Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den "sømløse" pasienten: Fra preoperativ forberedelse til postoperativ rehabilitering

20. november 2024 oppdatert av: Hannover Medical School

Den "sømløse" pasienten: fra preoperativ forberedelse til postoperativ rehabilitering.

Effektene av digitale tjenester for perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi skal undersøkes

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon ved randomisering i: G1. «Standard of care» Tidligere postinnkalling uten tilleggskommunikasjon eller spesiell oppfølging G2: Intensivert pasientundervisning via klassiske kommunikasjonskanaler samt formidling av informasjonsmateriell til poliklinisk, preoperativ prerehabilitering (åndedrettstrening, treningsterapi). Etabler en individualisert rehabiliteringsplan og telefon postoperativ kommunikasjon (postoperativt for pasientrapporterte erfaringstiltak (PREM) og pasientrapporterte resultatmål (PROM)-analyse) med kirurgisk senter. G3: Intensivert opplæring på nye medier (mobilapp) med poliklinisk preoperativ rehabilitering (åndedrettstrening, treningsterapi). Oppretting av en individualisert rehabiliteringsplan og postoperativ, toveis kommunikasjon via mobilapp.

Dette prosjektet kombinerer etablering av poliklinisk pre-rehabilitering med den ekstra fordelen av å avhøre pasientrapportert utfall (PRO) med individualisert rehabilitering. Gjennom forbedret informasjonsutveksling og den resulterende mer intensive behandlingen av pasienter alene, håper vi ikke bare å forbedre livskvaliteten, men også å redusere postoperativ mortalitet og sykelighet. Bruk av nye teknikker med etablering av en mobilbasert app bør gi en avgjørende fordel i effektiviteten av tiltakene i denne forbindelse. Integrering av sikre, direkte og alltid tilgjengelige kommunikasjonskanaler vil både forbedre informasjonsflyten og øke pasientenes følelse av trygghet i et stadig raskere helsevesen.

Hypoteser:

  • Intervensjonen i G2 «klassiske kommunikasjonsformer» forbedrer ikke de primære og sekundære endepunktene signifikant sammenlignet med kontrollgruppen G1.
  • Intervensjonen i G3 «next level» kommunikasjon via app fører til en betydelig forbedring av de primære og sekundære endepunktene sammenlignet med kontrollgruppe G1.
  • Frekvensen av treningsprestasjoner (i prehabiliterings- og rehabiliteringsfasene; % av dagene) er betydelig høyere i G3-kommunikasjonen "neste nivå" via app-gruppen sammenlignet med G2-gruppen "klassiske kommunikasjonsformer".
  • Intervensjon i G2 "klassiske kommunikasjonsformer" og G3 "next level" kommunikasjon via app fører til betydelig forbedring i PREM sammenlignet med kontrollgruppe G1.
  • Spørreskjemaene: EQ-VAS, PROMIS-10 og HSSI egner seg like godt til å kartlegge helsetilstanden til pasienter* i det postoperative forløpet.
  • Tilbakemeldingsraten (fullføring av spørringen) på helsestatus er betydelig høyere for spørreskjemaene EQ-VAS sammenlignet med spørreskjema PROMIS-10, spørreskjema HSSI og spørreskjema MLHFQ.
  • Hos pasienter* som utvikler postoperativ perikardiell tamponade, lungebetennelse eller kirurgisk tilgangssårkomplikasjon (blødning/Dressler syndrom, infeksjon/sepsis, såravbrudd/infeksjon, mekanisk ustabilitet), synker Questionaire EQ-VAS-skårene betydelig før diagnose. Spørreskjemaet EQ-VAS egner seg derfor som en uspesifikk postoperativ parameter for å utløse tidlig videre diagnostikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten er i stand til å gi samtykke;
  • planlagt, elektiv hjertekirurgi (koronar bypass-operasjon og hjerteklaffkirurgi inkl. kombinasjonskirurgi). Den planlagte operasjonen kan utføres med eller uten hjerte-lungemaskin.
  • Minimalt invasive prosedyrer kan også eksplisitt inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødhjelp;
  • medfødte hjertefeil;
  • alder under 18 år;
  • pasient ute av stand til å gi samtykke;
  • pasient ute av stand til å utføre enkel fysisk trening;
  • høyrisikokirurgi med en beregnet Euroscore II på mer enn 8 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard for omsorg"
Tidligere postanrop uten ytterligere kommunikasjon eller spesiell oppfølging
Annen: Intensivert pasientopplæring
via klassiske kommunikasjonskanaler samt formidling av informasjonsmateriell til poliklinisk, preoperativ pre-rehabilitering (åndedrettstrening, treningsterapi). Etabler en individualisert rehabiliteringsplan og telefon postoperativ kommunikasjon (postoperativt for pasientrapporterte erfaringstiltak (PREM) og pasientrapporterte resultatmål (PROM)-analyse) med kirurgisk senter
preoperativ pre-rehabilitering (åndedrettstrening, treningsterapi). Etablere en individualisert rehabiliteringsplan og postoperativ kommunikasjon via telefon eller app
Annen: Intensivert opplæring i nye medier (mobilapp)
med poliklinisk preoperativ rehabilitering (åndedrettstrening, treningsterapi). Oppretting av en individualisert rehabiliteringsplan og postoperativ, toveis kommunikasjon via mobilapp.
preoperativ pre-rehabilitering (åndedrettstrening, treningsterapi). Etablere en individualisert rehabiliteringsplan og postoperativ kommunikasjon via telefon eller app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet til pasient via spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
via spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01VSF21036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere