Spinal rethed, kropsholdning og balance, fysisk ydeevne og energiforbrug hos personer med slagtilfælde
Undersøgelse af forholdet mellem spinal rethed og kropsholdning og balance, fysisk ydeevne og energiforbrug hos personer med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: brug af spinal mus
- Diagnostisk test: Brunnstroms Hemiplegia Recovery Staging
- Diagnostisk test: Den seks minutters gangtest (6MWT)
- Diagnostisk test: Functional Reach Test (FRT)
- Diagnostisk test: Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
- Diagnostisk test: De fem gange sidde-til-stå-test (5x sidde-til-stå-test)
- Diagnostisk test: Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
- Diagnostisk test: Postural symmetriindeks og vægtoverførselssymmetri
- Diagnostisk test: Måling af craniovertebral vinkel
Detaljeret beskrivelse
Patienter diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, som ansøgte til Kırıkkale University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Antallet af patienter, der skal inkluderes i vores undersøgelse, vil blive bestemt ved effektanalyse.
Sociodemografiske oplysninger (alder, køn, kropsmasseindeks, dominerende side) for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret.
Oplysninger om slagtilfældet (årsag til slagtilfælde, forløbet tid siden slagtilfælde, side af involvering, omsorgssvigt efter slagtilfælde, følgesygdomme, historie med fald inden for de sidste seks måneder og 1 år, brug af hjælpemidler osv.) vil blive registreret.
- Motorisk vurdering Individernes motoriske niveau vil blive vurderet i henhold til Brunnstrom Assessment. Øvre og nedre ekstremiteter vil blive evalueret separat.
- Holdningsvurdering Inden for rammerne af stillingsvurderingen af individerne vil Spinal Mouse, en computerstøttet enhed, blive brugt til spinal alignment, og Postural Symmetri Index og Weight Transfer Symmetri vil blive beregnet.
- Balance Trunk-kontrol vil blive vurderet med Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), stående balance vil blive vurderet med Minibestest, Functional reach-test (FUT) og timet stå op og gå test (ZKTY)
- Fysisk præstationsvurdering Seks minutters gangtest og 5 gange sidde og stå test vil blive brugt til at evaluere fysisk præstation. Derudover vil det fysiologiske energiforbrugsindeks blive beregnet under den seks minutters gangtest.
Når vi undersøger litteraturen, er der mange separate undersøgelser om justering af bækkenet efter slagtilfælde, vægtoverførselssymmetri, postural kontrol og energiforbrug hos personer med slagtilfælde. Der er dog mangel på undersøgelser af spinal alignment hos patienter med slagtilfælde generelt. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem spinal alignment, kropsholdning og vægtoverførselssymmetri med balance, fysisk ydeevne og energiforbrug hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saniye Arslan, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 5053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Serhat Ceylan, PT, MSc.
- Telefonnummer: +90 5380391432
- E-mail: serhatszh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun
- Rekruttering
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Serhat Ceylan, pt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-75 år diagnosticeret med slagtilfælde
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Diagnose af hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde,
- Ingen samarbejds- og kommunikationsproblemer
- Kan gå med hjælpemiddel eller selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Har andre neurologiske, kardiopulmonale eller ortopædiske problemer end slagtilfælde, som kan påvirke funktionalitet, ambulation og balance
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen og ikke gav skriftligt samtykke.
- Samarbejds- og kommunikationsproblemer blev fastlagt som
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde
Deskriptiv forskning
|
Spinal Mouse (SM) er et eksternt ikke-invasivt måleapparat, der evaluerer spinalvinklen og formen i front- og sagittalplanet
Ifølge Brunnstroms stadier af bedring, vil individet blive identificeret på hvilket stadium
Det evaluerer individets funktionelle kapacitet, og det giver værdifuld information om alle systemerne under fysisk aktivitet, herunder lunge- og kardiovaskulære systemer, blodcirkulation, neuromuskulære enheder, kropsmetabolisme og perifer cirkulation
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en enkel opgave. Når du står, måler afstanden mellem længden af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde, mens du opretholder en fast støttebase. Denne information er korreleret med risikoen for at falde. En række faktorer har stor indflydelse på denne evaluering: Forskning viste, at bevægelsesstrategi og reduceret spinal fleksibilitet begge påvirker rækkevidde. Denne test måler dynamisk balance, funktionel mobilitet og gang. Det er almindeligt anvendt i populationer, der har eller har haft multipel sklerose (MS), Parkinsons sygdom (PD), slagtilfælde, rygmarvsskade (SCI) eller kræft. Mini-BESTest blev udviklet i 2010 fra Balance Evaluation Systems Test (BESTest), derefter revideret i 2013 for at afklare uoverensstemmelser i scoring. Scoringsinstruktionerne var forskellige i de offentliggjorte og online versioner. Revisionen præciserede, at Mini-BESTEST skulle scores ud af 28 point. Der blev også givet forklaringer på, hvordan man scorer punkt 3, 6 og 14. Mini-BESTEST består af 14 elementer, herunder 4 af de 6 sektioner (foregribende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang) fra BESTest.
Det bruges til at vurdere funktionel underekstremitetsstyrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko hos ældre voksne.
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) er et resultatmål, der er specielt designet til at vurdere og overvåge postural kontrol efter slagtilfælde.
Den blev udviklet i 1999 som en tilpasning af Fugl-Meyer Assessment-balanceunderskalaen[1].
Den indeholder 12 elementer i fire niveauer af varierende sværhedsgrad til vurdering af evnen til at opretholde eller ændre en given liggende, siddende eller stående stilling
Det er en form for måling, hvor to skalaer bruges til at beregne vægten, der overføres til det intakte og slagtilfælde.
De opnåede værdier som resultat af testen beregnes med formler.
Måling af craniovertebral vinkel; patienten bliver bedt om at finde den mest naturlige stilling ved fleksion og ekstension af hovedet i stående stilling, og der tages et fotografi med et digitalkamera fra en afstand af 1,5 m til patientens skulderniveau, og denne proces gentages 3 gange .
De opnåede billeder beregnes derefter digitalt ved hjælp af et passende program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af Spinal Mouse
Tidsramme: dag 1
|
SM-apparatet startes ved 7. nakkehvirvel og føres frem til anallinjen. Under målingen sænkes musen fra hudoverfladen med konstant hastighed fra top til bund ved midtpunktet af processus spinosus. Individer bliver bedt om at indtage de oprejste, maksimale fleksion, maksimale ekstensionsstillinger i rækkefølge. De relevante parametre i hver position er thoraxkrumningsvinkel, lumbal krumningsvinkel, korsbenet-hoftevinkel, tiltvinkel, mobilitetsvurdering (fra ekstension til fleksionsposition). De data, der overføres af SM-enheden til computeren via Bluetooth, analyseres, og vinkelafvigelsen mellem hver hvirvel beregnes af SM-softwaren som en vinkelværdi. Rådataene fra den trådløse og håndholdte mus overføres til computeren via bluetooth, og dataene analyseres af SM-softwaren. |
dag 1
|
|
Postural Symmetri Index
Tidsramme: dag 1
|
En form for måling, hvor to vægte bruges til at beregne vægten, der overføres til det intakte og lammede lem.
De opnåede værdier som resultat af testen beregnes med følgende formler.
I dette indeks definerer procenter tæt på 0 ens symmetri og god postural kontrol, mens du står, mens højere procenter definerer asymmetri og dårlig postural kontrol.
Postural symmetri (%) = vægt på paralytisk side / kropsvægt - 0,5| x 100 Vægtoverførselssymmetri = vægt på intakt side - vægt på paralytisk side (%) Total kropsvægt.
|
dag 1
|
|
Postural Assessment Scale (PASS)
Tidsramme: dag 1
|
PASS'et indeholder 12 punkter, der måler en persons balancepræstation i situationer med varierende sværhedsgrad, såsom liggende, siddende, stående eller ændring af stående stilling.
Skalaen administreres under to hovedoverskrifter: under holdningsvedligeholdelse og stillingsændring.
Siddende uden støtte, stående med støtte, stående uden støtte, stående på paretiske og ikke-paretiske ben er balancevurderingerne under overskriften opretholdelse af holdning.
Siderotation fra liggende til paretisk og ikke-paretisk side, lateral rotation fra liggende til siddende, fra siddende til liggende, fra siddende til liggende, fra siddende til liggende, fra siddende til stående, fra stående til siddende, og tage en kuglepen op på gulvet stående er balancevurderinger under overskriften holdningsændring.
Skalaen vurderes mellem 0-36.
Bevægelsens gennemførlighed testes mellem 0-3; "0" er den laveste værdi; "3" er den højeste værdi
|
dag 1
|
|
MINI-BEDSTE TEST
Tidsramme: dag 1
|
Mini-BEST Test vil blive brugt til at bestemme balanceniveauet.
Den består af 4 underparametre inklusive forberedende bevægelse, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering, dynamisk gang og i alt 14 genstande.
Det er en test, der bedømmes over i alt 28 point og tager i gennemsnit 10-15 minutter.
Høj score indikerer høj funktion
|
dag 1
|
|
Funktionel rækkevidde test (FRT)
Tidsramme: dag 1
|
Det bruges til at måle både individets funktionelle balance og mængden af dynamisk rækkevidde.
Patienterne vil først blive bedt om at strække deres arm lige frem, og den afstand, de når, vil blive registreret.
De vil derefter blive bedt om at nå så langt som de kan nå frem uden at løfte hælene fra gulvet.
Den maksimale værdi, ved hvilken han/hun kan nå og vende tilbage til sin oprindelige position uden at miste balancen, vil blive målt.
Gentages 3 gange, beregnes gennemsnittet af disse tre værdier
|
dag 1
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: dag 1
|
Den tidsindstillede stand- og gangtest (STWT) bruges til at vurdere timet præstation.
I ansøgningen rejser den enkelte sig først fra stolen, går 3 meter, går derefter tilbage til den samme stol og sætter sig igen.
Patientens tid til at gennemføre testen måles med et stopur.
Måling af den tid, det tager under denne præstation, bruges til at bestemme personens funktionelle mobilitet.
At udføre opgaven på ≤ 10 sekunder indikerer derfor, at funktionel mobilitet er normal, at fuldføre opgaven på 10-20 sekunder indikerer, at mobiliteten er god, personen kan gå med eller uden en enhed, kan gå ud alene, udføre opgaven om 20 -30 sekunder indikerer, at der er et alvorligt problem med mobiliteten, og at personen udfører mobilitet ved hjælp af et hjælpemiddel.
|
dag 1
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: dag 1
|
6 minutters gangtest (6MWT): Fysiologisk forbrugsindeks (PEI) vil blive beregnet for at evaluere energiforbruget og gangindsatsen for individer under testen.
Under testen vil personer blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i en 30 meter lige korridor.
Individer vil blive fortalt, at hvis de føler sig trætte eller forpustede under testen, kan de hvile eller stoppe testen.
Standard opmuntrende ord bruges under testen.
Ved afslutningen af testen registreres 6MWT-afstanden i meter.
Ved brug af alder og køn beregnes 6MWT forventede værdier og 6MWT afstand (% 6MWT) værdier udtrykt som en procentdel af de forventede værdier (6MWT afstand * Kropsvægt (kg)).
En 6MWT afstand på mindre end 82% indikerer en reduceret funktionskapacitet
|
dag 1
|
|
The Five Times Sit to Stand Test (5xSTS)
Tidsramme: dag 1
|
Til testen bliver individet bedt om at sidde på en stol med en højde på 43,18 (12 tommer) cm med ryggen ret, fødderne i kontakt med gulvet og armene krydsede på brystet.
Den enkelte bedes sidde på og rejse sig fra stolen 1 gang til en prøvelse.
Efter prøvepræstationen instrueres han/hun i at sætte sig på stolen og rejse sig hurtigst muligt og uden stop, og den forløbne tid ved slutningen af den femte gentagelse registreres.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført hos personer med slagtilfælde 20-29 år ⇒ 6,0±1,4 sek. 30-39 år ⇒ 6,1±1,4 sek. 40-49 år ⇒ 7,6±1,8
sek 50-59 år ⇒ 7,7±2,6
sek 60-69 år ⇒ 8,4±0,0 sek (mand), 12,7±1,8
sek (kvinde) 70-79 år ⇒ 11,6±3,4
sek (han), 13,0±4,8
sek (kvinde) 80-89 år ⇒ 16,7±4,5
sek (han), 17,2±5,5
sek (hun) 90+ år ⇒ 19,5±2,3 sek (han), 22,9±9,6 sek (hun)
|
dag 1
|
|
Måling af craniovertebral vinkel
Tidsramme: dag 1
|
Måling af craniovertebral vinkel; patienten bliver bedt om at finde den mest naturlige stilling ved fleksion og ekstension af hovedet i stående stilling, og der tages et fotografi med et digitalkamera fra en afstand af 1,5 m til patientens skulderniveau, og denne proces gentages 3 gange .
De opnåede billeder beregnes derefter digitalt ved hjælp af et passende program.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saniye Arslan, Assoc.Prof., Kırıkkale University
- Ledende efterforsker: Serhat Ceylan, PT, MSc., Kırıkkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KirikkaleU-SCEYLAN-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med brug af spinal mus
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Attikon HospitalAfsluttetVæsketerapi | DehydreringGrækenland
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet