- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06699550
Haptonomia e atenção plena nos níveis de bem-estar psicológico, estresse percebido, medo do parto
Os efeitos da aplicação da haptonomia e do programa de redução do estresse baseado na atenção plena nos níveis de bem-estar psicológico, estresse percebido e medo do parto em mães primíparas: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste projeto foi examinar os efeitos da aplicação da haptonomia e do programa de redução do estresse baseado na atenção plena (MBSRP) nos níveis de bem-estar psicológico, estresse percebido e medo do parto em mulheres primíparas.
Materiais e Métodos: Este estudo prospectivo, cego, randomizado e controlado foi realizado entre 1º de janeiro de 2024 e 1º de outubro de 2024. Um total de 120 mulheres primíparas (40: grupo controle, 40: grupo haptonomia e 40: grupo MBSRP) que se voluntariaram para participar do estudo foram distribuídas aleatoriamente em três grupos: o grupo intervenção (haptonomia e MBSRP) e o grupo controle. Os grupos haptonomia e MBSRP receberam intervenções individuais e presenciais durante 8 semanas. No início do estudo, na 4ª semana e na 8ª semana, o "Formulário de coleta de dados pessoais", "Escala de bem-estar psicológico", "Escala de estresse percebido" e "Questionário de expectativa/experiência de entrega Wijma (W-DEQ/A) A versão" foram administradas, com base em uma revisão da literatura.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartın, Peru
- Bartın University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres casadas e que estão vivenciando a primeira gravidez.
- Com 18 anos ou mais.
- Capaz de ler, escrever e compreender turco.
- Residir no centro da cidade onde o estudo é realizado.
- Nenhum problema de saúde física ou psicológica para si ou para o bebê.
- Experimentando uma gravidez espontânea entre 22-28 semanas de gestação.
- Não ter sido submetido anteriormente a BFTSAP (Terapia Focada no Corpo e Apoio à Ansiedade durante a Gravidez) e aplicações de haptonomia.
- Gestantes que concordaram em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com um transtorno psiquiátrico conhecido e diagnosticado.
- Indivíduos que já passaram por terapia cognitiva.
- Experimentando níveis severos de ansiedade, estresse e depressão.
- Ter doenças crônicas (como hipertensão, diabetes mellitus, doenças cardíacas) que existiam antes ou surgiram durante a gravidez.
- Indivíduos que não tenham frequentado as duas primeiras sessões do programa MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) e aplicações de haptonomia.
- Falta de companheiro ou parente que possa prestar apoio e assistência em casa durante as aplicações.
- Sem acesso a suporte técnico de tecnologia.
- Gestantes que não concordaram em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Haptonomia
A haptonomia foi realizada individualmente, tanto na escola de pré-natal quanto no domicílio.
No início da aplicação foram fornecidas informações sobre a definição, finalidade e importância da haptonomia.
Foi afirmado que a haptonomia seria realizada durante 8 semanas, uma vez por semana, durante pelo menos 30 minutos, em dias e horários de sua escolha.
Nas primeiras 4 semanas seria realizado sob orientação dos pesquisadores, enquanto nas 4 semanas seguintes seria aplicado com o auxílio de vídeos e folhetos fornecidos pelos pesquisadores, em conjunto com seus parceiros.
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A sessão passou para trabalho energético e visualização de sonhos.
A pesquisadora e a participante grávida colocaram a mão esquerda no coração uma da outra.
O objetivo era que os participantes sentissem a energia fluindo entre eles, sentissem seus corações, abrissem o terceiro olho e preparassem as mãos.
Este exercício teve como objetivo aumentar a confiança da participante grávida nas suas próprias emoções e corpo, reconhecendo os seus sentimentos e sensações físicas.
Em seguida, a pesquisadora e a participante grávida colocaram a mão direita na testa da participante e a esquerda sobre o coração.
Esse posicionamento facilitou à participante grávida sentir visualmente a presença de seu bebê.
Pretendia-se promover a comunicação entre a mãe e o seu bebé, tanto a nível físico como espiritual.
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Experimental: Programa de redução de estresse baseado em mindfulness
Os participantes foram apresentados uns aos outros e receberam informações relacionadas à gravidez.
O Programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) foi introduzido.
As participantes partilharam os seus níveis de bem-estar, stress, mecanismos de resposta ao medo do parto e as suas expectativas em relação ao programa MBSR.
A consciência dos comportamentos habituais foi facilitada.
Posteriormente, foram praticadas meditação focada na respiração e meditação com frutas secas.
Os participantes foram incentivados a manter a consciência das atividades realizadas em qualquer horário do dia.
Por fim, foi ensinada meditação de varredura corporal e os participantes foram orientados a repetir a prática ao longo da semana por meio de gravações de áudio enviadas via WhatsApp.
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Os participantes foram apresentados uns aos outros e receberam informações relacionadas à gravidez.
O Programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) foi introduzido.
As participantes partilharam os seus níveis de bem-estar, stress, mecanismos de resposta ao medo do parto e as suas expectativas em relação ao programa MBSR.
A consciência dos comportamentos habituais foi facilitada.
Posteriormente, foram praticadas meditação focada na respiração e meditação com frutas secas.
Os participantes foram incentivados a manter a consciência das atividades realizadas em qualquer horário do dia.
Por fim, foi ensinada meditação de varredura corporal e os participantes foram instruídos a repetir a prática ao longo da semana por meio de gravações de áudio.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Não adianta intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: mudança de início para 4. e 8. semana
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A Escala de Bem-Estar Psicológico, desenvolvida, é composta por oito itens que visam medir os níveis de bem-estar psicológico.
O coeficiente de consistência interna da escala é de 0,87.
Foi realizada a adaptação turca da Escala de Bem-Estar Psicológico, que também encontrou um coeficiente de consistência interna de 0,87.
A escala é avaliada em uma escala de 1 a 7 pontos, com pontuações mais altas indicando que o indivíduo possui pontos fortes psicológicos.
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mudança de início para 4. e 8. semana
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: mudança de início para 4. e 8. semana
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A Escala de Estresse Percebido, composta por 14 itens, foi desenvolvida para medir o grau em que os indivíduos percebem determinadas situações de suas vidas como estressantes.
A escala é avaliada por meio de um sistema de pontuação do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. É composta por dois fatores: 'percepção de estresse/desconforto' e 'percepção de inadequação'.
A escala permite uma pontuação máxima de 56 e uma pontuação mínima de 0, com pontuações aumentando à medida que os níveis de estresse aumentam.
A validade e confiabilidade da escala foram estabelecidas.
A versão turca da Escala de Estresse Percebido (PSS-14) tem um coeficiente de consistência interna de 0,84 e um coeficiente de confiabilidade teste-reteste de 0,87.
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mudança de início para 4. e 8. semana
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Escala de expectativa/experiência de entrega Wijma (W-DEQ) versão A
Prazo: mudança de início para 4. e 8. semana
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A escala é composta por 33 itens.
As respostas aos itens são avaliadas em uma escala de 0 a 5, utilizando um formato do tipo Likert de seis pontos.
A pontuação máxima atingível na escala é 165, enquanto a mínima é 0. Uma pontuação total mais elevada indica um maior nível de medo.
Especificamente, uma pontuação na escala de 85 ou superior reflete níveis clínicos de medo do nascimento, pontuações entre 66 e 84 indicam medo severo, pontuações entre 38 e 65 denotam medo moderado e pontuações de 37 e abaixo significam níveis leves de medo do nascimento.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,88 para primíparas (primíparas) e 0,90 para mães que já deram à luz (multíparas).
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mudança de início para 4. e 8. semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-SBB-0435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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