Гаптономия и осознанность на уровнях психологического благополучия, воспринимаемом стрессе, страхе перед родами
19 ноября 2024 г. обновлено: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Влияние применения гаптономии и программы снижения стресса на основе осознанности на уровень психологического благополучия, воспринимаемый стресс и страх перед родами у первородящих матерей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Целью этого проекта было изучение влияния применения гаптономии и программы снижения стресса на основе осознанности (MBSRP) на уровень психологического благополучия, воспринимаемый стресс и страх перед родами у первородящих женщин.
Материалы и методы. Это проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с 1 января 2024 г. по 1 октября 2024 г. В общей сложности 120 первородящих женщин (40: контрольная группа, 40: группа гаптономии и 40: группа MBSRP), которые добровольно согласились участвовать в исследовании, были случайным образом разделены на три группы: группу вмешательства (гаптономия и MBSRP) и контрольную группу. Группы гаптономии и MBSRP получали индивидуальное и личное вмешательство в течение 8 недель. На исходном уровне, на 4-й и 8-й неделях использовались «Форма сбора персональных данных», «Шкала психологического благополучия», «Шкала воспринимаемого стресса» и «Опросник ожиданий/опыта доставки Wijma (W-DEQ/A) A». версия» были проведены на основе обзора литературы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция
- Bartın University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, состоящие в браке и переживающие первую беременность.
- Возраст 18 лет и старше.
- Умеет читать, писать и понимать по-турецки.
- Проживание в центре города, где проводится исследование.
- Никаких проблем с физическим или психологическим здоровьем ни у себя, ни у ребенка.
- Самопроизвольная беременность на сроке 22-28 недель беременности.
- Ранее не проходили процедуры BFTSAP (телесно-фокусированная терапия и поддержка при тревоге во время беременности) и гаптономии.
- Беременные женщины, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Лица с известным и диагностированным психическим расстройством.
- Лица, ранее проходившие когнитивную терапию.
- Испытывает сильный уровень тревоги, стресса и депрессии.
- Наличие хронических заболеваний (таких как гипертония, сахарный диабет, болезни сердца), существовавших до или возникших во время беременности.
- Лица, которые не посетили первые два сеанса программы MBSR (снижение стресса на основе осознанности) и приложений гаптономии.
- Отсутствие партнера или родственника, который мог бы оказать поддержку и помощь дома во время подачи заявления.
- Без доступа к технической технологической поддержке.
- Беременные женщины, не согласные участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гаптономия
Гаптономия проводилась индивидуально, как в дородовой школе, так и дома.
В начале приложения была предоставлена информация об определении, цели и важности гаптономии.
Было заявлено, что гаптономия будет проводиться в течение 8 недель, раз в неделю продолжительностью не менее 30 минут, в дни и время по их выбору.
В первые 4 недели оно будет проводиться под руководством исследователей, а в последующие 4 недели оно будет применяться с помощью видео и брошюр, предоставленных исследователями вместе со своими партнерами.
|
Сеанс перешел к энергетической работе и визуализации сновидений.
Исследователь и беременная участница положили левые руки на сердца друг друга.
Целью было дать участникам почувствовать энергию, текущую между ними, ощутить свое сердце, открыть третий глаз и подготовить руки.
Это упражнение было направлено на повышение уверенности беременной участницы в своих эмоциях и теле путем распознавания своих чувств и физических ощущений.
Затем исследователь и беременная участница положили правые руки на лоб участницы, а левые — на сердце.
Такое расположение помогло беременной участнице визуально ощутить присутствие своего ребенка.
Целью проекта было содействие общению между матерью и ребенком как на физическом, так и на духовном уровне.
|
|
Экспериментальный: Программа снижения стресса на основе осознанности
Участников представили друг другу и предоставили информацию, связанную с беременностью.
Была представлена Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
Участники поделились своим уровнем благополучия, стресса, механизмами преодоления страха перед родами и своими ожиданиями от программы MBSR.
Осознание привычного поведения было облегчено.
После этого практиковались медитация с концентрацией на дыхании и медитация на сухофруктах.
Участникам было предложено сохранять осведомленность о действиях, выполняемых в любое время в течение дня.
Наконец, обучали медитации сканирования тела, и участникам было поручено повторять практику в течение недели, используя аудиозаписи, отправленные через WhatsApp.
|
Участников представили друг другу и предоставили информацию, связанную с беременностью.
Была представлена Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
Участники поделились своим уровнем благополучия, стресса, механизмами преодоления страха перед родами и своими ожиданиями от программы MBSR.
Осознание привычного поведения было облегчено.
После этого практиковались медитация с концентрацией на дыхании и медитация на сухофруктах.
Участникам было предложено сохранять осведомленность о действиях, выполняемых в любое время в течение дня.
Наконец, обучали медитации сканирования тела, и участникам было поручено повторять практику в течение недели с использованием аудиозаписей.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: переход от начальной к 4-й и 8-й неделе
|
Разработанная шкала психологического благополучия состоит из восьми пунктов, направленных на измерение уровня психологического благополучия.
Коэффициент внутренней согласованности шкалы равен 0,87.
Была проведена турецкая адаптация шкалы психологического благополучия, в которой коэффициент внутренней согласованности также оказался равным 0,87.
Шкала оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, причем более высокие баллы указывают на то, что человек обладает психологическими сильными сторонами.
|
переход от начальной к 4-й и 8-й неделе
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: переход от начальной к 4-й и 8-й неделе
|
Шкала воспринимаемого стресса, состоящая из 14 пунктов, была разработана для измерения степени, в которой люди воспринимают определенные ситуации в своей жизни как стрессовые.
Шкала оценивается с использованием 5-балльной системы Лайкерта от 0 до 4. Она включает в себя два фактора: «восприятие стресса/дискомфорта» и «восприятие неадекватности».
Шкала допускает максимальный балл 56 и минимальный балл 0, причем баллы увеличиваются по мере повышения уровня стресса.
Установлены валидность и надежность шкалы.
Турецкая версия шкалы воспринимаемого стресса (PSS-14) имеет коэффициент внутренней согласованности 0,84 и коэффициент надежности повторного тестирования 0,87.
|
переход от начальной к 4-й и 8-й неделе
|
|
Шкала ожидаемых/опытных результатов Wijma (W-DEQ), версия A
Временное ограничение: переход от начальной к 4-й и 8-й неделе
|
Шкала состоит из 33 пунктов.
Ответы на вопросы оцениваются по шкале от 0 до 5 в шестибалльном формате типа Лайкерта.
Максимальный балл по шкале составляет 165, а минимальный — 0. Более высокий общий балл указывает на больший уровень страха.
В частности, балл по шкале 85 или выше отражает клинический уровень страха перед родами, баллы от 66 до 84 указывают на сильный страх, баллы от 38 до 65 обозначают умеренный страх, а баллы 37 и ниже означают легкий уровень страха перед родами.
Альфа-коэффициент Кронбаха для шкалы составляет 0,88 для матерей, впервые рожавших (первородящих), и 0,90 для матерей, рожавших ранее (повторнородящих).
|
переход от начальной к 4-й и 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-SBB-0435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .