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ReadMap: 脳卒中アレクシアにおける読書と典型的な老化 (ReadMap)

2024年11月18日 更新者:Georgetown University

失語症と呼ばれる脳卒中による読字能力の喪失は、いつでも100万人以上のアメリカ人に影響を及ぼしている可能性が高く、請求書の支払い、電子メールやテキストメッセージの使用、楽しみのための読書、地域の標識の読み取りなど、多くの日常生活機能の実行が困難になっています。 。 アレクシアの脳と認知基盤を理解することで、この重要な問題の診断と治療が改善される可能性があります。 この研究では、研究者らは、脳卒中生存者と典型的な高齢者を対象とした大規模な行動および脳画像研究を実施し、これらのグループの両方における読書の脳および認知基盤についての理解を深めます。

参加者は、読解力、会話力、言語力、思考力の一連のテストに合格します。 さらに、一部の参加者は MRI 検査を完了します。 セッションは約 2 ~ 6 週間で完了しますが、参加者のスケジュールや空き状況によっては延長される場合があります。 一部の参加者には、これらの手順を約 3 ~ 12 か月に 1 回または 2 回繰り返して、経時的な読解力と MRI 測定値の変化を監視してもらいます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
        • 募集
        • Georgetown University Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、読字困難の有無に関わらず左半球脳卒中を経験した人、または脳の他の部分の脳卒中により失語症や失語症を患った人です。 研究者は主にワシントン DC 地域から参加者を募集しますが、一部の参加者は研究に参加するために遠方から旅行する場合もあります。 研究者らは、参加者が一般集団における脳卒中患者の多様性を完全に代表することを目指しています。

対照参加者は脳卒中やその他の脳損傷を患っておらず、年齢、性別、人種、学歴、脳卒中の危険因子に関して脳卒中生存者と一致します。

説明

包含基準:

脳卒中生存者:

  • 年齢 >= 18
  • 8歳以下で英語を学んだ
  • 脳卒中による脳損傷

コントロール:

  • 年齢 >= 18
  • 8歳以下で英語を学んだ

すべてのグループの除外基準:

  • 結果を解釈する能力を妨げる可能性のある他の脳障害の病歴(例:多発性硬化症、認知症、意識喪失を引き起こす頭部外傷)
  • 研究への参加を妨げる重度の精神疾患
  • 診断された学習障害の病歴
  • 眼鏡や補聴器で矯正した後でも、行動検査の成績に支障をきたす聴力または視力の喪失。
  • 最大限のサポートにもかかわらず、研究手順に従うことができない

MRI の追加の除外基準:

  • MRI に適合しない金属が体内に存在する
  • 妊娠
  • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中生存者
参加者は、左半球の脳卒中、または失語症または失語症(つまり、読解困難)を引き起こす脳の他の場所の脳卒中を患っている。 彼らは、長所と短所の詳細なプロファイルを提供するために、読解、言語、認知に関する一連の標準化された社内テストに加えて、MRIを受けます。
コントロール
参加者は、年齢、学歴、人種、性別において脳卒中コホートと一致しますが、脳損傷の病歴はありません。 また、長所と短所の詳細なプロファイルを提供するために、読解力、言語力、認知力に関する一連の標準化された社内テストと、MRI検査も受けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MP-RAGE (磁化準備型急速取得グラジエントエコー)
時間枠:行動検査から1か月以内に収集されたもの
深部灰白質構造を測定する MRI シーケンスの一部。
行動検査から1か月以内に収集されたもの
DTI (拡散テンソル イメージング)
時間枠:行動検査から1か月以内に収集されたもの
内部構造を理解してマップを作成するために細胞間の水の拡散速度を測定する MRI シーケンスの一部。
行動検査から1か月以内に収集されたもの
行動テスト
時間枠:MRI検査後1ヶ月以内に採取されたもの
音声、言語、認知を測定する一連の標準臨床および社内行動テスト。 最終スコアは主成分分析から導出されます。
MRI検査後1ヶ月以内に採取されたもの

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Turkeltaub, MD,PhD、Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月12日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (推定)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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