Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnost páteře, držení těla a rovnováha, fyzický výkon a spotřeba energie u jedinců s mrtvicí

11. června 2025 aktualizováno: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Zkoumání vztahu mezi vzpřímením páteře a držením těla a rovnováhou, fyzickým výkonem a spotřebou energie u jedinců s mrtvicí

Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, kteří se přihlásili na Kırıkkale University, Fakultu zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace. Cílem naší studie je prozkoumat vztah mezi polohou páteře, držením těla a symetrií přenosu hmotnosti s rovnováhou, fyzickou výkonností a výdejem energie u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, kteří se přihlásili na Kırıkkale University, Fakultu zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace. Počet pacientů, kteří mají být zahrnuti do naší studie, bude určen analýzou síly.

Budou zaznamenány sociodemografické informace (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, dominantní strana) jedinců zahrnutých do studie.

Budou zaznamenány informace o cévní mozkové příhodě (příčina cévní mozkové příhody, doba uplynulá od cévní mozkové příhody, strana postižení, zanedbání po cévní mozkové příhodě, komorbidity, historie pádů za posledních šest měsíců a 1 rok, použití asistenčních zařízení atd.).

  1. Motorické hodnocení Úroveň motoriky jednotlivců bude hodnocena podle Brunnstromova hodnocení. Horní a dolní končetiny budou hodnoceny zvlášť.
  2. Hodnocení držení těla V rámci hodnocení držení těla jednotlivců bude k vyrovnání páteře použit počítačově podporované zařízení Spinal Mouse a bude vypočítán index posturální symetrie a symetrie přenosu hmotnosti.
  3. Balance Kontrola trupu bude hodnocena pomocí Posturální hodnotící škály pro pacienty s mrtvicí (PASS), rovnováha ve stoje bude hodnocena pomocí Minibestestu, testu funkčního dosahu (FUT) a testu načasovaného vstávání a chůze (ZKTY).
  4. Hodnocení fyzické výkonnosti K hodnocení fyzické výkonnosti bude použit šestiminutový test chůze a 5 testů vsedě a vstoje. Kromě toho bude během šestiminutového testu chůze vypočítán index fyziologického energetického výdeje.

Když prozkoumáme literaturu, existuje mnoho samostatných studií o postavení pánve po cévní mozkové příhodě, symetrii přenosu hmotnosti, posturální kontrole a spotřebě energie u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Existuje však nedostatek studií o postavení páteře u pacientů s cévní mozkovou příhodou obecně. Proto bylo cílem této studie prozkoumat vztah mezi zarovnáním páteře, držením těla a symetrií přenosu hmotnosti s rovnováhou, fyzickou výkonností a výdejem energie u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Serhat Ceylan, PT, MSc.
  • Telefonní číslo: +90 5380391432
  • E-mail: serhatszh@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırıkkale, Krocan
        • Nábor
        • Kırıkkale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Serhat Ceylan, pt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zahrnuti jedinci ve věku 18–75 let s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, kteří se přihlásili na Kırıkkale University, Fakultu zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci ve věku 18-75 let s diagnózou mrtvice
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnóza hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody,
  • Žádné problémy se spoluprací a komunikací
  • Může chodit s pomocným zařízením nebo samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiný neurologický, kardiopulmonální nebo ortopedický problém jiný než mrtvice, který může ovlivnit funkčnost, chůzi a rovnováhu
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie a nedali písemný souhlas.
  • Problémy spolupráce a komunikace byly určeny jako

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mrtvice
Popisný výzkum
Přístroj: použití páteřní myši
Spinal Mouse (SM) je externí neinvazivní měřicí zařízení, které vyhodnocuje úhel a tvar páteře ve frontální a sagitální rovině.
Diagnostický test: Staging obnovy Brunnstromovy hemiplegie
Podle toho, v jaké fázi se Brunnstrom zotavuje, bude jedinec identifikován
Diagnostický test: Šestiminutový test chůze (6MWT)
Hodnotí funkční kapacitu jedince a poskytuje cenné informace o všech systémech při fyzické aktivitě, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krevního oběhu, nervosvalových jednotek, tělesného metabolismu a periferního oběhu.
Diagnostický test: Funkční test dosahu (FRT)

Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro zjištění dynamické rovnováhy v jednoduchém úkolu.

Ve stoji měří vzdálenost mezi délkou natažené paže v maximálním dosahu vpřed, při zachování pevné základny opory.

Tato informace koreluje s rizikem pádu Na toto hodnocení má velký vliv řada faktorů: Výzkum ukázal, že pohybová strategie a snížená flexibilita páteře ovlivňují dosahovou vzdálenost.

Diagnostický test: Test systémů pro vyhodnocení minivah (mini-BESTest)

Tento test měří dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu a chůzi. Běžně se používá u populace, která má nebo měla roztroušenou sklerózu (RS), Parkinsonovu chorobu (PD), mrtvici, poranění míchy (SCI) nebo rakovinu.

Mini-BESTest byl vyvinut v roce 2010 na základě testu balančních systémů hodnocení (BESTest), poté byl v roce 2013 revidován, aby se vyjasnily nesrovnalosti v bodování. Pokyny k bodování se v publikované a online verzi lišily. Revize objasnila, že Mini-BESTest by měl být hodnocen z 28 bodů. Byla také uvedena vysvětlení, jak bodovat položky 3, 6 a 14.

Mini-BESTest se skládá ze 14 položek, včetně 4 ze 6 sekcí (předběžné úpravy držení těla, reaktivní kontrola držení těla, smyslová orientace a dynamická chůze) z nabídky BESTest.

Diagnostický test: Pětkrát test ze sedu a vstoje (5x test ze sedu a stoje)
Používá se k hodnocení funkční síly dolních končetin, přechodných pohybů, rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých.
Diagnostický test: Stupnice pro hodnocení mrtvice (PASS)
Stupnice pro hodnocení posturální mrtvice (PASS) je měřítkem výsledku speciálně navrženým pro hodnocení a monitorování posturální kontroly po mrtvici. Byla vyvinuta v roce 1999 jako adaptace bilanční subškály Fugl-Meyer Assessment[1]. Obsahuje 12 čtyřúrovňových položek různé obtížnosti pro posouzení schopnosti udržet nebo změnit danou polohu vleže, vsedě nebo ve stoje.
Diagnostický test: Index posturální symetrie a symetrie přenosu hmotnosti
Je to forma měření, při které se používají dvě váhy k výpočtu hmotnosti přenesené na intaktní a mozkovou končetinu. Hodnoty získané jako výsledek testu se vypočítají pomocí vzorců.
Diagnostický test: Měření kraniovertebrálního úhlu
Měření kraniovertebrálního úhlu; pacient je vyzván k nalezení co nejpřirozenější polohy flexí a extenzí hlavy ve stoji a je pořízen digitálním fotoaparátem fotografie ze vzdálenosti 1,5 m na úroveň ramen pacienta a tento proces se opakuje 3x . Získané snímky jsou pak digitálně vypočítány pomocí příslušného programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití spinální myši
Časové okno: den 1

SM přístroj se spustí u 7. krčního obratle a postupuje se do anální linie. Během měření je myš spouštěna z povrchu kůže konstantní rychlostí shora dolů ve středu processus spinosus. Jedinci jsou požádáni, aby postupně zaujali vzpřímené pozice, maximální flexe a maximální extenze.

Relevantními parametry v každé poloze jsou úhel zakřivení hrudníku, úhel zakřivení beder, úhel křížové kosti a kyčle, úhel náklonu, posouzení pohyblivosti (z extenze do polohy flexe). Data přenesená SM zařízením do počítače přes Bluetooth jsou analyzována a úhlová odchylka mezi jednotlivými obratli je vypočítána SM softwarem jako hodnota úhlu. Nezpracovaná data bezdrátové a ruční myši jsou přenášena do počítače přes bluetooth a data jsou analyzována softwarem SM.
den 1
Index posturální symetrie
Časové okno: den 1
Forma měření, při které se k výpočtu hmotnosti přenesené na intaktní a ochrnutou končetinu používají dvě váhy. Hodnoty získané jako výsledek testu se vypočítají podle následujících vzorců. V tomto indexu procenta blízká 0 definují stejnou symetrii a dobrou kontrolu držení těla ve stoje, zatímco vyšší procenta definují asymetrii a špatnou kontrolu držení těla. Posturální symetrie (%) = hmotnost na paralytické straně / hmotnost těla - 0,5| x 100 Symetrie přenosu hmotnosti = hmotnost na neporušené straně - hmotnost na paralytické straně (%) Celková tělesná hmotnost.
den 1
Stupnice hodnocení držení těla (PASS)
Časové okno: den 1
PASS obsahuje 12 položek, které měří výkonnost člověka v rovnováze v situacích různé obtížnosti, jako je ležení, sezení, stání nebo změna polohy ve stoje. Stupnice je spravována pod dvěma hlavními položkami: během udržování polohy a změny polohy. Sed bez opory, stoj s oporou, stoj bez opory, stoj na paretických a neparetických nohách jsou balanční hodnocení pod hlavičkou udržení držení těla. Laterální rotace z lehu na bok na paretickou a neparetickou stranu, laterální rotace z lehu do sedu, ze sedu do lehu, ze sedu do lehu, ze sedu do lehu, ze sedu do stoje, ze stoje do sedu a zvedání pera na podlahu ve stoji jsou hodnocení rovnováhy pod hlavičkou změny držení těla. Stupnice se hodnotí mezi 0-36. Proveditelnost pohybu se testuje mezi 0-3; "0" je nejnižší hodnota; "3" je nejvyšší hodnota
den 1
MINI NEJLEPŠÍ TEST
Časové okno: den 1
Mini-BEST test bude použit k určení úrovně rovnováhy. Skládá se ze 4 dílčích parametrů zahrnujících přípravný pohyb, reaktivní posturální kontrolu, smyslovou orientaci, dynamickou chůzi a celkem 14 položek. Je to test, který se hodnotí celkem 28 body a vyžaduje průměrně 10-15 minut. Vysoké skóre znamená vysokou funkci
den 1
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: den 1
Používá se k měření jak funkční rovnováhy jedince, tak množství dynamického dosahu. Pacienti budou nejprve požádáni, aby natáhli paži přímo vpřed, a zaznamená se vzdálenost, na kterou dosáhnou. Poté budou požádáni, aby dosáhli tak daleko, jak mohou dosáhnout dopředu, aniž by zvedli paty z podlahy. Bude změřena maximální hodnota, při které může dosáhnout a vrátit se do své původní polohy, aniž by ztratil rovnováhu. Opakováním 3krát se tyto tři hodnoty zprůměrují
den 1
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: den 1
Test měřeného stání a chůze (STWT) se používá k posouzení měřeného výkonu. V aplikaci jedinec nejprve vstane ze židle, ujde 3 metry, poté se vrátí na stejnou židli a znovu se posadí. Čas pacienta k dokončení testu se měří stopkami. Měření času při tomto výkonu slouží ke zjištění funkční mobility člověka. Dokončení úkolu za ≤ 10 sekund tedy znamená, že funkční mobilita je normální, dokončení úkolu za 10–20 sekund znamená, že mobilita je dobrá, osoba může chodit se zařízením nebo bez něj, může jít ven sama, úkol dokončí za 20 -30 sekund znamená, že existuje vážný problém s pohyblivostí a že osoba provádí mobilitu pomocí pomocného zařízení.
den 1
Test 6 minut chůze (6 MWT)
Časové okno: den 1
6minutový test chůze (6MWT): Index fyziologického výdeje (PEI) bude vypočítán k vyhodnocení energetického výdeje a úsilí jednotlivců při chůzi během testu. Během testu budou jednotlivci požádáni, aby šli co nejrychleji v 30metrovém rovném koridoru. Jednotlivcům bude sděleno, že pokud se během testu cítí unavení nebo dušný, mohou si odpočinout nebo test zastavit. Během testu se používají standardní slova povzbuzení. Na konci testu se zaznamená vzdálenost 6MWT v metrech. Pomocí věku a pohlaví se vypočítají očekávané hodnoty 6MWT a hodnoty vzdálenosti 6MWT (% 6MWT) vyjádřené jako procento očekávaných hodnot (vzdálenost 6MWT * Tělesná hmotnost (kg)). Vzdálenost 6MWT menší než 82 % znamená sníženou funkční kapacitu
den 1
Pětkrát test sedět a stát (5xSTS)
Časové okno: den 1
Při testu je jednotlivec požádán, aby se posadil na židli o výšce 43,18 (12 palců) cm s rovnými zády, chodidly v kontaktu s podlahou a rukama zkříženýma na hrudi. Jednotlivec je požádán, aby si na zkoušku jednou sedl a vstal ze židle. Po zkušebním výkonu je instruován, aby si co nejrychleji a bez zastavení sedl na židli a vstal, a zaznamená se čas, který uplynul na konci pátého opakování. Studie platnosti a spolehlivosti byly provedeny u jedinců s cévní mozkovou příhodou 20-29 let ⇒ 6,0±1,4 s 30-39 let ⇒ 6,1±1,4 s 40-49 let ⇒ 7,6±1,8 sec 50-59 let ⇒ 7,7±2,6 s 60-69 let ⇒ 8,4±0,0 s (muž), 12,7±1,8 s (žena) 70-79 let ⇒ 11,6±3,4 s (muž), 13,0±4,8 sek (žena) 80-89 let ⇒ 16,7±4,5 s (muž), 17,2±5,5 s (žena) 90+ let ⇒ 19,5±2,3 s (muž), 22,9±9,6 s (žena)
den 1
Měření kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: den 1
Měření kraniovertebrálního úhlu; pacient je vyzván k nalezení co nejpřirozenější polohy flexí a extenzí hlavy ve stoji a je pořízen digitálním fotoaparátem fotografie ze vzdálenosti 1,5 m na úroveň ramen pacienta a tento proces se opakuje 3x . Získané snímky jsou pak digitálně vypočítány pomocí příslušného programu.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saniye Arslan, Assoc.Prof., Kırıkkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serhat Ceylan, PT, MSc., Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KirikkaleU-SCEYLAN-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na použití páteřní myši

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit