Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ‘naadloze’ patiënt: van preoperatieve voorbereiding tot postoperatieve revalidatie

20 november 2024 bijgewerkt door: Hannover Medical School

De "naadloze" patiënt: van preoperatieve voorbereiding tot postoperatieve revalidatie

De ‘naadloze’ patiënt: van preoperatieve voorbereiding tot postoperatieve revalidatie.

De effecten van digitale diensten voor de perioperatieve zorg van patiënten die een hartoperatie ondergaan, zullen worden onderzocht

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie door randomisatie in: G1. "Standard of care" Eerdere postoproep zonder aanvullende communicatie of speciale follow-up G2: Intensievere patiëntenvoorlichting via klassieke communicatiekanalen en verstrekking van informatiemateriaal voor poliklinische, preoperatieve pre-revalidatie (ademhalingstraining, oefentherapie). Stel een geïndividualiseerd revalidatieplan en telefonische postoperatieve communicatie (postoperatief voor patiëntgerapporteerde ervaringsmetingen (PREM's) en patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM)-analyse) op met het chirurgische centrum. G3: Intensievere voorlichting over nieuwe media (mobiele app) met poliklinische preoperatieve revalidatie (ademhalingstraining, oefentherapie). Opstelling van een geïndividualiseerd revalidatieplan en postoperatieve tweerichtingscommunicatie via mobiele app.

Dit project combineert de opzet van poliklinische pre-rehabilitatie met het extra voordeel van het ondervragen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) met geïndividualiseerde revalidatie. Door de verbeterde uitwisseling van informatie en de daaruit voortvloeiende intensievere zorg voor patiënten hopen we niet alleen de kwaliteit van leven te verbeteren, maar ook de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit terug te dringen. Het gebruik van nieuwe technieken bij het opzetten van een mobiele app zou een beslissend voordeel moeten opleveren voor de effectiviteit van de maatregelen in dit opzicht. De integratie van veilige, directe en altijd beschikbare communicatiekanalen zal zowel de informatiestroom verbeteren als het gevoel van veiligheid van patiënten vergroten in een steeds sneller evoluerend gezondheidszorgsysteem.

Hypotheses:

  • De interventie in G2 "klassieke vormen van communicatie" verbetert de primaire en secundaire eindpunten niet significant in vergelijking met de controlegroep G1.
  • De interventie in G3 ‘next level’ communicatie via app leidt tot een significante verbetering van de primaire en secundaire eindpunten vergeleken met controlegroep G1.
  • Het prestatiepercentage van de oefeningen (in de prehabilitatie- en revalidatiefase; % van de dagen) is aanzienlijk hoger in de G3 "next level"-communicatie via app-groep vergeleken met de G2 "klassieke vormen van communicatie"-groep.
  • Interventie in G2 "klassieke vormen van communicatie" en G3 "next level" communicatie via app leidt tot significante verbetering van PREM's vergeleken met controlegroep G1.
  • De vragenlijsten: EQ-VAS, PROMIS-10 en HSSI zijn even geschikt om de gezondheidsstatus van patiënten* in het postoperatieve beloop in kaart te brengen.
  • Het feedbackpercentage (voltooiing van de vraag) over de gezondheidsstatus is aanzienlijk hoger voor de vragenlijsten EQ-VAS vergeleken met vragenlijst PROMIS-10, vragenlijst HSSI en vragenlijst MLHFQ.
  • Bij patiënten* die postoperatieve pericardiale tamponade, pneumonie of chirurgische toegangswondcomplicaties ontwikkelen (bloeding/Dressler-syndroom, infectie/sepsis, wonddehiscentie/infectie, mechanische instabiliteit), dalen de EQ-VAS-scores op de Questionaire EQ-VAS aanzienlijk vóór de diagnose. De vragenlijst EQ-VAS is daarom geschikt als niet-specifieke postoperatieve parameter voor het initiëren van vroege verdere diagnostiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is in staat toestemming te geven;
  • geplande, electieve hartchirurgie (coronaire bypassoperatie en hartklepoperatie incl. combinatiechirurgie). De geplande operatie kan met of zonder hart-longmachine worden uitgevoerd.
  • Ook minimaal invasieve ingrepen kunnen expliciet in het onderzoek worden betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedeisende zorg;
  • aangeboren hartafwijkingen;
  • leeftijd jonger dan 18 jaar;
  • patiënt kan geen toestemming geven;
  • patiënt is niet in staat eenvoudige fysieke training uit te voeren;
  • hoogrisicochirurgie met een berekende Euroscore II van meer dan 8%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard"
Eerdere postoproep zonder aanvullende communicatie of speciale follow-up
Ander: Intensievere patiënteneducatie
via klassieke communicatiekanalen en het verstrekken van informatiemateriaal voor poliklinische, preoperatieve pre-revalidatie (ademhalingstraining, oefentherapie). Opstellen van een geïndividualiseerd revalidatieplan en telefonische postoperatieve communicatie (postoperatief voor Patient-Reported Experience Measures (PREMs) en Patient-Reported Outcome Measures (PROM)-analyse) met het chirurgische centrum
preoperatieve pre-revalidatie (ademhalingstraining, oefentherapie). Stel een geïndividualiseerd revalidatieplan op en postoperatieve communicatie via telefoon of app
Ander: Geïntensiveerd onderwijs over nieuwe media (mobiele app)
met poliklinische preoperatieve revalidatie (ademhalingstraining, oefentherapie). Opstelling van een geïndividualiseerd revalidatieplan en postoperatieve tweerichtingscommunicatie via mobiele app.
preoperatieve pre-revalidatie (ademhalingstraining, oefentherapie). Stel een geïndividualiseerd revalidatieplan op en postoperatieve communicatie via telefoon of app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van patiënt via vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maand
via vragenlijst
6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01VSF21036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren