Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjent „bezproblemowy”: od przygotowania przedoperacyjnego do rehabilitacji pooperacyjnej

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Pacjent „bezproblemowy”: od przygotowania przedoperacyjnego po rehabilitację pooperacyjną.

Zbadany zostanie wpływ usług cyfrowych na opiekę okołooperacyjną nad pacjentami poddawanymi zabiegom kardiochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja poprzez randomizację w: G1. „Standard opieki” Poprzednie wezwanie drogą pocztową bez dodatkowej komunikacji lub szczególnej obserwacji G2: Intensywna edukacja pacjenta za pomocą klasycznych kanałów komunikacji oraz zapewnienie materiałów informacyjnych dla pacjentów ambulatoryjnych, przedoperacyjnej rehabilitacji przedoperacyjnej (trening oddechowy, terapia ruchowa). Ustal zindywidualizowany plan rehabilitacji i pooperacyjną komunikację telefoniczną (pooperacyjną w celu analizy pomiarów zgłaszanych przez pacjenta (PREM) i pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM)) z ośrodkiem chirurgicznym. G3: Zintensyfikowana edukacja w zakresie nowych mediów (aplikacja mobilna) z ambulatoryjną rehabilitacją przedoperacyjną (trening oddechowy, terapia ruchowa). Stworzenie indywidualnego planu rehabilitacji i dwukierunkowa komunikacja pooperacyjna poprzez aplikację mobilną.

Projekt ten łączy w sobie ambulatoryjną opiekę przedrehabilitacyjną z dodatkową korzyścią polegającą na badaniu wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO) w ramach zindywidualizowanej rehabilitacji. Mamy nadzieję, że poprzez usprawnioną wymianę informacji i wynikającą z niej intensywniejszą opiekę nad pacjentami nie tylko poprawimy jakość życia, ale także zmniejszymy śmiertelność i zachorowalność pooperacyjną. Zastosowanie nowych technik wraz z utworzeniem aplikacji mobilnej powinno zapewnić zdecydowaną przewagę w zakresie skuteczności środków w tym zakresie. Integracja bezpiecznych, bezpośrednich i zawsze dostępnych kanałów komunikacji usprawni przepływ informacji i zwiększy poczucie bezpieczeństwa pacjentów w coraz szybciej zmieniającym się systemie opieki zdrowotnej.

Hipotezy:

  • Interwencja w „klasyczne formy komunikacji” G2 nie poprawia znacząco pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych w porównaniu z grupą kontrolną G1.
  • Interwencja w komunikację „następnego poziomu” G3 za pośrednictwem aplikacji prowadzi do znacznej poprawy pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych w porównaniu z grupą kontrolną G1.
  • Tempo wykonywania ćwiczeń (w fazie prehabilitacji i rehabilitacji; % dni) jest znacznie wyższe w grupie komunikacji G3 „następny poziom” za pośrednictwem grupy aplikacji w porównaniu z grupą „klasyczne formy komunikacji” G2.
  • Interwencja w „klasyczne formy komunikacji” G2 i komunikację „następnego poziomu” G3 za pośrednictwem aplikacji prowadzi do znacznej poprawy PREM w porównaniu z grupą kontrolną G1.
  • Kwestionariusze: EQ-VAS, PROMIS-10 i HSSI są równie przydatne do mapowania stanu zdrowia pacjentów* w przebiegu pooperacyjnym.
  • Wskaźnik informacji zwrotnej (ukończenia zapytania) na temat stanu zdrowia jest znacznie wyższy w przypadku kwestionariuszy EQ-VAS w porównaniu do kwestionariuszy PROMIS-10, kwestionariuszy HSSI i kwestionariuszy MLHFQ.
  • U pacjentów*, u których pooperacyjna tamponada osierdzia, zapalenie płuc lub powikłania rany dostępu chirurgicznego (krwawienie/zespół Dresslera, infekcja/sepsa, rozejście się/zakażenie rany, niestabilność mechaniczna) wyniki kwestionariusza EQ-VAS znacznie spadają przed rozpoznaniem. Kwestionariusz EQ-VAS nadaje się zatem jako nieswoisty parametr pooperacyjny umożliwiający wczesną dalszą diagnostykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent jest w stanie wyrazić zgodę;
  • planowa, planowa operacja kardiochirurgiczna (operacja bajpasów wieńcowych i chirurgia zastawek serca łącznie z chirurgią zastawek serca). operacja kombinowana). Planowany zabieg operacyjny można przeprowadzić z użyciem płuco-serca lub bez niego.
  • Do badania można również wyraźnie włączyć procedury małoinwazyjne.

Kryteria wykluczenia:

  • Opieka w nagłych przypadkach;
  • wrodzone wady serca;
  • wiek poniżej 18 lat;
  • pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody;
  • pacjent nie jest w stanie wykonać prostego treningu fizycznego;
  • operacja wysokiego ryzyka, w której obliczony wynik Euroscore II wynosi ponad 8%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki”
Poprzednie wezwanie pocztowe bez dodatkowej komunikacji lub specjalnych działań następczych
Inny: Zintensyfikowana edukacja pacjentów
poprzez klasyczne kanały komunikacji oraz udostępnianie materiałów informacyjnych w zakresie ambulatoryjnej, przedoperacyjnej rehabilitacji przedoperacyjnej (trening oddechowy, terapia ruchowa). Ustal zindywidualizowany plan rehabilitacji i telefoniczną komunikację pooperacyjną (pooperacyjną w celu analizy pomiarów zgłaszanych przez pacjenta (PREM) i pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM)) z centrum chirurgicznym
przedoperacyjna rehabilitacja przedoperacyjna (trening oddechowy, terapia ruchowa). Ustal zindywidualizowany plan rehabilitacji i komunikację pooperacyjną przez telefon lub aplikację
Inny: Zintensyfikowana edukacja w zakresie nowych mediów (aplikacja mobilna)
z ambulatoryjną rehabilitacją przedoperacyjną (trening oddechowy, terapia ruchowa). Stworzenie indywidualnego planu rehabilitacji i dwukierunkowa komunikacja pooperacyjna poprzez aplikację mobilną.
przedoperacyjna rehabilitacja przedoperacyjna (trening oddechowy, terapia ruchowa). Ustal zindywidualizowany plan rehabilitacji i komunikację pooperacyjną przez telefon lub aplikację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprzez ankietę
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01VSF21036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj