Haptonomie en mindfulness op psychologisch welzijnsniveau, waargenomen stress, angst voor de bevalling
19 november 2024 bijgewerkt door: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
De effecten van haptonomietoepassing en op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma op psychologisch welzijn, ervaren stress en angst voor de bevalling bij primiparous moeders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het doel van dit project was om de effecten van de toepassing van haptonomie en het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma (MBSRP) op het psychologische welzijnsniveau, de waargenomen stress en de angst voor de bevalling bij primiparae vrouwen te onderzoeken.
Materialen en methoden: Dit prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd uitgevoerd tussen 1 januari 2024 en 1 oktober 2024. In totaal werden 120 primipare vrouwen (40: controlegroep, 40: haptonomiegroep en 40: MBSRP-groep) die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, willekeurig toegewezen aan drie groepen: de interventiegroep (haptonomie en MBSRP) en de controlegroep. De haptonomie- en MBSRP-groepen kregen gedurende 8 weken individuele en face-to-face interventies. Bij baseline, de 4e week en de 8e week, het ‘formulier voor het verzamelen van persoonlijke gegevens’, ‘schaal voor psychologisch welzijn’, ‘schaal voor ervaren stress’ en ‘vragenlijst voor bezorgingsverwachting/ervaring van Wijma (W-DEQ/A) A versie" werden afgenomen op basis van een literatuuronderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die getrouwd zijn en hun eerste zwangerschap ervaren.
- 18 jaar of ouder.
- Kan Turks lezen, schrijven en begrijpen.
- Woonachtig in het stadscentrum waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
- Geen fysieke of psychologische gezondheidsproblemen voor zichzelf of hun baby.
- Ervaar een spontane zwangerschap tussen 22-28 weken zwangerschap.
- Niet eerder BFTSAP (Body-Focused Therapy and Support for Anxiety while Pregnancy) en haptonomie-aanvragen hebben ondergaan.
- Zwangere vrouwen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een bekende en gediagnosticeerde psychiatrische stoornis.
- Personen die eerder cognitieve therapie hebben ondergaan.
- Ervaren van ernstige niveaus van angst, stress en depressie.
- Het hebben van chronische ziekten (zoals hypertensie, diabetes mellitus, hartziekten) die vóór de zwangerschap bestonden of tijdens de zwangerschap zijn ontstaan.
- Individuen die de eerste twee sessies van het MBSR-programma (Mindfulness-Based Stress Reduction) en haptonomie-applicaties niet hebben bijgewoond.
- Gebrek aan een partner of familielid die thuis ondersteuning en hulp kan bieden tijdens de aanvragen.
- Zonder toegang tot technische technologische ondersteuning.
- Zwangere vrouwen die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haptonomie
Haptonomie werd individueel uitgevoerd, zowel op een prenatale school als thuis.
Aan het begin van de aanvraag werd informatie verstrekt over de definitie, het doel en het belang van haptonomie.
Er werd afgesproken dat de haptonomie gedurende 8 weken zou worden uitgevoerd, één keer per week gedurende minimaal 30 minuten, op dagen en tijdstippen naar keuze.
De eerste vier weken zou het onder begeleiding van de onderzoekers worden uitgevoerd, terwijl het in de daaropvolgende vier weken zou worden toegepast met behulp van video's en brochures die door de onderzoekers, samen met hun partners, werden aangeleverd.
|
De sessie ging over op energiewerk en droomvisualisatie.
De onderzoeker en de zwangere deelneemster plaatsten hun linkerhand op elkaars hart.
Het doel was dat de deelnemers de energie tussen hen zouden voelen stromen, hun hart zouden voelen, hun derde oog zouden openen en hun handen zouden voorbereiden.
Deze oefening had tot doel het vertrouwen van de zwangere deelnemer in haar eigen emoties en lichaam te vergroten door haar gevoelens en fysieke sensaties te herkennen.
Vervolgens plaatsten de onderzoeker en de zwangere deelnemer hun rechterhand op het voorhoofd van de deelnemer en hun linkerhand op hun hart.
Door deze positionering kon de zwangere deelnemer de aanwezigheid van haar baby visueel waarnemen.
Het was bedoeld om de communicatie tussen de moeder en haar baby op zowel fysiek als spiritueel niveau te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma
Deelnemers maakten kennis met elkaar en kregen informatie over zwangerschap.
Het Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) werd geïntroduceerd.
De deelnemers deelden hun welzijnsniveau, stress, coping-mechanismen uit angst voor de bevalling en hun verwachtingen van het MBSR-programma.
Het bewustzijn van gewoontegedrag werd vergemakkelijkt.
Daarna werden ademgerichte meditatie en gedroogde vruchtenmeditatie beoefend.
Deelnemers werden aangemoedigd om zich bewust te blijven van de activiteiten die op elk moment van de dag worden uitgevoerd.
Ten slotte werd bodyscan-meditatie aangeleerd en kregen de deelnemers de opdracht om de beoefening de hele week te herhalen met behulp van audio-opnamen die via WhatsApp werden verzonden.
|
Deelnemers maakten kennis met elkaar en kregen informatie over zwangerschap.
Het Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) werd geïntroduceerd.
De deelnemers deelden hun welzijnsniveau, stress, coping-mechanismen uit angst voor de bevalling en hun verwachtingen van het MBSR-programma.
Het bewustzijn van gewoontegedrag werd vergemakkelijkt.
Daarna werden ademgerichte meditatie en gedroogde vruchtenmeditatie beoefend.
Deelnemers werden aangemoedigd om zich bewust te blijven van de activiteiten die op elk moment van de dag worden uitgevoerd.
Ten slotte werd bodyscan-meditatie aangeleerd en kregen de deelnemers de opdracht om de beoefening de hele week te herhalen met behulp van audio-opnamen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen gebruiksinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische welzijnsschaal
Tijdsspanne: verandering van begin naar 4e en 8e week
|
De ontwikkelde Psychological Well-Being Scale bestaat uit acht items die gericht zijn op het meten van psychologische welzijnsniveaus.
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is 0,87.
Er werd een Turkse aanpassing van de psychologische welzijnsschaal uitgevoerd, waarbij de interne consistentiecoëfficiënt ook 0,87 bedroeg.
De schaal wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 punten, waarbij hogere scores aangeven dat het individu over psychologische sterke punten beschikt.
|
verandering van begin naar 4e en 8e week
|
|
Schaal van waargenomen stress
Tijdsspanne: verandering van begin naar 4e en 8e week
|
De Perceived Stress Scale, bestaande uit 14 items, is ontwikkeld om te meten in welke mate individuen bepaalde situaties in hun leven als stressvol ervaren.
De schaal wordt beoordeeld aan de hand van een vijfpunts Likert-scoresysteem, variërend van 0 tot 4. De schaal omvat twee factoren: 'perceptie van stress/ongemak' en 'perceptie van ontoereikendheid'.
De schaal staat een maximale score van 56 en een minimale score van 0 toe, waarbij de scores toenemen naarmate de stressniveaus stijgen.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn vastgesteld.
De Turkse versie van de Perceived Stress Scale (PSS-14) heeft een interne consistentiecoëfficiënt van 0,84 en een test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,87.
|
verandering van begin naar 4e en 8e week
|
|
Wijma Leveringsverwachting/Ervaringsschaal (W-DEQ) Versie A
Tijdsspanne: verandering van begin naar 4e en 8e week
|
De schaal bestaat uit 33 items.
De antwoorden op de items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij gebruik wordt gemaakt van een zespunts Likert-type formaat.
De maximaal haalbare score op de schaal is 165, terwijl de minimumscore 0 is. Een hogere totaalscore duidt op een groter niveau van angst.
Concreet weerspiegelt een schaalscore van 85 of hoger de klinische niveaus van geboorteangst, scores tussen 66 en 84 duiden op ernstige angst, scores tussen 38 en 65 duiden op matige angst, en scores van 37 en lager duiden op milde niveaus van geboorteangst.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de schaal blijkt 0,88 te zijn voor nieuwe moeders (primipaar) en 0,90 voor moeders die al eerder zijn bevallen (multipaar).
|
verandering van begin naar 4e en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-SBB-0435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .