「シームレス」な患者：術前準備から術後のリハビリテーションまで
「シームレス」な患者: 術前準備から術後のリハビリテーションまで
術前の準備から術後のリハビリテーションまで「シームレス」な患者。
心臓手術を受ける患者の周術期ケアにおけるデジタルサービスの効果を調査する
調査の概要
詳細な説明
ランダム化による介入: G1。 「標準治療」 追加のコミュニケーションや特別なフォローアップを必要としない以前の郵便電話 G2: 従来のコミュニケーション チャネルを通じた患者教育の強化と、外来患者、術前リハビリテーション (呼吸訓練、運動療法) のための情報資料の提供。 個別のリハビリテーション計画を確立し、手術センターとの電話による術後コミュニケーション (患者報告経験測定 (PREM) および患者報告結果測定 (PROM) 分析のための術後) を確立します。 G3: 外来での術前リハビリテーション (呼吸訓練、運動療法) を伴う新しいメディア (モバイル アプリ) に関する教育を強化します。 個別のリハビリテーション計画の作成と、モバイルアプリを介した術後の双方向コミュニケーション。
このプロジェクトは、外来でのプレリハビリテーションの確立と、個別化されたリハビリテーションによる患者報告アウトカム (PRO) の調査という追加の利点を組み合わせたものです。 情報交換の改善とその結果として生じる患者単独のより集中的な治療を通じて、私たちは生活の質を改善するだけでなく、術後の死亡率や罹患率も減少させたいと考えています。 モバイルベースのアプリの確立に伴う新しい技術の使用は、この点での対策の有効性において決定的な利点を提供するはずです。 安全で直接的な、常に利用可能な通信チャネルの統合により、情報の流れが改善され、ますます急速に変化する医療システムにおける患者の安心感が高まります。
仮説:
- G2「古典的なコミュニケーション形式」への介入は、対照群 G1 と比較して一次エンドポイントと二次エンドポイントを大幅に改善しません。
- アプリを介した G3 の「次のレベル」コミュニケーションへの介入は、対照群 G1 と比較して一次エンドポイントと二次エンドポイントの大幅な改善につながります。
- 運動パフォーマンスの割合（プレハビリテーションおよびリハビリテーション段階、日数の割合）は、G2「古典的なコミュニケーション形式」グループと比較して、アプリを介したG3「次のレベル」コミュニケーショングループの方が大幅に高かった。
- アプリを介した G2 の「古典的なコミュニケーション形式」と G3 の「次のレベル」コミュニケーションへの介入は、対照グループ G1 と比較して PREM の大幅な改善につながります。
- 質問項目: EQ-VAS、PROMIS-10、および HSSI は、術後の経過における患者*の健康状態をマッピングするのに同様に適しています。
- 健康状態に関するフィードバック率 (クエリの完了) は、質問項目 PROMIS-10、質問項目 HSSI、および質問項目 MLHFQ と比較して、質問項目 EQ-VAS の方が大幅に高くなっています。
- 術後に心膜タンポナーデ、肺炎、または外科的アクセス創の合併症（出血/ドレスラー症候群、感染/敗血症、創傷裂開/感染、機械的不安定性）を発症した患者*では、診断前に質問票のEQ-VASスコアが大幅に低下します。 したがって、質問項目 EQ-VAS は、早期にさらなる診断を開始するための非特異的な術後パラメータとして適しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bastian Schmack, PD
- 電話番号：0511-532-3452
- メール：Schmack.bastian@mh-hannover.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jasmin S Hanke, PD
- メール：hanke.jasmin@mh-hannover.de
研究場所
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Lower Saxony
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Hannover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- 募集
- Medical School Hanover
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コンタクト：
- Bastian Schmack, PD
- メール：Schmack.Bastian@mh-hannover.de
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コンタクト：
- Jasnin s Hanke, PD
- メール：Hanke.Jasmin@mh-hannover.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は同意することができます。
- 計画された待機的心臓手術（冠動脈バイパス手術および心臓弁手術を含む） 併用手術）。 計画された手術は、人工心肺の有無にかかわらず実行できます。
- 低侵襲処置も研究に明示的に含まれる場合があります。
除外基準:
- 救急医療;
- 先天性心臓欠陥。
- 年齢が18歳未満。
- 患者が同意できない。
- 患者は簡単な身体訓練を行うことができない。
- ユーロスコア II の計算値が 8% を超える高リスク手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療」
追加の連絡や特別なフォローアップなしの以前の郵便電話
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他の：患者教育の強化
従来のコミュニケーション チャネルを介したもののほか、外来患者、術前リハビリテーション (呼吸訓練、運動療法) のための情報資料の提供も行われます。
個別のリハビリテーション計画を確立し、手術センターとの電話による術後コミュニケーション（患者報告体験測定（PREM）および患者報告結果測定（PROM）分析のための術後）を確立します。
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術前リハビリテーション（呼吸訓練、運動療法）。
個別のリハビリテーション計画を策定し、電話やアプリで術後のコミュニケーションを行う
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他の：新しいメディア（モバイルアプリ）に関する教育を強化
外来での術前リハビリテーション（呼吸訓練、運動療法）も行います。
個別のリハビリテーション計画の作成と、モバイルアプリを介した術後の双方向コミュニケーション。
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術前リハビリテーション（呼吸訓練、運動療法）。
個別のリハビリテーション計画を策定し、電話やアプリで術後のコミュニケーションを行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる患者の生活の質
時間枠：6ヶ月
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アンケートによる
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6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。