste Mini-BEST será usado para determinar o nível de equilíbrio.
Consiste em 4 subparâmetros incluindo movimento preparatório, controle postural reativo, orientação sensorial, caminhada dinâmica e um total de 14 itens.
É um teste que é avaliado num total de 28 valores e requer em média 10-15 minutos.
Pontuação alta indica alta função
|
dia 1
|
|
Teste de alcance funcional (FRT)
Prazo: dia 1
|
É usado para medir o equilíbrio funcional do indivíduo e a quantidade de alcance dinâmico.
Os pacientes serão primeiro solicitados a estender o braço para a frente e a distância alcançada será registrada.
Eles serão então solicitados a alcançar o máximo que puderem, sem levantar os calcanhares do chão.
Será medido o valor máximo em que ele pode alcançar e retornar à sua posição original sem perder o equilíbrio.
Repetindo 3 vezes, será calculada a média desses três valores
|
dia 1
|
|
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: dia 1
|
O teste cronometrado de levantar e caminhar (STWT) é usado para avaliar o desempenho cronometrado.
Na aplicação, o indivíduo primeiro se levanta da cadeira, caminha 3 metros, depois volta para a mesma cadeira e senta novamente.
O tempo que o paciente leva para completar o teste é medido com um cronômetro.
Medir o tempo gasto durante esta performance é usado para determinar a mobilidade funcional da pessoa.
Assim, completar a tarefa em ≤ 10 segundos indica que a mobilidade funcional é normal, completar a tarefa em 10-20 segundos indica que a mobilidade é boa, a pessoa pode andar com ou sem aparelho, pode sair sozinha, completando a tarefa em 20 -30 segundos indica que existe um problema grave de mobilidade e que a pessoa realiza a mobilidade utilizando um dispositivo auxiliar.
|
dia 1
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: dia 1
|
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): O índice de gasto fisiológico (PEI) será calculado para avaliar o gasto energético e o esforço de caminhada dos indivíduos durante o teste.
Durante o teste, os indivíduos serão solicitados a caminhar o mais rápido possível em um corredor reto de 30 metros.
Os indivíduos serão informados de que se sentirem cansaço ou falta de ar durante o teste, poderão descansar ou interromper o teste.
Palavras padrão de incentivo são usadas durante o teste.
Ao final do teste, a distância do TC6 é registrada em metros.
Utilizando idade e sexo, são calculados os valores esperados do TC6 e os valores da distância do TC6 (% TC6) expressos como uma porcentagem dos valores esperados (distância do TC6 * Peso corporal (kg)).
Uma distância no TC6min inferior a 82% indica uma capacidade funcional reduzida
|
dia 1
|
|
O teste de sentar para levantar cinco vezes (5xSTS)
Prazo: dia 1
|
Para a realização do teste, o indivíduo é solicitado a sentar-se em uma cadeira com altura de 43,18 (12 polegadas) cm, com as costas retas, pés em contato com o chão e braços cruzados sobre o peito.
O indivíduo é solicitado a sentar e levantar da cadeira uma vez para uma tentativa.
Após a realização da tentativa, ele é orientado a sentar-se na cadeira e levantar-se o mais rápido possível e sem parar, sendo registrado o tempo decorrido ao final da quinta repetição.
Estudos de validade e confiabilidade foram realizados em indivíduos com AVC 20-29 anos ⇒ 6,0±1,4 segundos 30-39 anos ⇒ 6,1±1,4 segundos 40-49 anos ⇒ 7,6±1,8
seg 50-59 anos ⇒ 7,7±2,6
seg 60-69 anos ⇒ 8,4±0,0 seg (masculino), 12,7±1,8
seg (feminino) 70-79 anos ⇒ 11,6±3,4
seg (masculino), 13,0±4,8
seg (feminino) 80-89 anos ⇒ 16,7±4,5
seg (masculino), 17,2±5,5
seg (feminino) 90+ anos ⇒ 19,5±2,3 seg (masculino), 22,9±9,6 seg (feminino)
|
dia 1
|
|
Medição do ângulo craniovertebral
Prazo: dia 1
|
Medição do ângulo craniovertebral; pede-se ao paciente que encontre a posição mais natural por flexão e extensão da cabeça na posição ortostática e é tirada uma fotografia com uma câmera digital a uma distância de 1,5 m até o nível dos ombros do paciente e esse processo é repetido 3 vezes .
As imagens obtidas são então calculadas digitalmente com o auxílio de um programa apropriado.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saniye Arslan, Assoc.Prof., Kırıkkale University
- Investigador principal: Serhat Ceylan, PT, MSc., Kırıkkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KirikkaleU-SCEYLAN-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .