"Saumaton" potilas: Preoperatiivisesta valmistelusta leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
"Saumaton" potilas: Leikkausta edeltävästä valmistelusta leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
"Saumaton" potilas: preoperatiivisesta valmistelusta leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen.
Digitaalisten palveluiden vaikutuksia sydänleikkauspotilaiden perioperatiiviseen hoitoon selvitetään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio satunnaistuksella: G1. "Hoidon standardi" Aikaisempi postisoiton ilman lisäviestintää tai erityisseurantaa G2: Tehostettu potilaskoulutus perinteisiä viestintäkanavia pitkin sekä tiedotusmateriaalin toimittaminen avohoitoon, preoperatiiviseen esikuntoutukseen (hengitysharjoittelu, liikuntaterapia). Laadi yksilöllinen kuntoutussuunnitelma ja puhelinviestintä leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen potilaan ilmoittamien kokemusten (PREM) ja potilaan raportoimien tulosmittausten (PROM) analyysin osalta) kirurgisen keskuksen kanssa. G3: Tehostettu koulutus uusista medioista (mobiilisovellus) avohoidon preoperatiivisella kuntoutuksella (hengitysharjoittelu, liikuntaterapia). Yksilöllisen kuntoutussuunnitelman tekeminen ja postoperatiivinen, kaksisuuntainen viestintä mobiilisovelluksen kautta.
Tässä hankkeessa yhdistyvät avohoidon esikuntoutuksen perustaminen lisäetuihin, joita saadaan potilaan raportoimien tulosten (PRO:iden) kyselystä yksilöllisen kuntoutuksen kanssa. Yksin parantuneen tiedonvaihdon ja siitä johtuvan tehostetumman potilaiden hoidon avulla toivomme paitsi parantavan elämänlaatua myös vähentävän leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Uusien tekniikoiden käytön mobiilipohjaisen sovelluksen perustamisen yhteydessä pitäisi olla ratkaiseva etu toimenpiteiden tehokkuudessa tässä suhteessa. Turvallisten, suorien ja aina saatavilla olevien viestintäkanavien yhdistäminen sekä parantaa tiedonkulkua että lisää potilaiden turvallisuuden tunnetta yhä nopeammin muuttuvassa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Hypoteesit:
- Interventio G2 "klassisissa viestintämuodoissa" ei merkittävästi paranna primaarisia ja toissijaisia päätepisteitä verrattuna kontrolliryhmään G1.
- Interventio G3:n "seuraavan tason" viestintään sovelluksen kautta johtaa merkittävään parantumiseen ensisijaisessa ja toissijaisessa päätepisteessä verrattuna kontrolliryhmään G1.
- Liikuntasuorituskyky (esikuntoutus- ja kuntoutusvaiheessa; % päivistä) on G3:n "seuraavan tason" viestinnän sovellusryhmässä merkittävästi korkeampi verrattuna G2:n "klassisten viestintämuotojen" -ryhmään.
- Interventio G2 "klassisiin viestintämuotoihin" ja G3 "seuraavan tason" viestintään sovelluksen kautta johtaa merkittävään parannukseen PREM:issä verrattuna kontrolliryhmään G1.
- Kyselylomakkeet: EQ-VAS, PROMIS-10 ja HSSI sopivat yhtä hyvin potilaiden* terveydentilan kartoittamiseen postoperatiivisella kurssilla.
- Palauteprosentti (kyselyn täytetty) terveydentilasta on merkittävästi korkeampi kyselylomakkeilla EQ-VAS verrattuna kyselyyn PROMIS-10, HSSI-kyselyyn ja kyselyyn MLHFQ.
- Potilailla*, joille kehittyy postoperatiivinen perikardiaalinen tamponadi, keuhkokuume tai leikkaushaavan komplikaatio (verenvuoto/Dressler-oireyhtymä, infektio/sepsis, haavan irtoaminen/infektio, mekaaninen epävakaus), kyselylomakkeen EQ-VAS-pisteet laskevat merkittävästi ennen diagnoosia. Kyselylomake EQ-VAS soveltuu siksi epäspesifiseksi postoperatiiviseksi parametriksi varhaisen lisädiagnostiikan käynnistämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bastian Schmack, PD
- Puhelinnumero: 0511-532-3452
- Sähköposti: Schmack.bastian@mh-hannover.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jasmin S Hanke, PD
- Sähköposti: hanke.jasmin@mh-hannover.de
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medical School Hanover
-
Ottaa yhteyttä:
- Bastian Schmack, PD
- Sähköposti: Schmack.Bastian@mh-hannover.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasnin s Hanke, PD
- Sähköposti: Hanke.Jasmin@mh-hannover.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas pystyy antamaan suostumuksensa;
- suunniteltu, valinnainen sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus ja sydänläppäleikkaus sis. yhdistelmäkirurgia). Suunniteltu leikkaus voidaan suorittaa sydän-keuhkokoneella tai ilman sitä.
- Vähiten invasiivisia toimenpiteitä voidaan myös sisällyttää tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensiapuhoito;
- synnynnäiset sydänvauriot;
- ikä alle 18 vuotta;
- potilas ei pysty antamaan suostumusta;
- potilas ei pysty suorittamaan yksinkertaista fyysistä harjoittelua;
- korkean riskin leikkaus, jonka laskettu Euroscore II on yli 8 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi"
Edellinen postisoitto ilman lisäviestintää tai erityistä seurantaa
|
|
|
Muut: Tehostettu potilaskoulutus
klassisten viestintäkanavien kautta sekä tiedotusmateriaalin tarjoaminen avohoitoon, preoperatiiviseen esikuntoutukseen (hengitysharjoittelu, liikuntaterapia).
Laadi yksilöllinen kuntoutussuunnitelma ja puhelimitse leikkauksen jälkeinen viestintä (leikkauksen jälkeinen potilaiden raportoimien kokemusten (PREM) ja potilaiden raportoimien tulostoimenpiteiden (PROM) analyysin osalta) kirurgisen keskuksen kanssa
|
preoperatiivinen esikuntoutus (hengitysharjoittelu, liikuntahoito).
Tee yksilöllinen kuntoutussuunnitelma ja postoperatiivinen viestintä puhelimitse tai sovelluksella
|
|
Muut: Tehostettu koulutus uudesta mediasta (mobiilisovellus)
avohoidolla preoperatiivisella kuntoutuksella (hengitysharjoittelu, liikuntahoito).
Yksilöllisen kuntoutussuunnitelman tekeminen ja postoperatiivinen, kaksisuuntainen viestintä mobiilisovelluksen kautta.
|
preoperatiivinen esikuntoutus (hengitysharjoittelu, liikuntahoito).
Tee yksilöllinen kuntoutussuunnitelma ja postoperatiivinen viestintä puhelimitse tai sovelluksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyselylomakkeen kautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01VSF21036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .