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Rettilineità della colonna vertebrale, postura ed equilibrio, prestazioni fisiche e consumo di energia negli individui con ictus

11 giugno 2025 aggiornato da: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Studio della relazione tra rettilineità della colonna vertebrale, postura ed equilibrio, prestazioni fisiche e consumo di energia negli individui con ictus

Saranno inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di ictus ischemico o emorragico che hanno presentato domanda all'Università di Kırıkkale, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la relazione tra allineamento spinale, postura e simmetria del trasferimento del peso con equilibrio, prestazione fisica e dispendio energetico nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di ictus ischemico o emorragico che hanno presentato domanda all'Università di Kırıkkale, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione. Il numero di pazienti da includere nel nostro studio sarà determinato mediante analisi di potenza.

Verranno registrate le informazioni sociodemografiche (età, sesso, indice di massa corporea, lato dominante) degli individui inclusi nello studio.

Verranno registrate le informazioni sull'ictus (causa dell'ictus, tempo trascorso dall'ictus, lato del coinvolgimento, negligenza dopo l'ictus, comorbilità, storia di cadute negli ultimi sei mesi e 1 anno, uso di dispositivi di assistenza, ecc.).

  1. Valutazione motoria Il livello motorio degli individui sarà valutato secondo la valutazione Brunnstrom. Gli arti superiori e inferiori verranno valutati separatamente.
  2. Valutazione della postura Nell'ambito della valutazione della postura degli individui, verrà utilizzato Spinal Mouse, un dispositivo computerizzato, per l'allineamento della colonna vertebrale e verranno calcolati l'indice di simmetria posturale e la simmetria di trasferimento del peso.
  3. Equilibrio Il controllo del tronco sarà valutato con la Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), l'equilibrio in piedi sarà valutato con il Minibestest, il Functional Reach Test (FUT) e il Timed Get Up and Walk Test (ZKTY).
  4. Valutazione delle prestazioni fisiche Per valutare le prestazioni fisiche verranno utilizzati un test del cammino di sei minuti e un test di seduta e posizione in piedi per 5 volte. Inoltre, durante il test del cammino di sei minuti verrà calcolato l'indice del dispendio energetico fisiologico.

Quando esaminiamo la letteratura, ci sono molti studi separati sull’allineamento del bacino dopo l’ictus, sulla simmetria del trasferimento del peso, sul controllo posturale e sul consumo energetico degli individui con ictus. Tuttavia, mancano studi sull’allineamento spinale nei pazienti colpiti da ictus in generale. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra allineamento spinale, postura e simmetria del trasferimento del peso con equilibrio, prestazione fisica e dispendio energetico nei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Tacchino
        • Reclutamento
        • Kırıkkale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Serhat Ceylan, pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nel nostro studio individui di età compresa tra 18 e 75 anni con ictus ischemico o emorragico che hanno presentato domanda all'Università di Kırıkkale, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di ictus
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Diagnosi di ictus emorragico o ischemico,
  • Nessun problema di collaborazione e comunicazione
  • Può camminare con ausili o in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Avere un altro problema neurologico, cardiopolmonare o ortopedico diverso dall’ictus che possa influenzare la funzionalità, la deambulazione e l’equilibrio
  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio e non hanno dato il consenso scritto.
  • I problemi di cooperazione e comunicazione sono stati determinati come

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colpo
Ricerca descrittiva
Spinal Mouse (SM) è un dispositivo di misurazione esterno non invasivo che valuta l'angolo e la forma della colonna vertebrale nei piani frontale e sagittale
Secondo le fasi di recupero di Brunnstrom, l'individuo verrà identificato in quale fase
Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi il sistema polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.

Il Functional Reach Test (FRT) è uno strumento di misurazione e valutazione dei risultati clinici per accertare l'equilibrio dinamico in un compito semplice.

In posizione eretta, misura la distanza tra la lunghezza di un braccio teso nella massima estensione in avanti, mantenendo una base di supporto fissa.

Questa informazione è correlata al rischio di caduta Numerosi fattori esercitano una grande influenza su questa valutazione: La ricerca ha rivelato che la strategia di movimento e la ridotta flessibilità della colonna vertebrale influenzano entrambe la distanza raggiungibile.

Questo test misura l’equilibrio dinamico, la mobilità funzionale e l’andatura. È comunemente usato nelle popolazioni che hanno o hanno avuto sclerosi multipla (SM), morbo di Parkinson (PD), ictus, lesioni del midollo spinale (SCI) o cancro.

Il Mini-BESTest è stato sviluppato nel 2010 dal Balance Evaluation Systems Test (BESTest), poi rivisto nel 2013 per chiarire le incoerenze nel punteggio. Le istruzioni per il punteggio erano diverse nella versione pubblicata e in quella online. La revisione ha chiarito che il Mini-BESTest dovrebbe essere valutato su 28 punti. Sono state fornite anche spiegazioni su come assegnare il punteggio agli item 3, 6 e 14.

Il Mini-BESTest è composto da 14 elementi, incluse 4 delle 6 sezioni (aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica) del BESTest.

Viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di caduta negli anziani.
La Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) è una misura di risultato specificamente progettata per valutare e monitorare il controllo posturale dopo l'ictus. È stata sviluppata nel 1999 come adattamento della sottoscala dell'equilibrio di valutazione Fugl-Meyer[1]. Contiene 12 item su quattro livelli di varia difficoltà per valutare la capacità di mantenere o modificare una determinata postura sdraiata, seduta o in piedi.
È una forma di misurazione in cui vengono utilizzate due scale per calcolare il peso trasferito sull'arto intatto e colpito. I valori ottenuti come risultato del test vengono calcolati con formule.
Misurazione dell'angolo craniovertebrale; al paziente viene chiesto di trovare la posizione più naturale mediante la flessione e l'estensione della testa in posizione eretta e viene scattata una fotografia con una fotocamera digitale da una distanza di 1,5 m all'altezza delle spalle del paziente e questo processo viene ripetuto 3 volte . Le immagini ottenute vengono poi calcolate digitalmente con l'ausilio di un apposito programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del mouse spinale
Lasso di tempo: giorno 1

Il dispositivo SM viene avviato dalla 7a vertebra cervicale e fatto avanzare fino alla linea anale. Durante la misurazione, il topo viene abbassato dalla superficie cutanea a una velocità costante dall'alto verso il basso nel punto medio del processo spinoso. Agli individui viene chiesto di assumere in sequenza le posizioni eretta, di massima flessione e di massima estensione.

I parametri rilevanti in ciascuna posizione sono l'angolo di curvatura toracico, l'angolo di curvatura lombare, l'angolo sacro-anca, l'angolo di inclinazione, la valutazione della mobilità (dalla posizione di estensione a quella di flessione). I dati trasferiti dal dispositivo SM al computer tramite Bluetooth vengono analizzati e la deviazione angolare tra ciascuna vertebra viene calcolata dal software SM come valore angolare. I dati grezzi del mouse wireless e portatile vengono trasferiti al computer tramite Bluetooth e i dati vengono analizzati dal software SM.

giorno 1
Indice di simmetria posturale
Lasso di tempo: giorno 1
Forma di misurazione in cui vengono utilizzate due bilance per calcolare il peso trasferito sull'arto intatto e paralizzato. I valori ottenuti a seguito del test vengono calcolati con le seguenti formule. In questo indice, percentuali vicine allo 0 definiscono uguale simmetria e buon controllo posturale in piedi, mentre percentuali più alte definiscono asimmetria e scarso controllo posturale. Simmetria posturale (%) = Peso sul lato paralitico/Peso corporeo - 0,5| x 100 Simmetria del trasferimento del peso = Peso sul lato intatto - Peso sul lato paralitico (%) Peso corporeo totale.
giorno 1
La scala di valutazione posturale (PASS)
Lasso di tempo: giorno 1
Il PASS contiene 12 item che misurano le prestazioni di equilibrio di una persona in situazioni di varia difficoltà, come sdraiato, seduto, in piedi o cambiando posizione in piedi. La scala viene gestita in due categorie principali: durante il mantenimento della postura e durante il cambiamento della postura. Sedersi senza supporto, stare in piedi con supporto, stare in piedi senza supporto, stare su gambe paretiche e non paretiche sono le valutazioni dell'equilibrio nell'ambito del mantenimento della postura. Rotazione laterale da supino a lato paretico e non paretico, rotazione laterale da supino a seduto, da seduto a supino, da seduto a supino, da seduto a supino, da seduto a in piedi, da in piedi a seduto e presa di una penna sul pavimento mentre si sta in piedi le valutazioni dell'equilibrio rientrano nella categoria dei cambiamenti di postura. La scala viene valutata tra 0-36. La fattibilità del movimento è testata tra 0-3; "0" è il valore più basso; "3" è il valore più alto
giorno 1
MINI-BEST TEST
Lasso di tempo: giorno 1
Il test Mini-BEST verrà utilizzato per determinare il livello di equilibrio. Si compone di 4 sottoparametri tra cui movimento preparatorio, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale, camminata dinamica e un totale di 14 elementi. È un test che viene valutato su un totale di 28 punti e richiede in media 10-15 minuti. Un punteggio elevato indica una funzione elevata
giorno 1
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: giorno 1
Viene utilizzato per misurare sia l'equilibrio funzionale dell'individuo che la quantità di raggiungimento dinamico. Ai pazienti verrà prima chiesto di estendere il braccio in avanti e verrà registrata la distanza raggiunta. Verrà quindi chiesto loro di allungarsi il più lontano possibile senza sollevare i talloni dal pavimento. Verrà misurato il valore massimo al quale potrà raggiungere e ritornare nella posizione originaria senza perdere l'equilibrio. Ripetendo 3 volte, verrà calcolata la media di questi tre valori
giorno 1
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: giorno 1
Il test cronometrato dello stand e del cammino (STWT) viene utilizzato per valutare le prestazioni cronometrate. Nell'applicazione, l'individuo prima si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, poi torna sulla stessa sedia e si siede di nuovo. Il tempo impiegato dal paziente per completare il test viene misurato con un cronometro. Misurare il tempo impiegato durante questa prestazione viene utilizzato per determinare la mobilità funzionale della persona. Pertanto, completare l'attività in ≤ 10 secondi indica che la mobilità funzionale è normale, completare l'attività in 10-20 secondi indica che la mobilità è buona, la persona può camminare con o senza dispositivo, può uscire da sola, completando l'attività in 20 -30 secondi indica che c'è un grave problema di mobilità e che la persona esegue la mobilità utilizzando un dispositivo di assistenza.
giorno 1
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: giorno 1
Test del cammino di 6 minuti (6MWT): verrà calcolato l'indice di dispendio fisiologico (PEI) per valutare il dispendio energetico e lo sforzo di deambulazione degli individui durante il test. Durante il test, agli individui verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile in un corridoio rettilineo di 30 metri. Agli individui verrà detto che se si sentono stanchi o senza fiato durante il test, possono riposare o interrompere il test. Durante il test vengono utilizzate parole standard di incoraggiamento. Alla fine del test, la distanza 6MWT viene registrata in metri. Utilizzando età e sesso, vengono calcolati i valori attesi dei 6MWT e i valori della distanza dei 6MWT (% 6MWT) espressi come percentuale dei valori attesi (distanza dei 6MWT * Peso corporeo (kg)). Una distanza di 6MWT inferiore all'82% indica una capacità funzionale ridotta
giorno 1
Le cinque volte in cui sedersi per resistere al test (5xSTS)
Lasso di tempo: giorno 1
Per il test, all'individuo viene chiesto di sedersi su una sedia alta 43,18 (12 pollici) cm con la schiena dritta, i piedi a contatto con il pavimento e le braccia incrociate sul petto. All'individuo viene chiesto di sedersi e alzarsi dalla sedia 1 volta per una prova. Dopo l'esecuzione della prova, gli viene chiesto di sedersi sulla sedia e di alzarsi il più velocemente possibile e senza fermarsi, e viene registrato il tempo trascorso alla fine della quinta ripetizione. Studi di validità e affidabilità sono stati condotti in individui con ictus 20-29 anni ⇒ 6,0±1,4 secondi 30-39 anni ⇒ 6,1±1,4 secondi 40-49 anni ⇒ 7,6±1,8 secondi 50-59 anni ⇒ 7,7±2,6 secondi 60-69 anni ⇒ 8,4±0,0 secondi (maschi), 12,7±1,8 secondi (femmina) 70-79 anni ⇒ 11,6±3,4 sec (maschile), 13,0±4,8 secondi (femmina) 80-89 anni ⇒ 16,7±4,5 sec (maschile), 17,2±5,5 secondi (femmine) 90+ anni ⇒ 19,5±2,3 secondi (maschi), 22,9±9,6 secondi (femmine)
giorno 1
Misurazione dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: giorno 1
Misurazione dell'angolo craniovertebrale; al paziente viene chiesto di trovare la posizione più naturale mediante la flessione e l'estensione della testa in posizione eretta e viene scattata una fotografia con una fotocamera digitale da una distanza di 1,5 m all'altezza delle spalle del paziente e questo processo viene ripetuto 3 volte . Le immagini ottenute vengono poi calcolate digitalmente con l'ausilio di un apposito programma.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Saniye Arslan, Assoc.Prof., Kırıkkale University
  • Investigatore principale: Serhat Ceylan, PT, MSc., Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

18 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su uso del mouse spinale

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