Haptonomie a všímavost na úrovních psychické pohody, vnímaný stres, strach z porodu
19. listopadu 2024 aktualizováno: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Účinky aplikace haptonomie a programu snižování stresu založeného na všímavosti na úroveň psychické pohody, vnímaný stres a strach z porodu u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Cílem tohoto projektu bylo prozkoumat účinky aplikace haptonomie a programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSRP) na úroveň psychické pohody, vnímaný stres a strach z porodu u prvorodiček.
Materiály a metody: Tato prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi 1. lednem 2024 a 1. říjnem 2024. Celkem 120 prvorodiček (40: kontrolní skupina, 40: haptonomická skupina a 40: MBSRP skupina), které se dobrovolně zúčastnily studie, bylo náhodně rozděleno do tří skupin: intervenční skupiny (haptonomie a MBSRP) a kontrolní skupiny. Skupiny s haptonomií a MBSRP dostávaly individuální a osobní intervence po dobu 8 týdnů. Na začátku, 4. týden a 8. týden, „Formulář pro shromažďování osobních údajů“, „Škála psychologické pohody“, „Škála vnímaného stresu“ a „Dotazník očekávání/zážitků z porodu Wijma (W-DEQ/A) A verze“ byly spravovány na základě přehledu literatury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan
- Bartın University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy, které jsou vdané a prožívají první těhotenství.
- Ve věku 18 let nebo starší.
- Umí číst, psát a rozumět turečtině.
- Bydlí v centru města, kde se studie provádí.
- Žádné fyzické nebo psychické zdravotní problémy pro ně nebo jejich dítě.
- Spontánní těhotenství mezi 22-28 týdnem těhotenství.
- V minulosti jsem nepodstoupila BFTSAP (terapii zaměřenou na tělo a podporu úzkosti během těhotenství) a aplikace haptonomie.
- Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ti se známou a diagnostikovanou psychiatrickou poruchou.
- Jedinci, kteří dříve podstoupili kognitivní terapii.
- Pociťování závažných úrovní úzkosti, stresu a deprese.
- Chronická onemocnění (jako je hypertenze, diabetes mellitus, srdeční onemocnění), která existovala před těhotenstvím nebo se objevila během těhotenství.
- Jednotlivci, kteří se nezúčastnili prvních dvou sezení programu MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) a aplikací haptonomie.
- Chybí partner nebo příbuzný, který by mohl poskytnout podporu a pomoc doma během žádostí.
- Bez přístupu k technické technologické podpoře.
- Těhotné ženy, které nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Haptonomie
Haptonomie byla vedena individuálně, jak v prenatální škole, tak doma.
Na začátku aplikace byly poskytnuty informace o definici, účelu a důležitosti haptonomie.
Bylo uvedeno, že haptonomie bude prováděna po dobu 8 týdnů, jednou týdně po dobu alespoň 30 minut, ve dnech a časech dle vlastního výběru.
V prvních 4 týdnech by probíhala pod vedením výzkumníků, zatímco v následujících 4 týdnech by byla aplikována pomocí videí a brožur poskytnutých výzkumníky spolu s jejich partnery.
|
Sezení přešlo k práci s energií a vizualizaci snů.
Výzkumník a těhotná účastnice si položili levé ruce na srdce.
Cílem bylo, aby účastníci cítili energii, která mezi nimi proudí, vnímali svá srdce, otevřeli své třetí oko a připravili si ruce.
Cílem tohoto cvičení bylo zvýšit důvěru těhotné účastnice ve své vlastní emoce a tělo rozpoznáním jejích pocitů a fyzických pocitů.
Poté výzkumník a těhotná účastnice položili své pravé ruce na čelo účastníka a levé ruce na jejich srdce.
Toto umístění usnadnilo těhotné účastnici vizuální snímání přítomnosti jejího dítěte.
Jeho cílem bylo podpořit komunikaci mezi matkou a jejím dítětem na fyzické i duchovní úrovni.
|
|
Experimentální: Program snižování stresu založený na všímavosti
Účastnice byly vzájemně představeny a byly jim poskytnuty informace týkající se těhotenství.
Byl představen program snižování stresu založený na všímavosti (MBSR).
Účastníci se podělili o své úrovně pohody, stresu, mechanismů zvládání strachu z porodu a jejich očekávání od programu MBSR.
Bylo usnadněno povědomí o obvyklém chování.
Poté se praktikovala meditace zaměřená na dech a meditace ze sušeného ovoce.
Účastníci byli vyzváni, aby si udržovali povědomí o činnostech prováděných kdykoli během dne.
Nakonec byla vyučována meditace skenování těla a účastníci byli instruováni, aby opakovali praxi po celý týden pomocí zvukových nahrávek zaslaných přes WhatsApp.
|
Účastnice byly vzájemně představeny a byly jim poskytnuty informace týkající se těhotenství.
Byl představen program snižování stresu založený na všímavosti (MBSR).
Účastníci se podělili o své úrovně pohody, stresu, mechanismů zvládání strachu z porodu a jejich očekávání od programu MBSR.
Bylo usnadněno povědomí o obvyklém chování.
Poté se praktikovala meditace zaměřená na dech a meditace ze sušeného ovoce.
Účastníci byli vyzváni, aby si udržovali povědomí o činnostech prováděných kdykoli během dne.
Nakonec byla vyučována meditace skenování těla a účastníci byli instruováni, aby opakovali praxi v průběhu týdne pomocí zvukových nahrávek.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bez použití zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: změna ze začátku na 4. a 8. týden
|
Vyvinutá škála psychologické pohody se skládá z osmi položek zaměřených na měření úrovně psychické pohody.
Koeficient vnitřní konzistence škály je 0,87.
Byla provedena turecká adaptace škály psychologické pohody, která zjistila, že koeficient vnitřní konzistence je rovněž 0,87.
Škála je hodnocena na 1-7 bodové škále, přičemž vyšší skóre značí, že jedinec má psychické silné stránky.
|
změna ze začátku na 4. a 8. týden
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: změna ze začátku na 4. a 8. týden
|
Škála vnímaného stresu, skládající se ze 14 položek, byla vyvinuta za účelem měření míry, do jaké jednotlivci vnímají určité situace ve svém životě jako stresující.
Škála se hodnotí pomocí 5bodového bodovacího systému Likertova typu v rozsahu od 0 do 4. Zahrnuje dva faktory: „vnímání stresu/nepohodlí“ a „vnímání nedostatečnosti“.
Škála umožňuje maximální skóre 56 a minimální skóre 0, přičemž skóre se zvyšuje s rostoucí úrovní stresu.
Byla stanovena validita a spolehlivost škály.
Turecká verze Perceived Stress Scale (PSS-14) má koeficient vnitřní konzistence 0,84 a koeficient spolehlivosti test-retest 0,87.
|
změna ze začátku na 4. a 8. týden
|
|
Wijma škála očekávání/zkušenosti dodání (W-DEQ) Verze A
Časové okno: změna ze začátku na 4. a 8. týden
|
Stupnice se skládá z 33 položek.
Odpovědi na položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 5 s využitím šestibodového formátu Likertova typu.
Maximální dosažitelné skóre na stupnici je 165, zatímco minimum je 0. Vyšší celkové skóre znamená větší úroveň strachu.
Konkrétně skóre na stupnici 85 nebo vyšší odráží klinickou úroveň porodního strachu, skóre mezi 66 a 84 označuje vážný strach, skóre mezi 38 a 65 označuje střední strach a skóre 37 a nižší označuje mírné úrovně porodního strachu.
Zjišťujeme, že Cronbachův koeficient alfa pro škálu je 0,88 pro prvorodičky (prvorodičky) a 0,90 pro matky, které již dříve rodily (mnohorodičky).
|
změna ze začátku na 4. a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-SBB-0435
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .