Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den "Sømløse" patient: Fra præoperativ forberedelse til postoperativ rehabilitering

20. november 2024 opdateret af: Hannover Medical School

Den "sømløse" patient: fra præoperativ forberedelse til postoperativ rehabilitering.

Effekterne af digitale tjenester til perioperativ pleje af patienter, der gennemgår hjertekirurgi, vil blive undersøgt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention ved randomisering i: G1. "Standard of care" Tidligere postindkaldelse uden yderligere kommunikation eller særlig opfølgning G2: Intensiveret patientuddannelse via klassiske kommunikationskanaler samt levering af informationsmateriale til ambulant, præoperativ prærehabilitering (respirationstræning, træningsterapi). Etabler en individualiseret rehabiliteringsplan og telefonisk postoperativ kommunikation (postoperativ for Patient-Reported Experience Measures (PREM'er) og Patient-Reported Outcome Measures (PROM)-analyse) med det kirurgiske center. G3: Intensiveret undervisning på nye medier (mobilapp) med ambulant præoperativ genoptræning (respirationstræning, træningsterapi). Oprettelse af en individualiseret rehabiliteringsplan og postoperativ, tovejskommunikation via mobilapp.

Dette projekt kombinerer etableringen af ​​ambulant prærehabilitering med den ekstra fordel ved at afhøre patientrapporterede udfald (PRO'er) med individualiseret rehabilitering. Gennem den forbedrede udveksling af information og den resulterende mere intensive pleje af patienter alene, håber vi ikke kun at forbedre livskvaliteten, men også at reducere postoperativ mortalitet og sygelighed. Brugen af ​​nye teknikker med etablering af en mobilbaseret app skulle give en afgørende fordel i effektiviteten af ​​tiltagene i denne henseende. Integrationen af ​​sikre, direkte og altid tilgængelige kommunikationskanaler vil både forbedre informationsstrømmen og øge patienternes følelse af tryghed i et stadig mere hurtigt bevægende sundhedsvæsen.

Hypoteser:

  • Interventionen i G2 "klassiske kommunikationsformer" forbedrer ikke de primære og sekundære endepunkter markant sammenlignet med kontrolgruppen G1.
  • Interventionen i G3 "next level" kommunikation via app fører til en væsentlig forbedring af de primære og sekundære endepunkter sammenlignet med kontrolgruppe G1.
  • Graden af ​​træningspræstationer (i præhabiliterings- og genoptræningsfaserne; % af dage) er signifikant højere i G3 "næste niveau"-kommunikation via app-gruppen sammenlignet med G2-gruppen "klassiske kommunikationsformer".
  • Intervention i G2 "klassiske kommunikationsformer" og G3 "next level" kommunikation via app fører til signifikant forbedring af PREMs sammenlignet med kontrolgruppe G1.
  • Spørgeskemaerne: EQ-VAS, PROMIS-10 og HSSI er lige velegnede til at kortlægge helbredstilstanden for patienter* i det postoperative forløb.
  • Feedbackraten (fuldførelse af forespørgslen) på helbredsstatus er signifikant højere for spørgeskemaerne EQ-VAS sammenlignet med spørgeskema PROMIS-10, spørgeskema HSSI og spørgeskema MLHFQ.
  • Hos patienter*, som udvikler postoperativ perikardiel tamponade, lungebetændelse eller kirurgisk adgangssårkomplikation (blødning/Dressler syndrom, infektion/sepsis, sårafbrydelse/infektion, mekanisk ustabilitet), falder Questionaire EQ-VAS-score betydeligt før diagnosen. Spørgeskemaet EQ-VAS er derfor velegnet som en uspecifik postoperativ parameter til at udløse tidlig yderligere diagnostik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er i stand til at give samtykke;
  • planlagt, elektiv hjertekirurgi (koronar bypass-operation og hjerteklapkirurgi inkl. kombinationskirurgi). Den planlagte operation kan udføres med eller uden hjerte-lungemaskine.
  • Minimalt invasive procedurer kan også eksplicit inkluderes i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut pleje;
  • medfødte hjertefejl;
  • alder under 18 år;
  • patient ude af stand til at give samtykke;
  • patient ude af stand til at udføre simpel fysisk træning;
  • højrisikokirurgi med en beregnet Euroscore II på mere end 8 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje"
Tidligere postopkald uden yderligere kommunikation eller særlig opfølgning
Andet: Intensiveret patientuddannelse
via klassiske kommunikationskanaler samt tilvejebringelse af informationsmateriale til ambulant, præoperativ prærehabilitering (respirationstræning, træningsterapi). Etabler en individualiseret rehabiliteringsplan og telefonisk postoperativ kommunikation (postoperativ for Patient-Reported Experience Measures (PREM'er) og Patient-Reported Outcome Measures (PROM)-analyse) med det kirurgiske center
præoperativ prærehabilitering (respirationstræning, træningsterapi). Etabler en individuel rehabiliteringsplan og postoperativ kommunikation via telefon eller app
Andet: Intensiveret undervisning i nye medier (mobilapp)
med ambulant præoperativ genoptræning (respirationstræning, træningsterapi). Oprettelse af en individualiseret rehabiliteringsplan og postoperativ, tovejskommunikation via mobilapp.
præoperativ prærehabilitering (respirationstræning, træningsterapi). Etabler en individuel rehabiliteringsplan og postoperativ kommunikation via telefon eller app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens livskvalitet via spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
via spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01VSF21036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med før rehabilitering

Abonner