心理的幸福度、知覚されるストレス、出産の恐怖に関するハプトノミーとマインドフルネス
2024年11月19日 更新者：Burcu KUCUKKAYA、Trakya University
初産婦における心理的幸福度、知覚ストレス、出産の恐怖に対するハプトノミーの応用とマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの効果：ランダム化比較試験
目的: このプロジェクトの目的は、ハプトノミーの適用とマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム (MBSRP) が、初産婦の心理的幸福度、知覚されるストレス、出産への恐怖に及ぼす影響を調査することでした。
材料と方法: この前向き、単盲検、ランダム化比較研究は、2024 年 1 月 1 日から 2024 年 10 月 1 日まで実施されました。 研究への参加を志願した合計120人の初産婦女性（40人：対照群、40人：ハプトノミー群、40人：MBSRP群）は、介入群（ハプトノミーおよびMBSRP）と対照群の3つのグループに無作為に割り当てられた。 ハプトノミーグループとMBSRPグループは、8週間にわたって個別かつ対面での介入を受けました。 ベースライン、第 4 週、および第 8 週で、「個人データ収集フォーム」、「心理的幸福度スケール」、「知覚ストレススケール」、および「Wijma 出産予定日/経験アンケート (W-DEQ/A)」バージョン」を文献レビューに基づいて管理しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bartın、七面鳥
- Bartın University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 結婚しており、初めての妊娠を経験している女性。
- 18歳以上。
- トルコ語の読み書き、理解ができる。
- 研究が実施される都市の中心部に居住している。
- 自分自身や赤ちゃんにとって身体的または精神的な健康上の問題はありません。
- 妊娠22～28週の間に自然妊娠を経験している。
- これまでにBFTSAP（妊娠中の身体集中療法および不安に対するサポート）およびハプトノミーの申請を受けていないこと。
- 研究への参加に同意した妊婦。
除外基準:
- 既知および診断された精神障害のある人。
- 以前に認知療法を受けたことのある人。
- 重度の不安、ストレス、うつ病を経験している。
- 妊娠前から存在していた、または妊娠中に発症した慢性疾患（高血圧、糖尿病、心臓病など）がある。
- MBSR (マインドフルネスベースのストレス軽減) プログラムとハプトノミー アプリケーションの最初の 2 つのセッションに参加していない個人。
- 申請中に自宅でサポートや援助を提供できるパートナーや親戚がいない。
- 技術的なサポートを受けることができません。
- 研究への参加に同意しない妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハプトノミー
ハプトノミーは、産前学校と自宅の両方で個別に実施されました。
申請の開始時に、ハプトノミーの定義、目的、重要性に関する情報が提供されました。
ハプトノミーは8週間にわたり、週に1回、希望する日と時間に少なくとも30分間実施されると述べられている。
最初の 4 週間は研究者の指導の下で実施され、次の 4 週間は研究者とそのパートナーが提供するビデオやパンフレットの助けを借りて実施されます。
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セッションはエネルギーワークと夢の視覚化に移りました。
研究者と妊娠中の参加者は左手をお互いの胸に置きました。
目標は、参加者がお互いの間に流れるエネルギーを感じ、心を感じ、第三の目を開き、手を準備することでした。
この演習は、妊娠中の参加者が自分の感情や身体感覚を認識することで、自分の感情や身体に対する自信を高めることを目的としていました。
次に、研究者と妊娠中の参加者は、右手を参加者の額に置き、左手を心臓の上に置きました。
この配置により、妊娠中の参加者が赤ちゃんの存在を視覚的に感知しやすくなりました。
それは、母親と赤ちゃんの間の肉体的および精神的レベルの両方のコミュニケーションを促進することを目的としていました。
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
参加者はお互いに紹介され、妊娠に関する情報が提供されました。
マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム (MBSR) が導入されました。
参加者は、幸福度、ストレス、出産の恐怖への対処メカニズム、MBSR プログラムへの期待などについて共有しました。
習慣的な行動の認識が容易になりました。
その後、呼吸に焦点を当てた瞑想とドライフルーツ瞑想を実践しました。
参加者は、一日中いつでも実行される活動を意識し続けることが奨励されました。
最後に、ボディスキャン瞑想が教えられ、参加者はWhatsApp経由で送信された音声録音を使用して、一週間を通してこの練習を繰り返すように指示されました。
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参加者はお互いに紹介され、妊娠に関する情報が提供されました。
マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム (MBSR) が導入されました。
参加者は、幸福度、ストレス、出産の恐怖への対処メカニズム、MBSR プログラムへの期待などについて共有しました。
習慣的な行動の認識が容易になりました。
その後、呼吸に焦点を当てた瞑想とドライフルーツ瞑想を実践しました。
参加者は、一日中いつでも実行される活動を意識し続けることが奨励されました。
最後に、ボディスキャン瞑想が教えられ、参加者は音声録音を使用して一週間を通してこの練習を繰り返すように指示されました。
他の名前：
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介入なし：コントロール
使用介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福度の尺度
時間枠：開始から4週目と8週目への変更
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開発された心理的幸福度スケールは、心理的幸福度のレベルを測定することを目的とした 8 つの項目で構成されています。
スケールの内部一貫性係数は 0.87 です。
心理的幸福度スケールのトルコ適応が実施され、内部一貫性係数も 0.87 であることがわかりました。
この尺度は 1 ～ 7 ポイントのスケールで評価され、スコアが高いほど、その人が心理的な強さを持っていることを示します。
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開始から4週目と8週目への変更
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知覚ストレススケール
時間枠：開始から4週目と8週目への変更
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14 項目からなる知覚ストレス スケールは、個人が生活の特定の状況をストレスとして認識する度合いを測定するために開発されました。
この尺度は、0 から 4 までの 5 段階のリッカート型スコアリング システムを使用して評価されます。これは、「ストレス/不快感の認識」と「不十分さの認識」の 2 つの要素で構成されます。
このスケールでは最大スコア 56、最小スコア 0 が許容され、ストレス レベルが上昇するにつれてスコアも増加します。
スケールの妥当性と信頼性が確立されました。
トルコ版の知覚ストレス スケール (PSS-14) の内部一貫性係数は 0.84、テストと再テストの信頼性係数は 0.87 です。
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開始から4週目と8週目への変更
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Wijma 配達期待/経験スケール (W-DEQ) バージョン A
時間枠：開始から4週目と8週目への変更
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スケールは 33 項目で構成されます。
項目に対する回答は、6 ポイントのリッカート形式を利用して 0 から 5 のスケールで評価されます。
このスケールで達成できる最大スコアは 165 で、最小スコアは 0 です。合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
具体的には、スケールスコア 85 以上は出生恐怖の臨床レベルを反映し、スコア 66 ～ 84 は重度の恐怖を示し、スコア 38 ～ 65 は中等度の恐怖を示し、スコア 37 以下は出生恐怖の軽度レベルを示します。
このスケールのクロンバックのアルファ係数は、初めての母親 (初産) では 0.88、以前に出産した母親 (経産) では 0.90 であることがわかります。
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開始から4週目と8週目への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (推定)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。