Haptonomi og oppmerksomhet på psykiske velværenivåer, opplevd stress, frykt for fødsel
19. november 2024 oppdatert av: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Effektene av bruk av haptonomi og mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på psykologiske velværenivåer, opplevd stress og frykt for fødsel hos primærmødre: En randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Målet med dette prosjektet var å undersøke effekten av bruk av haptonomi og det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet (MBSRP) på det psykologiske velværenivået, opplevd stress og frykt for fødsel hos førstegangskvinner.
Materialer og metoder: Denne prospektive, enkeltblinde, randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom 1. januar 2024 og 1. oktober 2024. Totalt 120 primiparøse kvinner (40: kontrollgruppe, 40: haptonomigruppe og 40: MBSRP-gruppe) som meldte seg frivillig til å delta i studien ble tilfeldig fordelt i tre grupper: intervensjonsgruppen (haptonomi og MBSRP) og kontrollgruppen. Haptonomi- og MBSRP-gruppene mottok individuelle og ansikt-til-ansikt intervensjoner i 8 uker. Ved baseline, 4. uke og 8. uke, "Personal Data Collection Form", "Psychological Well-Being Scale", "Perceived Stress Scale" og "Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ/A) A versjon" ble administrert, basert på en litteraturgjennomgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia
- Bartın University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som er gift og opplever sitt første svangerskap.
- 18 år eller eldre.
- Kunne lese, skrive og forstå tyrkisk.
- Bosatt i sentrum hvor studien gjennomføres.
- Ingen fysiske eller psykiske helseproblemer for dem selv eller babyen deres.
- Opplever en spontan graviditet mellom 22-28 uker av svangerskapet.
- Har ikke tidligere gjennomgått BFTSAP (Body-Focused Therapy and Support for Anxiety during Pregnancy) og haptonomi-applikasjoner.
- Gravide kvinner som godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De med en kjent og diagnostisert psykiatrisk lidelse.
- Personer som tidligere har gjennomgått kognitiv terapi.
- Opplever alvorlige nivåer av angst, stress og depresjon.
- Å ha kroniske sykdommer (som hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesykdommer) som eksisterte før eller har dukket opp under svangerskapet.
- Personer som ikke har deltatt på de to første øktene av MBSR-programmet (Mindfulness-Based Stress Reduction) og haptonomi-applikasjoner.
- Mangler partner eller pårørende som kan gi støtte og bistand hjemme under søknadene.
- Uten tilgang til teknisk teknologistøtte.
- Gravide kvinner som ikke godtar å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haptonomi
Haptonomi ble utført individuelt, både på en prenatal skole og hjemme.
I begynnelsen av søknaden ble det gitt informasjon om definisjonen, formålet og viktigheten av haptonomien.
Det ble uttalt at haptonomi ville bli utført over 8 uker, en gang i uken i minst 30 minutter, på dager og tidspunkter de selv valgte.
I de første 4 ukene ville det bli gjennomført under veiledning av forskerne, mens det i de påfølgende 4 ukene ville bli brukt ved hjelp av videoer og brosjyrer levert av forskerne, sammen med deres partnere.
|
Økten gikk over til energiarbeid og drømmevisualisering.
Forskeren og den gravide deltakeren la venstre hender på hverandres hjerter.
Målet var at deltakerne skulle føle energien flyte mellom dem, kjenne hjertet deres, åpne det tredje øyet og forberede hendene.
Denne øvelsen hadde som mål å styrke den gravide deltakerens tillit til egne følelser og kropp ved å gjenkjenne hennes følelser og fysiske sensasjoner.
Deretter plasserte forskeren og den gravide deltakeren sine høyre hender på deltakerens panne og venstre hender over hjertet.
Denne posisjoneringen gjorde det lettere for den gravide deltakeren å visuelt føle tilstedeværelsen av babyen hennes.
Det var ment å fremme kommunikasjon mellom moren og babyen hennes på både et fysisk og åndelig nivå.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
Deltakerne ble introdusert for hverandre og gitt informasjon knyttet til graviditet.
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) ble introdusert.
Deltakerne delte deres nivåer av velvære, stress, mestringsmekanismer av frykt for fødsel, og deres forventninger til MBSR-programmet.
Bevissthet om vanemessig atferd ble tilrettelagt.
Etterpå ble det praktisert pustefokusert meditasjon og tørket fruktmeditasjon.
Deltakerne ble oppfordret til å opprettholde bevisstheten om aktiviteter som ble utført når som helst i løpet av dagen.
Til slutt ble kroppsskanningsmeditasjon undervist, og deltakerne ble bedt om å gjenta praksisen gjennom uken ved hjelp av lydopptak sendt via WhatsApp.
|
Deltakerne ble introdusert for hverandre og gitt informasjon knyttet til graviditet.
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) ble introdusert.
Deltakerne delte deres nivåer av velvære, stress, mestringsmekanismer av frykt for fødsel, og deres forventninger til MBSR-programmet.
Bevissthet om vanemessig atferd ble tilrettelagt.
Etterpå ble det praktisert pustefokusert meditasjon og tørket fruktmeditasjon.
Deltakerne ble oppfordret til å opprettholde bevisstheten om aktiviteter som ble utført når som helst i løpet av dagen.
Til slutt ble kroppsskanningsmeditasjon undervist, og deltakerne ble bedt om å gjenta øvelsen gjennom uken ved hjelp av lydopptak.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen bruk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: endre fra start til 4. og 8. uke
|
Psychological Well-Being Scale, utviklet, består av åtte elementer som tar sikte på å måle psykologisk velværenivå.
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen er 0,87.
Den tyrkiske tilpasningen av Psychological Well-Being Scale ble utført, som fant at den interne konsistenskoeffisienten også var 0,87.
Skalaen er vurdert på en 1-7 poengskala, med høyere poengsum som indikerer at individet besitter psykologiske styrker.
|
endre fra start til 4. og 8. uke
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: endre fra start til 4. og 8. uke
|
The Perceived Stress Scale, bestående av 14 elementer, ble utviklet for å måle i hvilken grad individer opplever bestemte situasjoner i livet som stressende.
Skalaen vurderes ved hjelp av et 5-punkts Likert-scoringssystem, fra 0 til 4. Den består av to faktorer: "oppfatning av stress/ubehag" og "oppfatning av utilstrekkelighet."
Skalaen tillater en maksimal poengsum på 56 og en minimumsscore på 0, med poeng som øker etter hvert som stressnivået øker.
Validiteten og reliabiliteten til skalaen ble etablert.
Den tyrkiske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS-14) har en intern konsistenskoeffisient på 0,84 og en test-retest reliabilitetskoeffisient på 0,87.
|
endre fra start til 4. og 8. uke
|
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Scale (W-DEQ) Versjon A
Tidsramme: endre fra start til 4. og 8. uke
|
Skalaen består av 33 elementer.
Svar på elementene er vurdert på en skala fra 0 til 5, ved å bruke et sekspunkts Likert-format.
Maksimal poengsum som kan oppnås på skalaen er 165, mens minimum er 0. En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av frykt.
Spesifikt gjenspeiler en skala på 85 eller høyere kliniske nivåer av fødselsfrykt, skårer mellom 66 og 84 indikerer alvorlig frykt, skårer mellom 38 og 65 angir moderat frykt, og skårer på 37 og under indikerer milde nivåer av fødselsfrykt.
Cronbachs alfa-koeffisienten for skalaen er funnet å være 0,88 for førstegangsfødende (primiparøse) og 0,90 for mødre som har født før (multiparøse).
|
endre fra start til 4. og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-SBB-0435
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .