Haptonomia i uważność na poziomie dobrostanu psychicznego, odczuwanego stresu, strachu przed porodem
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Wpływ stosowania haptonomii i programu redukcji stresu opartego na uważności na poziom dobrostanu psychicznego, odczuwany stres i strach przed porodem u pierworódek: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Celem projektu było zbadanie wpływu zastosowania haptonomii i programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSRP) na poziom dobrostanu psychicznego, odczuwany stres i strach przed porodem u pierworódek.
Materiały i metody: To prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 1 października 2024 r. W sumie 120 pierwiastek (40: grupa kontrolna, 40: grupa haptonomii i 40: grupa MBSRP), które zgłosiły się do udziału w badaniu, zostało losowo przydzielonych do trzech grup: grupy interwencyjnej (haptonomia i MBSRP) oraz grupa kontrolna. Grupy haptonomii i MBSRP otrzymywały interwencje indywidualne i bezpośrednie przez 8 tygodni. Na początku badania, w 4. i 8. tygodniu wypełnia się „Formularz gromadzenia danych osobowych”, „Skalę dobrostanu psychicznego”, „Skalę odczuwanego stresu” i „Kwestionariusz oczekiwań/doświadczenia porodu Wijma (W-DEQ/A) A wersję” zostały podane w oparciu o przegląd literatury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które są w związku małżeńskim i przeżywają pierwszą ciążę.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język turecki.
- Mieszka w centrum miasta, w którym prowadzone są studia.
- Żadnych problemów ze zdrowiem fizycznym ani psychicznym u siebie i dziecka.
- Doświadczenie spontanicznej ciąży pomiędzy 22-28 tygodniem ciąży.
- Nie poddawano wcześniej zabiegom BFTSAP (terapia skoncentrowana na ciele i wsparcie w leczeniu lęku podczas ciąży) ani aplikacjom haptonomii.
- Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze znanym i zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym.
- Osoby, które wcześniej przeszły terapię poznawczą.
- Doświadczasz silnego lęku, stresu i depresji.
- Choroby przewlekłe (takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca), które istniały przed ciążą lub pojawiły się w jej trakcie.
- Osoby, które nie uczestniczyły w pierwszych dwóch sesjach programu MBSR (Redukcja stresu w oparciu o uważność) i aplikacji haptonomii.
- Brak partnera lub krewnego, który mógłby zapewnić wsparcie i pomoc w domu podczas składania wniosków.
- Bez dostępu do wsparcia technicznego technologii.
- Kobiety w ciąży, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Haptonomia
Haptonomię przeprowadzano indywidualnie, zarówno w szkole rodzenia, jak i w domu.
Na początku wniosku podano informację o definicji, celu i znaczeniu haptonomii.
Stwierdzono, że haptonomia będzie prowadzona przez 8 tygodni, raz w tygodniu przez co najmniej 30 minut, w wybranych przez nich dniach i godzinach.
Przez pierwsze 4 tygodnie będzie on prowadzony pod kierunkiem badaczy, natomiast przez kolejne 4 tygodnie będzie stosowany przy pomocy filmów i broszur dostarczonych przez badaczy wraz ze swoimi partnerami.
|
Sesja przeszła do pracy z energią i wizualizacji snów.
Badaczka i ciężarna uczestniczka położyły sobie lewe dłonie na sercach.
Celem było, aby uczestnicy poczuli przepływającą między nimi energię, wyczuli swoje serca, otworzyli trzecie oko i przygotowali ręce.
Celem tego ćwiczenia było zwiększenie zaufania ciężarnej uczestniczki do własnych emocji i ciała poprzez rozpoznawanie własnych uczuć i doznań fizycznych.
Następnie badacz i ciężarna uczestniczka położyli swoje prawe dłonie na czole uczestniczki, a lewe na sercach.
Taka pozycja ułatwiła ciężarnej uczestniczce wizualne wyczucie obecności dziecka.
Miało to na celu promowanie komunikacji między matką a dzieckiem, zarówno na poziomie fizycznym, jak i duchowym.
|
|
Eksperymentalny: Program redukcji stresu oparty na uważności
Uczestniczki zostały sobie nawzajem przedstawione i przekazano informacje związane z ciążą.
Wprowadzono Program Redukcji Stresu Oparte na Uważności (MBSR).
Uczestniczki podzieliły się swoim poziomem dobrostanu, stresu, mechanizmami radzenia sobie ze strachem przed porodem oraz oczekiwaniami wobec programu MBSR.
Ułatwiono świadomość nawykowych zachowań.
Następnie praktykowano medytację skupioną na oddechu i medytację suszonych owoców.
Uczestników zachęcano do utrzymywania świadomości czynności wykonywanych w dowolnym momencie dnia.
Na koniec nauczono medytacji polegającej na skanowaniu ciała, a uczestnikom polecono powtarzać tę praktykę przez cały tydzień, korzystając z nagrań dźwiękowych przesyłanych za pośrednictwem WhatsApp.
|
Uczestniczki zostały sobie nawzajem przedstawione i przekazano informacje związane z ciążą.
Wprowadzono Program Redukcji Stresu Oparte na Uważności (MBSR).
Uczestniczki podzieliły się swoim poziomem dobrostanu, stresu, mechanizmami radzenia sobie ze strachem przed porodem oraz oczekiwaniami wobec programu MBSR.
Ułatwiono świadomość nawykowych zachowań.
Następnie praktykowano medytację skupioną na oddechu i medytację suszonych owoców.
Uczestników zachęcano do utrzymywania świadomości czynności wykonywanych w dowolnym momencie dnia.
Na koniec nauczono medytacji polegającej na skanowaniu ciała, a uczestnikom polecono powtarzać tę praktykę przez cały tydzień, korzystając z nagrań dźwiękowych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Bez interwencji użytkownika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: zmienić z początkowego na 4. i 8. tydzień
|
Opracowana Skala Dobrostanu Psychologicznego składa się z ośmiu pozycji mających na celu pomiar poziomu dobrostanu psychicznego.
Współczynnik spójności wewnętrznej skali wynosi 0,87.
Przeprowadzono turecką adaptację Skali Dobrostanu Psychologicznego, która również ustaliła, że współczynnik zgodności wewnętrznej wynosi 0,87.
Skala oceniana jest w skali od 1 do 7 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują, że dana osoba posiada mocne strony psychiczne.
|
zmienić z początkowego na 4. i 8. tydzień
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: zmienić z początkowego na 4. i 8. tydzień
|
Skala Postrzeganego Stresu, składająca się z 14 pozycji, została opracowana w celu pomiaru stopnia, w jakim jednostki postrzegają określone sytuacje w swoim życiu jako stresujące.
Skala oceniana jest przy użyciu 5-punktowego systemu punktacji typu Likerta, mieszczącego się w przedziale od 0 do 4. Obejmuje ona dwa czynniki: „percepcję stresu/dyskomfortu” oraz „postrzeganie nieadekwatności”.
Skala pozwala na uzyskanie maksymalnego wyniku 56 i minimalnego wyniku 0, przy czym wyniki rosną wraz ze wzrostem poziomu stresu.
Ustalono trafność i rzetelność skali.
Turecka wersja Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14) ma współczynnik spójności wewnętrznej wynoszący 0,84 i współczynnik rzetelności testu-powtórnego testu wynoszący 0,87.
|
zmienić z początkowego na 4. i 8. tydzień
|
|
Skala Oczekiwań/Doświadczenia Dostawy Wijma (W-DEQ), wersja A
Ramy czasowe: zmienić z początkowego na 4. i 8. tydzień
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Odpowiedzi na pytania oceniane są w skali od 0 do 5, z wykorzystaniem sześciopunktowego formatu typu Likerta.
Maksymalny wynik osiągalny na skali wynosi 165, natomiast minimalny to 0. Wyższy wynik całkowity oznacza większy poziom lęku.
W szczególności wynik na skali wynoszący 85 lub więcej odzwierciedla kliniczny poziom lęku przed porodem, wyniki od 66 do 84 wskazują na silny strach, wyniki od 38 do 65 oznaczają umiarkowany strach, a wyniki 37 i poniżej oznaczają łagodny poziom lęku przed porodem.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,88 dla matek pierworódek (pierwotnych) i 0,90 dla matek, które już rodziły (wieloródki).
|
zmienić z początkowego na 4. i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-SBB-0435
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .