Haptonomie und Achtsamkeit auf der Ebene des psychischen Wohlbefindens, des wahrgenommenen Stresses und der Angst vor der Geburt
19. November 2024 aktualisiert von: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Die Auswirkungen der Anwendung von Haptonomie und eines auf Achtsamkeit basierenden Programms zur Stressreduzierung auf das psychische Wohlbefinden, den wahrgenommenen Stress und die Angst vor der Geburt bei erstgebärenden Müttern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Ziel dieses Projekts war es, die Auswirkungen der Haptonomie-Anwendung und des achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms (MBSRP) auf das psychische Wohlbefinden, den wahrgenommenen Stress und die Angst vor der Geburt bei erstgebärenden Frauen zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Diese prospektive, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. Oktober 2024 durchgeführt. Insgesamt 120 erstgebärende Frauen (40: Kontrollgruppe, 40: Haptonomiegruppe und 40: MBSRP-Gruppe), die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt: der Interventionsgruppe (Haptonomie und MBSRP) und der Kontrollgruppe. Die Haptonomie- und MBSRP-Gruppen erhielten 8 Wochen lang individuelle und persönliche Interventionen. Zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche das „Formular zur Erhebung persönlicher Daten“, die „Skala für psychologisches Wohlbefinden“, die „Skala für wahrgenommenen Stress“ und der „Wijma-Fragebogen zur Liefererwartung/-erfahrung (W-DEQ/A) A basierend auf einer Literaturrecherche verwaltet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bartın, Truthahn
- Bartın University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die verheiratet sind und ihre erste Schwangerschaft erleben.
- Ab 18 Jahren.
- Kann Türkisch lesen, schreiben und verstehen.
- Wohnort im Stadtzentrum, wo die Studie durchgeführt wird.
- Keine physischen oder psychischen Gesundheitsprobleme für sich selbst oder ihr Baby.
- Erleben Sie eine spontane Schwangerschaft zwischen der 22. und 28. Schwangerschaftswoche.
- Sie haben sich noch keiner BFTSAP- (Körperfokussierten Therapie und Unterstützung bei Angstzuständen während der Schwangerschaft) und Haptonomie-Anwendungen unterzogen.
- Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer bekannten und diagnostizierten psychiatrischen Störung.
- Personen, die sich zuvor einer kognitiven Therapie unterzogen haben.
- Erleben Sie schwere Angstzustände, Stress und Depressionen.
- An chronischen Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzerkrankungen) leiden, die bereits vor der Schwangerschaft bestanden oder während der Schwangerschaft aufgetreten sind.
- Personen, die nicht an den ersten beiden Sitzungen des MBSR-Programms (Mindfulness-Based Stress Reduction) und den Haptonomie-Anwendungen teilgenommen haben.
- Es fehlt ein Partner oder Verwandter, der zu Hause während der Bewerbungen Unterstützung und Hilfe leisten kann.
- Ohne Zugang zu technischem Technologie-Support.
- Schwangere Frauen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Haptonomie
Die Haptonomie wurde individuell durchgeführt, sowohl in einer vorgeburtlichen Schule als auch zu Hause.
Zu Beginn der Bewerbung wurde über Definition, Zweck und Bedeutung der Haptonomie informiert.
Es wurde angegeben, dass die Haptonomie über einen Zeitraum von 8 Wochen einmal pro Woche für mindestens 30 Minuten an Tagen und Zeiten ihrer Wahl durchgeführt werden würde.
In den ersten 4 Wochen wurde es unter Anleitung der Forscher durchgeführt, in den folgenden 4 Wochen erfolgte die Umsetzung mithilfe von Videos und Broschüren, die die Forscher gemeinsam mit ihren Partnern zur Verfügung stellten.
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Die Sitzung ging über zu Energiearbeit und Traumvisualisierung.
Die Forscherin und die schwangere Teilnehmerin legten sich gegenseitig die linke Hand aufs Herz.
Ziel war es, dass die Teilnehmer die zwischen ihnen fließende Energie spüren, ihr Herz spüren, ihr drittes Auge öffnen und ihre Hände vorbereiten.
Ziel dieser Übung war es, das Vertrauen der schwangeren Teilnehmerin in ihre eigenen Emotionen und ihren Körper zu stärken, indem sie ihre Gefühle und körperlichen Empfindungen erkannte.
Als nächstes legten die Forscherin und die schwangere Teilnehmerin ihre rechte Hand auf die Stirn der Teilnehmerin und ihre linke Hand auf ihr Herz.
Diese Positionierung erleichterte es der schwangeren Teilnehmerin, die Anwesenheit ihres Babys visuell wahrzunehmen.
Es sollte die Kommunikation zwischen der Mutter und ihrem Baby sowohl auf körperlicher als auch auf geistiger Ebene fördern.
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Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Programm zur Stressreduzierung
Die Teilnehmerinnen wurden einander vorgestellt und mit Informationen rund um die Schwangerschaft versorgt.
Das Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) wurde eingeführt.
Die Teilnehmer teilten ihr Wohlbefinden, ihren Stress, ihre Bewältigungsstrategien bei Angst vor der Geburt und ihre Erwartungen an das MBSR-Programm.
Das Bewusstsein für gewohnheitsmäßige Verhaltensweisen wurde gefördert.
Anschließend wurden atemfokussierte Meditation und Trockenfrüchtemeditation praktiziert.
Die Teilnehmer wurden dazu angehalten, sich über die zu jeder Tageszeit durchgeführten Aktivitäten im Klaren zu sein.
Abschließend wurde die Körperscan-Meditation gelehrt und die Teilnehmer wurden angewiesen, die Übung die ganze Woche über mithilfe von per WhatsApp gesendeten Audioaufnahmen zu wiederholen.
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Die Teilnehmerinnen wurden einander vorgestellt und mit Informationen rund um die Schwangerschaft versorgt.
Das Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) wurde eingeführt.
Die Teilnehmer teilten ihr Wohlbefinden, ihren Stress, ihre Bewältigungsstrategien bei Angst vor der Geburt und ihre Erwartungen an das MBSR-Programm.
Das Bewusstsein für gewohnheitsmäßige Verhaltensweisen wurde gefördert.
Anschließend wurden atemfokussierte Meditation und Trockenfrüchtemeditation praktiziert.
Die Teilnehmer wurden dazu angehalten, sich über die zu jeder Tageszeit durchgeführten Aktivitäten im Klaren zu sein.
Abschließend wurde die Body-Scan-Meditation gelehrt und die Teilnehmer wurden angewiesen, die Übung die ganze Woche über mithilfe von Audioaufnahmen zu wiederholen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein nutzbringender Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel von Anfang auf 4. und 8. Woche
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Die entwickelte Skala für das psychologische Wohlbefinden besteht aus acht Elementen, die darauf abzielen, das Niveau des psychischen Wohlbefindens zu messen.
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,87.
Die türkische Adaption der Skala für psychologisches Wohlbefinden wurde durchgeführt und ergab, dass der interne Konsistenzkoeffizient ebenfalls 0,87 betrug.
Die Skala wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Person über psychologische Stärken verfügt.
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Wechsel von Anfang auf 4. und 8. Woche
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Wechsel von Anfang auf 4. und 8. Woche
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Die aus 14 Items bestehende Skala „Perceived Stress Scale“ wurde entwickelt, um den Grad zu messen, in dem Einzelpersonen bestimmte Situationen in ihrem Leben als stressig empfinden.
Die Skala wird anhand eines 5-Punkte-Likert-Bewertungssystems bewertet, das von 0 bis 4 reicht. Sie umfasst zwei Faktoren: „Wahrnehmung von Stress/Unwohlsein“ und „Wahrnehmung von Unzulänglichkeit“.
Die Skala ermöglicht eine maximale Punktzahl von 56 und eine minimale Punktzahl von 0, wobei die Punktzahl mit steigendem Stresslevel ansteigt.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde festgestellt.
Die türkische Version der Perceived Stress Scale (PSS-14) hat einen internen Konsistenzkoeffizienten von 0,84 und einen Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten von 0,87.
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Wechsel von Anfang auf 4. und 8. Woche
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Wijma-Liefererwartungs-/Erfahrungsskala (W-DEQ) Version A
Zeitfenster: Wechsel von Anfang auf 4. und 8. Woche
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Die Skala besteht aus 33 Items.
Die Antworten auf die Items werden auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei ein Sechs-Punkte-Likert-Format verwendet wird.
Der maximal erreichbare Wert auf der Skala liegt bei 165, der Mindestwert bei 0. Ein höherer Gesamtwert weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
Insbesondere spiegelt ein Skalenwert von 85 oder höher das klinische Ausmaß der Geburtsangst wider, Werte zwischen 66 und 84 weisen auf schwere Angst hin, Werte zwischen 38 und 65 bedeuten mäßige Angst und Werte von 37 und darunter bedeuten ein leichtes Maß an Geburtsangst.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die Skala beträgt 0,88 für Erstgebärende (Erstgebärende) und 0,90 für Mütter, die schon einmal entbunden haben (Multigebärende).
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Wechsel von Anfang auf 4. und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-SBB-0435
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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