Aptonomia e Mindfulness sui livelli di benessere psicologico, stress percepito, paura del parto
19 novembre 2024 aggiornato da: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Gli effetti dell'applicazione dell'aptonomia e del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui livelli di benessere psicologico, sullo stress percepito e sulla paura del parto nelle madri primipare: uno studio controllato randomizzato
Scopo: Lo scopo di questo progetto era esaminare gli effetti dell'applicazione dell'aptonomia e del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSRP) sui livelli di benessere psicologico, sullo stress percepito e sulla paura del parto nelle donne primipare.
Materiali e metodi: questo studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato è stato condotto tra il 1 gennaio 2024 e il 1 ottobre 2024. Un totale di 120 donne primipare (40: gruppo di controllo, 40: gruppo di aptonomia e 40: gruppo MBSRP) che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio sono state assegnate in modo casuale a tre gruppi: il gruppo di intervento (aptonomia e MBSRP) e il gruppo di controllo. I gruppi di aptonomia e MBSRP hanno ricevuto interventi individuali e in presenza per 8 settimane. Al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana, il "Modulo di raccolta dati personali", la "Scala del benessere psicologico", la "Scala dello stress percepito" e il "Questionario Wijma sulle aspettative/esperienza di consegna (W-DEQ/A) A versione" sono stati somministrati, sulla base di una revisione della letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bartın, Tacchino
- Bartın University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne sposate e alla prima gravidanza.
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- In grado di leggere, scrivere e comprendere il turco.
- Residente nel centro della città dove si svolge lo studio.
- Nessun problema di salute fisica o psicologica per sé o per il bambino.
- Sperimentare una gravidanza spontanea tra le 22 e le 28 settimane di gestazione.
- Non sono stati precedentemente sottoposti a BFTSAP (terapia focalizzata sul corpo e supporto per l'ansia durante la gravidanza) e applicazioni di aptonomia.
- Donne incinte che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Quelli con un disturbo psichiatrico noto e diagnosticato.
- Individui che hanno precedentemente subito una terapia cognitiva.
- Sperimentare gravi livelli di ansia, stress e depressione.
- Avere malattie croniche (come ipertensione, diabete mellito, malattie cardiache) esistenti prima o emerse durante la gravidanza.
- Individui che non hanno partecipato alle prime due sessioni del programma MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) e applicazioni di aptonomia.
- Mancanza di un partner o di un parente che possa fornire supporto e assistenza a domicilio durante le domande.
- Senza accesso al supporto tecnico tecnologico.
- Donne incinte che non accettano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aptonomia
L'aptonomia è stata condotta individualmente, sia in una scuola prenatale che a casa.
All'inizio della domanda sono state fornite informazioni sulla definizione, lo scopo e l'importanza dell'aptonomia.
Si precisava che l'aptonomia sarebbe stata effettuata nell'arco di 8 settimane, una volta alla settimana per almeno 30 minuti, in giorni e orari a loro scelta.
Nelle prime 4 settimane verrebbe condotto sotto la guida dei ricercatori, mentre nelle 4 settimane successive verrebbe applicato con l'ausilio di video e opuscoli forniti dai ricercatori, insieme ai loro partner.
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La sessione è passata al lavoro energetico e alla visualizzazione dei sogni.
La ricercatrice e la partecipante incinta hanno posto la mano sinistra l'una sul cuore dell'altra.
L'obiettivo era che i partecipanti sentissero l'energia fluire tra loro, percepissero i loro cuori, aprissero il loro terzo occhio e preparassero le mani.
Questo esercizio mirava a rafforzare la fiducia della partecipante incinta nelle proprie emozioni e nel proprio corpo riconoscendo i propri sentimenti e sensazioni fisiche.
Successivamente, il ricercatore e la partecipante incinta hanno posizionato la mano destra sulla fronte del partecipante e la mano sinistra sul cuore.
Questo posizionamento ha facilitato la partecipante incinta nel percepire visivamente la presenza del suo bambino.
Aveva lo scopo di promuovere la comunicazione tra la madre e il suo bambino sia a livello fisico che spirituale.
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Sperimentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
I partecipanti sono stati presentati gli uni agli altri e fornite informazioni relative alla gravidanza.
È stato introdotto il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
I partecipanti hanno condiviso i loro livelli di benessere, stress, meccanismi di coping per la paura del parto e le loro aspettative rispetto al programma MBSR.
La consapevolezza dei comportamenti abituali è stata facilitata.
Successivamente sono state praticate la meditazione focalizzata sul respiro e la meditazione sulla frutta secca.
I partecipanti sono stati incoraggiati a mantenere la consapevolezza delle attività svolte in qualsiasi momento della giornata.
Infine, è stata insegnata la meditazione sulla scansione del corpo e ai partecipanti è stato chiesto di ripetere la pratica per tutta la settimana utilizzando le registrazioni audio inviate tramite WhatsApp.
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I partecipanti sono stati presentati gli uni agli altri e fornite informazioni relative alla gravidanza.
È stato introdotto il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
I partecipanti hanno condiviso i loro livelli di benessere, stress, meccanismi di coping per la paura del parto e le loro aspettative rispetto al programma MBSR.
La consapevolezza dei comportamenti abituali è stata facilitata.
Successivamente sono state praticate la meditazione focalizzata sul respiro e la meditazione sulla frutta secca.
I partecipanti sono stati incoraggiati a mantenere la consapevolezza delle attività svolte in qualsiasi momento della giornata.
Infine, è stata insegnata la meditazione sulla scansione del corpo e ai partecipanti è stato chiesto di ripetere la pratica per tutta la settimana utilizzando registrazioni audio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare
Inutile l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio alla 4. e 8. settimana
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La Scala del Benessere Psicologico, sviluppata, è composta da otto item volti a misurare i livelli di benessere psicologico.
Il coefficiente di consistenza interna della scala è 0,87.
È stato condotto l'adattamento turco della scala del benessere psicologico, che ha rilevato che anche il coefficiente di coerenza interna è pari a 0,87.
La scala è valutata su una scala da 1 a 7 punti, con punteggi più alti che indicano che l'individuo possiede punti di forza psicologici.
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cambiamento dall'inizio alla 4. e 8. settimana
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio alla 4. e 8. settimana
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La scala dello stress percepito, composta da 14 elementi, è stata sviluppata per misurare il grado in cui gli individui percepiscono determinate situazioni della loro vita come stressanti.
La scala viene valutata utilizzando un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti, da 0 a 4. Comprende due fattori: "percezione di stress/disagio" e "percezione di inadeguatezza".
La scala consente un punteggio massimo di 56 e un punteggio minimo di 0, con punteggi crescenti all'aumentare dei livelli di stress.
Sono state stabilite la validità e l’affidabilità della scala.
La versione turca della scala dello stress percepito (PSS-14) ha un coefficiente di consistenza interna di 0,84 e un coefficiente di affidabilità test-retest di 0,87.
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cambiamento dall'inizio alla 4. e 8. settimana
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Scala Wijma delle aspettative/esperienza di consegna (W-DEQ) Versione A
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio alla 4. e 8. settimana
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La scala è composta da 33 item.
Le risposte agli item sono valutate su una scala da 0 a 5, utilizzando un formato di tipo Likert a sei punti.
Il punteggio massimo ottenibile sulla scala è 165, mentre il minimo è 0. Un punteggio totale più alto indica un livello di paura maggiore.
Nello specifico, un punteggio della scala pari o superiore a 85 riflette i livelli clinici di paura alla nascita, i punteggi tra 66 e 84 indicano paura grave, i punteggi tra 38 e 65 denotano paura moderata e i punteggi pari a 37 e inferiori indicano livelli lievi di paura alla nascita.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala risulta essere 0,88 per le madri al primo parto (primipare) e 0,90 per le madri che hanno partorito prima (multipare).
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cambiamento dall'inizio alla 4. e 8. settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-SBB-0435
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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