Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Bezproblémový" pacient: Od předoperační přípravy k pooperační rehabilitaci

20. listopadu 2024 aktualizováno: Hannover Medical School

"Bezproblémový" pacient: od předoperační přípravy k pooperační rehabilitaci

"Bezproblémový" pacient: od předoperační přípravy po pooperační rehabilitaci.

Budou zkoumány efekty digitálních služeb pro perioperační péči o pacienty podstupující kardiochirurgický výkon

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence randomizací u: G1. "Standardní péče" Předchozí poštovní přivolání bez další komunikace nebo speciálního sledování G2: Intenzivní edukace pacientů prostřednictvím klasických komunikačních kanálů a také poskytování informačních materiálů pro ambulantní, předoperační předrehabilitaci (respirační trénink, pohybová terapie). Stanovte si individuální rehabilitační plán a telefonickou pooperační komunikaci (pooperační pro měření pacientem hlášených zkušeností (PREM) a analýzu pacientem hlášených výsledků (PROM)) s chirurgickým centrem. G3: Intenzivní vzdělávání o nových médiích (mobilní aplikace) s ambulantní předoperační rehabilitací (respirační trénink, pohybová terapie). Vytvoření individuálního rehabilitačního plánu a pooperační, obousměrná komunikace přes mobilní aplikaci.

Tento projekt kombinuje zřízení ambulantní předrehabilitace s dalším přínosem zjišťování výsledků hlášených pacientem (PROs) s individualizovanou rehabilitací. Prostřednictvím zlepšené výměny informací a z toho plynoucí intenzivnější péče pouze o pacienty doufáme nejen ve zlepšení kvality života, ale také ve snížení pooperační mortality a morbidity. Použití nových technik se zřízením mobilní aplikace by mělo poskytnout rozhodující výhodu v účinnosti opatření v tomto ohledu. Integrace bezpečných, přímých a vždy dostupných komunikačních kanálů zlepší tok informací a posílí pocit bezpečí pacientů ve stále rychleji se rozvíjejícím zdravotnickém systému.

hypotézy:

  • Intervence v „klasických formách komunikace“ G2 významně nezlepšuje primární a sekundární cílové parametry ve srovnání s kontrolní skupinou G1.
  • Zásah do komunikace G3 „next level“ prostřednictvím aplikace vede k významnému zlepšení primárních a sekundárních koncových bodů ve srovnání s kontrolní skupinou G1.
  • Míra cvičebního výkonu (ve fázi rehabilitace a rehabilitace; % dní) je výrazně vyšší ve skupině G3 „next level“ komunikace přes app ve srovnání se skupinou G2 „klasické formy komunikace“.
  • Zásah do G2 „klasické formy komunikace“ a G3 „next level“ komunikace prostřednictvím aplikace vede k výraznému zlepšení PREM ve srovnání s kontrolní skupinou G1.
  • Pro mapování zdravotního stavu pacientů* v pooperačním průběhu jsou stejně vhodné dotazníky: EQ-VAS, PROMIS-10 a HSSI.
  • Míra zpětné vazby (vyplnění dotazu) na zdravotní stav je u dotazníků EQ-VAS výrazně vyšší než u dotazníku PROMIS-10, dotazníku HSSI a dotazníku MLHFQ.
  • U pacientů*, u kterých se rozvine pooperační perikardiální tamponáda, pneumonie nebo komplikace chirurgické přístupové rány (krvácení/Dresslerův syndrom, infekce/sepse, dehiscence/infekce rány, mechanická nestabilita), skóre dotazníku EQ-VAS před diagnózou významně poklesne. Dotazník EQ-VAS je tedy vhodný jako nespecifický pooperační parametr ke spuštění časné další diagnostiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient je schopen dát souhlas;
  • plánovaná, elektivní kardiochirurgická operace (koronární bypass a operace srdeční chlopně vč. kombinovaná operace). Plánovaná operace může být provedena s nebo bez přístroje srdce-plíce.
  • Do studie mohou být explicitně zahrnuty i minimálně invazivní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní péče;
  • vrozené srdeční vady;
  • věk méně než 18 let;
  • pacient nemůže dát souhlas;
  • pacient není schopen provádět jednoduchý fyzický trénink;
  • vysoce riziková operace s vypočteným Euroscore II více než 8 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče"
Předchozí zavolání poštou bez další komunikace nebo zvláštního sledování
Jiný: Intenzivní edukace pacientů
prostřednictvím klasických komunikačních kanálů i poskytování informačních materiálů pro ambulantní, předoperační předrehabilitaci (respirační trénink, pohybová terapie). Stanovte si individuální rehabilitační plán a telefonickou pooperační komunikaci (pooperační pro měření pacientem hlášených zkušeností (PREM) a analýzu pacientem hlášených výsledků (PROM)) s chirurgickým centrem
předoperační předrehabilitace (dechový trénink, pohybová terapie). Sestavte si individuální rehabilitační plán a pooperační komunikaci prostřednictvím telefonu nebo aplikace
Jiný: Intenzivní vzdělávání o nových médiích (mobilní aplikace)
s ambulantní předoperační rehabilitací (dechový trénink, pohybová terapie). Vytvoření individuálního rehabilitačního plánu a pooperační, obousměrná komunikace přes mobilní aplikaci.
předoperační předrehabilitace (dechový trénink, pohybová terapie). Sestavte si individuální rehabilitační plán a pooperační komunikaci prostřednictvím telefonu nebo aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta prostřednictvím dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
prostřednictvím dotazníku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01VSF21036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na před rehabilitací

Předplatit