Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le patient « sans couture » : de la préparation préopératoire à la rééducation postopératoire

20 novembre 2024 mis à jour par: Hannover Medical School

Le patient « sans couture » : de la préparation préopératoire à la rééducation postopératoire.

Les effets des services numériques pour les soins périopératoires des patients subissant une chirurgie cardiaque seront étudiés

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervention par randomisation dans : G1. "Norme de soins" Appel postal préalable sans communication supplémentaire ni suivi particulier G2 : éducation intensive du patient via les canaux de communication classiques ainsi que mise à disposition de matériel d'information pour la pré-réadaptation ambulatoire et préopératoire (entraînement respiratoire, thérapie par l'exercice). Établir un plan de rééducation individualisé et une communication postopératoire téléphonique (postopératoire pour les mesures de l'expérience rapportée par le patient (PREM) et l'analyse des mesures des résultats rapportés par le patient (PROM)) avec le centre chirurgical. G3 : Éducation intensifiée aux nouveaux médias (application mobile) avec rééducation préopératoire ambulatoire (entraînement respiratoire, thérapie par l'exercice). Création d'un plan de rééducation individualisé et d'une communication bidirectionnelle postopératoire via application mobile.

Ce projet combine la mise en place d'une pré-rééducation ambulatoire avec l'avantage supplémentaire de l'interrogation des résultats rapportés par le patient (PRO) avec une réadaptation individualisée. Grâce à l'amélioration de l'échange d'informations et aux soins plus intensifs qui en résultent uniquement pour les patients, nous espérons non seulement améliorer la qualité de vie, mais également réduire la mortalité et la morbidité postopératoires. L’utilisation de nouvelles techniques avec la création d’une application mobile devrait apporter un avantage décisif dans l’efficacité des mesures à cet égard. L'intégration de canaux de communication sécurisés, directs et toujours disponibles améliorera à la fois le flux d'informations et renforcera le sentiment de sécurité des patients dans un système de santé en évolution de plus en plus rapide.

Hypothèses :

  • L'intervention en G2 « formes classiques de communication » n'améliore pas significativement les critères de jugement primaires et secondaires par rapport au groupe témoin G1.
  • L'intervention dans la communication G3 « niveau supérieur » via l'application conduit à une amélioration significative des critères d'évaluation primaires et secondaires par rapport au groupe témoin G1.
  • Le taux de performance physique (dans les phases de pré-rééducation et de rééducation ; % de jours) est significativement plus élevé dans le groupe G3 « niveau suivant » de communication via l'application par rapport au groupe G2 « formes de communication classiques ».
  • L'intervention dans les « formes classiques de communication » G2 et la communication G3 « niveau supérieur » via l'application conduit à une amélioration significative des PREM par rapport au groupe témoin G1.
  • Les questionnaires : EQ-VAS, PROMIS-10 et HSSI conviennent également pour cartographier l'état de santé des patients* au cours de l'évolution postopératoire.
  • Le taux de retour (achèvement de la requête) sur l'état de santé est significativement plus élevé pour les questionnaires EQ-VAS par rapport au questionnaire PROMIS-10, au questionnaire HSSI et au questionnaire MLHFQ.
  • Chez les patients* qui développent une tamponnade péricardique postopératoire, une pneumonie ou une complication d'une plaie d'accès chirurgical (hémorragie/syndrome de Dressler, infection/septicémie, déhiscence/infection de la plaie, instabilité mécanique), les scores du questionnaire EQ-VAS chutent considérablement avant le diagnostic. Le questionnaire EQ-VAS convient donc comme paramètre postopératoire non spécifique pour déclencher des diagnostics ultérieurs précoces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Le patient est capable de donner son consentement ;
  • chirurgie cardiaque planifiée et élective (pontage coronarien et chirurgie valvulaire cardiaque, y compris chirurgie combinée). L’intervention chirurgicale prévue peut être réalisée avec ou sans machine cœur-poumon.
  • Des procédures mini-invasives peuvent également être explicitement incluses dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Soins d'urgence ;
  • malformations cardiaques congénitales;
  • âge de moins de 18 ans;
  • patient incapable de donner son consentement ;
  • patient incapable d'effectuer un entraînement physique simple ;
  • chirurgie à haut risque avec un Euroscore II calculé supérieur à 8 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins"
Appel postal préalable sans communication supplémentaire ni suivi particulier
Autre: Éducation intensifiée des patients
via les canaux de communication classiques ainsi que la fourniture de matériel d'information pour la pré-rééducation ambulatoire et préopératoire (entraînement respiratoire, thérapie par l'exercice). Établir un plan de rééducation individualisé et une communication postopératoire téléphonique (postopératoire pour l'analyse des mesures de l'expérience rapportée par le patient (PREM) et des mesures des résultats rapportés par le patient (PROM)) avec le centre chirurgical
pré-rééducation préopératoire (entraînement respiratoire, thérapie par l'exercice). Établir un plan de rééducation individualisé et une communication postopératoire par téléphone ou application
Autre: Éducation intensifiée aux nouveaux médias (application mobile)
avec rééducation préopératoire ambulatoire (entraînement respiratoire, thérapie par l'exercice). Création d'un plan de rééducation individualisé et d'une communication bidirectionnelle postopératoire via application mobile.
pré-rééducation préopératoire (entraînement respiratoire, thérapie par l'exercice). Établir un plan de rééducation individualisé et une communication postopératoire par téléphone ou application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie du patient via questionnaire
Délai: 6 mois
par questionnaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01VSF21036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner