Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haptonomi og mindfulness på psykologiske velværeniveauer, opfattet stress, frygt for fødsel

19. november 2024 opdateret af: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Effekterne af anvendelse af haptonomi og mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på psykologiske velværeniveauer, opfattet stress og frygt for fødsel hos primiparøse mødre: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Formålet med dette projekt var at undersøge virkningerne af anvendelse af haptonomi og det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (MBSRP) på det psykologiske velværeniveau, opfattet stress og frygt for fødslen hos primiparøse kvinder.

Materialer og metoder: Denne prospektive, enkeltblinde, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem 1. januar 2024 og 1. oktober 2024. I alt 120 primiparøse kvinder (40: kontrolgruppe, 40: haptonomigruppe og 40: MBSRP-gruppe), som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt i tre grupper: interventionsgruppen (haptonomi og MBSRP) og kontrolgruppen. Haptonomi- og MBSRP-grupperne modtog individuelle og ansigt-til-ansigt interventioner i 8 uger. Ved baseline, 4. uge og 8. uge, "Personal Data Collection Form", "Psychological Well-Being Scale", "Perceived Stress Scale" og "Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ/A) A version" blev administreret, baseret på en litteraturgennemgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartın, Kalkun
        • Bartın University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er gift og oplever deres første graviditet.
  • 18 år eller ældre.
  • Kan læse, skrive og forstå tyrkisk.
  • Bor i bymidten, hvor undersøgelsen udføres.
  • Ingen fysiske eller psykiske helbredsproblemer for dem selv eller deres baby.
  • Oplever en spontan graviditet mellem 22-28 ugers graviditet.
  • Har ikke tidligere gennemgået BFTSAP (Body-Focused Therapy and Support for Anxiety during Pregnancy) og haptonomi-applikationer.
  • Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en kendt og diagnosticeret psykiatrisk lidelse.
  • Personer, der tidligere har gennemgået kognitiv terapi.
  • Oplever alvorlige niveauer af angst, stress og depression.
  • At have kroniske sygdomme (såsom hypertension, diabetes mellitus, hjertesygdomme), der eksisterede før eller er opstået under graviditeten.
  • Personer, der ikke har deltaget i de første to sessioner af MBSR-programmet (Mindfulness-Based Stress Reduction) og haptonomi-applikationer.
  • Mangler en partner eller pårørende, der kan yde støtte og assistance i hjemmet under ansøgningerne.
  • Uden adgang til teknisk teknologisupport.
  • Gravide kvinder, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haptonomi
Haptonomi blev udført individuelt, både i en prænatal skole og hjemme. I begyndelsen af ​​ansøgningen blev der givet oplysninger om definitionen, formålet og vigtigheden af ​​haptonomi. Det blev anført, at haptonomi ville blive udført over 8 uger, en gang om ugen i mindst 30 minutter, på dage og tidspunkter efter eget valg. I de første 4 uger ville det blive gennemført under vejledning af forskerne, mens det i de efterfølgende 4 uger ville blive anvendt ved hjælp af videoer og brochurer leveret af forskerne sammen med deres partnere.
Andet: Haptonomi
Sessionen gik over til energiarbejde og drømmevisualisering. Forskeren og den gravide deltager lagde deres venstre hænder på hinandens hjerter. Målet var, at deltagerne skulle mærke energien flyde mellem dem, mærke deres hjerter, åbne deres tredje øje og forberede deres hænder. Denne øvelse havde til formål at øge den gravide deltagers tillid til sine egne følelser og krop ved at genkende hendes følelser og fysiske fornemmelser. Derefter placerede forskeren og den gravide deltager deres højre hænder på deltagerens pande og deres venstre hænder over deres hjerter. Denne positionering gjorde det lettere for den gravide deltager visuelt at fornemme tilstedeværelsen af ​​hendes baby. Det var beregnet til at fremme kommunikationen mellem moderen og hendes baby på både et fysisk og åndeligt niveau.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Deltagerne blev præsenteret for hinanden og forsynet med information relateret til graviditet. Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) blev introduceret. Deltagerne delte deres niveauer af velvære, stress, mestringsmekanismer af frygt for fødslen og deres forventninger til MBSR-programmet. Bevidstheden om vanemæssig adfærd blev lettet. Bagefter blev der praktiseret ånde-fokuseret meditation og tørret frugt meditation. Deltagerne blev opfordret til at bevare bevidstheden om aktiviteter, der blev udført på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af dagen. Til sidst blev kropsscanningsmeditation undervist, og deltagerne blev instrueret i at gentage øvelsen i løbet af ugen ved hjælp af lydoptagelser sendt via WhatsApp.
Andet: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Deltagerne blev præsenteret for hinanden og forsynet med information relateret til graviditet. Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) blev introduceret. Deltagerne delte deres niveauer af velvære, stress, mestringsmekanismer af frygt for fødslen og deres forventninger til MBSR-programmet. Bevidstheden om vanemæssig adfærd blev lettet. Bagefter blev der praktiseret ånde-fokuseret meditation og tørret frugt meditation. Deltagerne blev opfordret til at bevare bevidstheden om aktiviteter, der blev udført på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af dagen. Til sidst blev kropsscanningsmeditation undervist, og deltagerne blev instrueret i at gentage øvelsen i løbet af ugen ved hjælp af lydoptagelser.
Andre navne:
  • Mindfulness
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen brugsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: skifte fra start til 4. og 8. uge
Psychological Well-Being Scale, der er udviklet, består af otte punkter, der har til formål at måle psykologiske velværeniveauer. Skalaens indre konsistenskoefficient er 0,87. Den tyrkiske tilpasning af den psykologiske velværeskala blev udført, som fandt, at den interne konsistens koefficient også var 0,87. Skalaen er bedømt på en 1-7 point skala, hvor højere score indikerer, at individet besidder psykologiske styrker.
skifte fra start til 4. og 8. uge
Opfattet stressskala
Tidsramme: skifte fra start til 4. og 8. uge
Perceived Stress Scale, bestående af 14 punkter, blev udviklet til at måle i hvilken grad individer opfatter bestemte situationer i deres liv som stressende. Skalaen vurderes ved hjælp af et 5-punkts scoringssystem af Likert-typen, der går fra 0 til 4. Den omfatter to faktorer: 'opfattelse af stress/ubehag' og 'opfattelse af utilstrækkelighed'. Skalaen giver mulighed for en maksimal score på 56 og en minimumsscore på 0, hvor scoren stiger i takt med at stressniveauet stiger. Validiteten og reliabiliteten af ​​skalaen blev fastslået. Den tyrkiske version af Perceived Stress Scale (PSS-14) har en intern konsistenskoefficient på 0,84 og en test-gentest reliabilitetskoefficient på 0,87.
skifte fra start til 4. og 8. uge
Wijma Delivery Expectancy/Experience Scale (W-DEQ) Version A
Tidsramme: skifte fra start til 4. og 8. uge
Skalaen består af 33 genstande. Svar på emnerne bedømmes på en skala fra 0 til 5 ved at bruge et seks-punkts Likert-format. Den maksimale score, der kan opnås på skalaen, er 165, mens minimum er 0. En højere totalscore indikerer et højere niveau af frygt. Specifikt afspejler en skala på 85 eller derover kliniske niveauer af fødselsfrygt, scorer mellem 66 og 84 indikerer alvorlig frygt, scorer mellem 38 og 65 angiver moderat frygt, og scorer på 37 og derunder indikerer milde niveauer af fødselsfrygt. Cronbachs alfa-koefficienten for skalaen er fundet at være 0,88 for førstegangsfødende (primiparøse) og 0,90 for mødre, der har født før (multiparøse).
skifte fra start til 4. og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Samarbejdspartnere

Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Anslået)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-SBB-0435

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haptonomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner