Rechtheid van de wervelkolom, houding en evenwicht, fysieke prestaties en energieverbruik bij personen met een beroerte
Onderzoek naar de relatie tussen rechte ruggengraat en houding en evenwicht, fysieke prestaties en energieverbruik bij personen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Apparaat: gebruik van een spinale muis
- Diagnostische toets: Herstelstadium van Brunnstrom's hemiplegie
- Diagnostische toets: De zes minuten looptest (6MWT)
- Diagnostische toets: Functionele bereiktest (FRT)
- Diagnostische toets: Minibalansevaluatiesystementest (Mini-BESTest)
- Diagnostische toets: De vijf keer zit-sta-test (5x zit-sta-test)
- Diagnostische toets: De houdingsbeoordelingsschaal voor een beroerte (PASS)
- Diagnostische toets: Houdingssymmetrie-index en gewichtsoverdrachtssymmetrie
- Diagnostische toets: Meting van de craniovertebrale hoek
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose ischemische of hemorragische beroerte die zich hebben aangemeld bij de Kırıkkale Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het aantal patiënten dat in ons onderzoek zal worden opgenomen, zal worden bepaald door middel van poweranalyse.
Sociodemografische informatie (leeftijd, geslacht, body mass index, dominante kant) van de personen die aan het onderzoek deelnemen, zal worden geregistreerd.
Informatie over de beroerte (oorzaak van de beroerte, tijd verstreken sinds de beroerte, kant van de betrokkenheid, verwaarlozing na een beroerte, comorbiditeiten, voorgeschiedenis van vallen in de afgelopen zes maanden en één jaar, gebruik van hulpmiddelen, enz.) zal worden geregistreerd.
- Motorische beoordeling Het motorische niveau van de individuen wordt beoordeeld volgens de Brunnstrom Assessment. De bovenste en onderste ledematen worden afzonderlijk geëvalueerd.
- Houdingsbeoordeling In het kader van de houdingsbeoordeling van de individuen zal Spinal Mouse, een computerondersteund apparaat, worden gebruikt voor het uitlijnen van de wervelkolom, en zullen de Postural Symmetry Index en Weight Transfer Symmetry worden berekend.
- Balans De rompcontrole wordt beoordeeld met de Postural Assessment Scale for Stroke Patiënten (PASS), het evenwicht in stand wordt beoordeeld met de Minibestest, Functional Reach Test (FUT) en Timed Opstaan en Looptest (ZKTY).
- Beoordeling van fysieke prestaties De looptest van zes minuten en de zit- en statest van vijf keer worden gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen. Bovendien wordt tijdens de zes minuten looptest de fysiologische energieverbruiksindex berekend.
Als we de literatuur bestuderen, zijn er veel afzonderlijke onderzoeken naar de uitlijning van het bekken na een beroerte, de symmetrie van de gewichtsoverdracht, de houdingscontrole en het energieverbruik van personen met een beroerte. Er is echter een gebrek aan onderzoek naar de uitlijning van de wervelkolom bij patiënten met een beroerte in het algemeen. Daarom was het doel van deze studie om de relatie te onderzoeken tussen uitlijning van de wervelkolom, houding en symmetrie van gewichtsoverdracht met balans, fysieke prestaties en energieverbruik bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saniye Arslan, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: +90 5053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Serhat Ceylan, PT, MSc.
- Telefoonnummer: +90 5380391432
- E-mail: serhatszh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen
- Werving
- Kırıkkale University
-
Contact:
- Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Serhat Ceylan, pt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij personen tussen de 18 en 75 jaar is een beroerte vastgesteld
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Diagnose van hemorragische of ischemische beroerte,
- Geen samenwerkings- en communicatieproblemen
- Kan lopen met een hulpmiddel of zelfstandig
Uitsluitingscriteria:
- Als u een ander neurologisch, cardiopulmonaal of orthopedisch probleem heeft dan een beroerte, dat de functionaliteit, het lopen en het evenwicht kan beïnvloeden
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek en geen schriftelijke toestemming gaven.
- Samenwerkings- en communicatieproblemen werden vastgesteld als
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartinfarct
Beschrijvend onderzoek
|
Spinal Mouse (SM) is een extern, niet-invasief meetapparaat dat de hoek en vorm van de wervelkolom in het frontale en sagittale vlak evalueert
Volgens de herstelfasen van Brunnstrom zal het individu in welk stadium worden geïdentificeerd
Het evalueert de functionele capaciteit van het individu en biedt waardevolle informatie over alle systemen tijdens fysieke activiteit, inclusief long- en cardiovasculaire systemen, bloedcirculatie, neuromusculaire eenheden, lichaamsmetabolisme en perifere circulatie.
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingsinstrument voor het vaststellen van het dynamische evenwicht bij eenvoudige taken. Meet tijdens het staan de afstand tussen de lengte van een uitgestrekte arm bij een maximale voorwaartse reikwijdte, terwijl een vaste steunbasis behouden blijft. Deze informatie houdt verband met het risico op vallen. Een aantal factoren hebben een grote invloed op deze evaluatie: Uit onderzoek is gebleken dat de bewegingsstrategie en de verminderde flexibiliteit van de wervelkolom beide de reikafstand beïnvloeden. Deze test meet het dynamische evenwicht, de functionele mobiliteit en het looppatroon. Het wordt vaak gebruikt bij populaties die multiple sclerose (MS), de ziekte van Parkinson (PD), beroertes, dwarslaesie (SCI) of kanker hebben of hebben gehad. De Mini-BESTest is in 2010 ontwikkeld op basis van de Balance Evaluation Systems Test (BESTest) en vervolgens in 2013 herzien om inconsistenties in de score te verduidelijken. De score-instructies waren verschillend in de gepubliceerde en online versies. De herziening verduidelijkte dat de Mini-BESTest op 28 punten moest worden gescoord. Er werd ook uitleg gegeven over hoe u de items 3, 6 en 14 kunt scoren. De Mini-BESTest bestaat uit 14 items, waaronder 4 van de 6 secties (anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen) van de BESTest.
Het wordt gebruikt om de functionele kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen, evenwicht en valrisico bij oudere volwassenen te beoordelen.
De Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) is een uitkomstmaat die specifiek is ontworpen om de houdingscontrole na een beroerte te beoordelen en te monitoren.
Het werd in 1999 ontwikkeld als een aanpassing van de Fugl-Meyer Assessment-balanssubschaal[1].
Het bevat 12 items van vier niveaus met verschillende moeilijkheidsgraden voor het beoordelen van het vermogen om een bepaalde liggende, zittende of staande houding te behouden of te veranderen
Het is een meetmethode waarbij twee schalen worden gebruikt om het gewicht te berekenen dat wordt overgebracht naar het intacte ledemaat en het beroerte-lidmaat.
De waarden die als resultaat van de test worden verkregen, worden berekend met formules.
Meting van de craniovertebrale hoek; de patiënt wordt gevraagd de meest natuurlijke positie te vinden door het hoofd te buigen en te strekken in staande positie en er wordt een foto gemaakt met een digitale camera vanaf een afstand van 1,5 m tot schouderhoogte van de patiënt en dit proces wordt 3 keer herhaald .
De verkregen beelden worden vervolgens digitaal berekend met behulp van een geschikt programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de wervelkolommuis
Tijdsspanne: dag 1
|
Het SM-apparaat wordt gestart bij de 7e halswervel en voortbewogen naar de anale lijn. Tijdens de meting wordt de muis met een constante snelheid van boven naar beneden, in het midden van de processus spinosus, van het huidoppervlak neergelaten. Individuen wordt gevraagd om achtereenvolgens de rechtopstaande, maximale flexie- en maximale extensieposities aan te nemen. De relevante parameters in elke positie zijn de thoracale krommingshoek, de lumbale krommingshoek, de heiligbeen-heuphoek, de kantelhoek en de beoordeling van de mobiliteit (van extensie naar flexiepositie). De gegevens die het SM-apparaat via Bluetooth naar de computer stuurt, worden geanalyseerd en de hoekafwijking tussen elke wervel wordt door de SM-software als hoekwaarde berekend. De ruwe gegevens van de draadloze en handmuis worden via Bluetooth naar de computer overgebracht en de gegevens worden door de SM-software geanalyseerd. |
dag 1
|
|
Houdingssymmetrie-index
Tijdsspanne: dag 1
|
Een meetmethode waarbij twee schalen worden gebruikt om het gewicht te berekenen dat wordt overgebracht naar het intacte en verlamde ledemaat.
De als resultaat van de test verkregen waarden worden berekend met de volgende formules.
In deze index definiëren percentages dichtbij 0 gelijke symmetrie en goede houdingscontrole tijdens het staan, terwijl hogere percentages asymmetrie en slechte houdingscontrole definiëren.
Houdingssymmetrie (%) = Gewicht aan verlamde kant / Lichaamsgewicht - 0,5| x 100 Gewichtsoverdrachtsymmetrie = Gewicht aan intacte kant - Gewicht aan verlamde kant (%) Totaal lichaamsgewicht.
|
dag 1
|
|
De houdingsbeoordelingsschaal (PASS)
Tijdsspanne: dag 1
|
De PASS bevat 12 items die de evenwichtsprestaties van een persoon meten in situaties van verschillende moeilijkheidsgraad, zoals liggen, zitten, staan of veranderen van staande positie.
De schaal wordt onder twee hoofdrubrieken toegediend: tijdens houdingsbehoud en houdingsverandering.
Zitten zonder steun, staan met steun, staan zonder steun, staan op paretische en niet-paretische benen zijn de evenwichtsbeoordelingen onder de noemer houdingshandhaving.
Laterale rotatie van rugligging naar paretische en niet-paretische zijde, laterale rotatie van rugligging naar zit, van zit naar rugligging, van zit naar rugligging, van zitten naar rugligging, van zitten naar staan, van staan naar zitten, en een pen oppakken op de grond tijdens het staan zijn evenwichtsbeoordelingen onder de noemer houdingsverandering.
De schaal wordt geëvalueerd tussen 0-36.
De haalbaarheid van de beweging wordt getest tussen 0-3; "0" is de laagste waarde; "3" is de hoogste waarde
|
dag 1
|
|
MINI-BESTE TEST
Tijdsspanne: dag 1
|
Er wordt een Mini-BEST-test gebruikt om het balansniveau te bepalen.
Het bestaat uit 4 subparameters, waaronder voorbereidende beweging, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie, dynamisch lopen en in totaal 14 items.
Het is een test die wordt beoordeeld op in totaal 28 punten en duurt gemiddeld 10-15 minuten.
Een hoge score duidt op een hoge functie
|
dag 1
|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: dag 1
|
Het wordt gebruikt om zowel het functionele evenwicht van het individu als de mate van dynamisch bereik te meten.
Patiënten wordt eerst gevraagd hun arm recht naar voren te strekken en de afstand die zij afleggen, wordt geregistreerd.
Vervolgens wordt hen gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder hun hielen van de vloer te tillen.
De maximale waarde waarbij hij/zij zijn/haar oorspronkelijke positie kan bereiken en naar zijn/haar oorspronkelijke positie kan terugkeren zonder zijn/haar evenwicht te verliezen, wordt gemeten.
Bij een herhaling van 3 keer worden deze drie waarden gemiddeld
|
dag 1
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: dag 1
|
De getimede stand- en looptest (STWT) wordt gebruikt om de getimede prestaties te beoordelen.
In de toepassing staat de persoon eerst op uit de stoel, loopt 3 meter, loopt vervolgens terug naar dezelfde stoel en gaat weer zitten.
De tijd die de patiënt nodig heeft om de test te voltooien, wordt gemeten met een stopwatch.
Het meten van de tijd die deze prestatie kost, wordt gebruikt om de functionele mobiliteit van de persoon te bepalen.
Dienovereenkomstig geeft het voltooien van de taak in ≤ 10 seconden aan dat functionele mobiliteit normaal is, het voltooien van de taak in 10-20 seconden geeft aan dat de mobiliteit goed is, de persoon kan lopen met of zonder apparaat, kan alleen naar buiten gaan en voltooit de taak in 20 seconden. -30 seconden geeft aan dat er een ernstig probleem is met de mobiliteit en dat de persoon mobiliteit uitvoert met behulp van een hulpmiddel.
|
dag 1
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: dag 1
|
6 Minuten Wandeltest (6MWT): De fysiologische uitgavenindex (PEI) wordt berekend om het energieverbruik en de loopinspanning van individuen tijdens de test te evalueren.
Tijdens de test wordt aan individuen gevraagd om zo snel mogelijk te lopen in een rechte gang van 30 meter.
Individuen wordt verteld dat als ze zich tijdens de test moe of buiten adem voelen, ze kunnen rusten of de test kunnen stopzetten.
Tijdens de test worden standaardbemoedigende woorden gebruikt.
Aan het einde van de test wordt de 6MWT-afstand in meters geregistreerd.
Met behulp van leeftijd en geslacht worden de verwachte 6MWT-waarden en de 6MWT-afstandswaarden (% 6MWT) berekend, uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarden (6MWT-afstand * lichaamsgewicht (kg)).
Een 6MWT-afstand van minder dan 82% duidt op een verminderde functionele capaciteit
|
dag 1
|
|
De vijf keer zitten-staan-test (5xSTS)
Tijdsspanne: dag 1
|
Voor de test wordt de persoon gevraagd op een stoel te zitten met een lengte van 43,18 (12 inch) cm, met de rug recht, de voeten in contact met de vloer en de armen gekruist op de borst.
Er wordt aan de persoon gevraagd om ter proef 1 keer op de stoel te gaan zitten en op te staan.
Na de proefuitvoering krijgt hij/zij de opdracht om zo snel mogelijk en zonder te stoppen op de stoel te gaan zitten en op te staan, en de verstreken tijd aan het einde van de vijfde herhaling wordt geregistreerd.
Er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd bij personen met een beroerte 20-29 jaar ⇒ 6,0±1,4 sec 30-39 jaar ⇒ 6,1±1,4 sec 40-49 jaar ⇒ 7,6±1,8
sec 50-59 jaar ⇒ 7,7±2,6
sec 60-69 jaar ⇒ 8,4±0,0 sec (mannelijk), 12,7±1,8
sec (vrouw) 70-79 jaar ⇒ 11,6±3,4
sec (mannelijk), 13,0 ± 4,8
sec (vrouw) 80-89 jaar ⇒ 16,7±4,5
sec (mannelijk), 17,2 ± 5,5
sec (vrouwelijk) 90+ jaar ⇒ 19,5±2,3 sec (mannelijk), 22,9±9,6 sec (vrouwelijk)
|
dag 1
|
|
Meting van de craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: dag 1
|
Meting van de craniovertebrale hoek; de patiënt wordt gevraagd de meest natuurlijke positie te vinden door het hoofd te buigen en te strekken in staande positie en er wordt een foto gemaakt met een digitale camera vanaf een afstand van 1,5 m tot schouderhoogte van de patiënt en dit proces wordt 3 keer herhaald .
De verkregen beelden worden vervolgens digitaal berekend met behulp van een geschikt programma.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saniye Arslan, Assoc.Prof., Kırıkkale University
- Hoofdonderzoeker: Serhat Ceylan, PT, MSc., Kırıkkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KirikkaleU-SCEYLAN-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .