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Haptonomie et pleine conscience sur les niveaux de bien-être psychologique, stress perçu, peur de l'accouchement

19 novembre 2024 mis à jour par: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Les effets de l'application de l'haptonomie et du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur les niveaux de bien-être psychologique, le stress perçu et la peur de l'accouchement chez les mères primipares : un essai contrôlé randomisé

Objectif : L'objectif de ce projet était d'examiner les effets de l'application de l'haptonomie et du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSRP) sur les niveaux de bien-être psychologique, le stress perçu et la peur de l'accouchement chez les femmes primipares.

Matériels et méthodes : Cette étude prospective, randomisée et contrôlée en simple aveugle a été menée entre le 1er janvier 2024 et le 1er octobre 2024. Au total, 120 femmes primipares (40 : groupe témoin, 40 : groupe haptonomie et 40 : groupe MBSRP) qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été réparties au hasard en trois groupes : le groupe d'intervention (haptonomie et MBSRP) et le groupe témoin. Les groupes haptonomie et MBSRP ont reçu des interventions individuelles et en face-à-face pendant 8 semaines. Au départ, la 4e semaine et la 8e semaine, le « Formulaire de collecte de données personnelles », « l'échelle de bien-être psychologique », « l'échelle de stress perçu » et le « questionnaire sur les attentes/expériences d'accouchement Wijma (W-DEQ/A) A version" ont été administrés, sur la base d'une revue de la littérature.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bartın, Turquie
        • Bartın University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les femmes mariées et qui vivent leur première grossesse.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Capable de lire, écrire et comprendre le turc.
  • Résider dans le centre-ville où se déroule l'étude.
  • Aucun problème de santé physique ou psychologique pour eux ou leur bébé.
  • Vivre une grossesse spontanée entre 22 et 28 semaines de gestation.
  • N'avoir jamais suivi d'applications BFTSAP (Body-Focused Therapy and Support for Anxiety pendant Pregnancy) et d'haptonomie.
  • Femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui souffrent d'un trouble psychiatrique connu et diagnostiqué.
  • Les personnes ayant déjà suivi une thérapie cognitive.
  • Vivre des niveaux graves d’anxiété, de stress et de dépression.
  • Avoir des maladies chroniques (telles que l'hypertension, le diabète sucré, les maladies cardiaques) qui existaient avant ou sont apparues pendant la grossesse.
  • Les personnes n'ayant pas assisté aux deux premières séances du programme MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) et des applications d'haptonomie.
  • Manque de partenaire ou de proche pouvant apporter soutien et assistance à domicile lors des candidatures.
  • Sans accès au support technique technique.
  • Femmes enceintes qui n'acceptent pas de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Haptonomie
L'haptonomie a été réalisée individuellement, à la fois dans une école prénatale et à domicile. Au début de la candidature, des informations ont été fournies sur la définition, le but et l'importance de l'haptonomie. Il a été précisé que l'haptonomie serait réalisée sur 8 semaines, une fois par semaine pendant au moins 30 minutes, aux jours et heures de leur choix. Au cours des 4 premières semaines, il serait mené sous la direction des chercheurs, tandis qu'au cours des 4 semaines suivantes, il serait appliqué à l'aide de vidéos et de brochures fournies par les chercheurs, en collaboration avec leurs partenaires.
La séance est passée au travail énergétique et à la visualisation des rêves. La chercheuse et la participante enceinte ont placé leur main gauche sur le cœur de l'autre. L'objectif était que les participants sentent l'énergie circuler entre eux, sentent leur cœur, ouvrent leur troisième œil et préparent leurs mains. Cet exercice visait à améliorer la confiance de la participante enceinte dans ses propres émotions et dans son corps en reconnaissant ses sentiments et ses sensations physiques. Ensuite, le chercheur et la participante enceinte ont placé leur main droite sur le front de la participante et leur main gauche sur son cœur. Ce positionnement a permis à la participante enceinte de détecter visuellement la présence de son bébé. Son objectif était de promouvoir la communication entre la mère et son bébé, tant au niveau physique que spirituel.
Expérimental: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Les participantes ont été présentées les unes aux autres et ont reçu des informations relatives à la grossesse. Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) a été introduit. Les participantes ont partagé leurs niveaux de bien-être, de stress, leurs mécanismes d'adaptation à la peur de l'accouchement et leurs attentes à l'égard du programme MBSR. La prise de conscience des comportements habituels a été facilitée. Ensuite, une méditation centrée sur la respiration et une méditation sur les fruits secs ont été pratiquées. Les participants ont été encouragés à rester conscients des activités réalisées à tout moment de la journée. Enfin, la méditation par scan corporel a été enseignée et les participants ont été invités à répéter la pratique tout au long de la semaine en utilisant des enregistrements audio envoyés via WhatsApp.
Les participantes ont été présentées les unes aux autres et ont reçu des informations relatives à la grossesse. Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) a été introduit. Les participantes ont partagé leurs niveaux de bien-être, de stress, leurs mécanismes d'adaptation à la peur de l'accouchement et leurs attentes à l'égard du programme MBSR. La prise de conscience des comportements habituels a été facilitée. Ensuite, une méditation centrée sur la respiration et une méditation sur les fruits secs ont été pratiquées. Les participants ont été encouragés à rester conscients des activités réalisées à tout moment de la journée. Enfin, la méditation par scan corporel a été enseignée et les participants ont été invités à répéter la pratique tout au long de la semaine à l'aide d'enregistrements audio.
Autres noms:
  • Pleine conscience
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention utile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être psychologique
Délai: changement du début à la 4ème et 8ème semaine
L'échelle de bien-être psychologique, développée, comprend huit éléments visant à mesurer les niveaux de bien-être psychologique. Le coefficient de cohérence interne de l'échelle est de 0,87. L'adaptation turque de l'échelle du bien-être psychologique a été réalisée et a révélé que le coefficient de cohérence interne était également de 0,87. L'échelle est notée sur une échelle de 1 à 7 points, les scores les plus élevés indiquant que l'individu possède des forces psychologiques.
changement du début à la 4ème et 8ème semaine
Échelle de stress perçu
Délai: changement du début à la 4ème et 8ème semaine
L'échelle de stress perçu, composée de 14 items, a été développée pour mesurer dans quelle mesure les individus perçoivent certaines situations de leur vie comme stressantes. L'échelle est évaluée selon un système de notation de type Likert en 5 points, allant de 0 à 4. Elle comprend deux facteurs : « perception de stress/inconfort » et « perception d'insuffisance ». L'échelle permet un score maximum de 56 et un score minimum de 0, les scores augmentant à mesure que le niveau de stress augmente. La validité et la fiabilité de l'échelle ont été établies. La version turque de l'échelle de stress perçu (PSS-14) a un coefficient de cohérence interne de 0,84 et un coefficient de fiabilité test-retest de 0,87.
changement du début à la 4ème et 8ème semaine
Échelle d'espérance de livraison/expérience Wijma (W-DEQ) version A
Délai: changement du début à la 4ème et 8ème semaine
L'échelle comprend 33 éléments. Les réponses aux items sont notées sur une échelle de 0 à 5, en utilisant un format de type Likert en six points. Le score maximum pouvant être atteint sur l’échelle est de 165, tandis que le minimum est de 0. Un score total plus élevé indique un niveau de peur plus élevé. Plus précisément, un score de 85 ou plus reflète les niveaux cliniques de peur à la naissance, les scores entre 66 et 84 indiquent une peur sévère, les scores entre 38 et 65 dénotent une peur modérée et les scores de 37 et moins signifient des niveaux légers de peur à la naissance. Le coefficient alpha de Cronbach pour l'échelle s'avère être de 0,88 pour les primipares (primipares) et de 0,90 pour les mères ayant déjà accouché (multipares).
changement du début à la 4ème et 8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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