ReadMap: Čtení při mrtvici Alexia a typické stárnutí (ReadMap)
Ztráta schopnosti číst v důsledku mrtvice, nazývaná alexie, pravděpodobně postihuje více než milion Američanů v kteroukoli danou chvíli a způsobuje potíže s prováděním mnoha každodenních životních funkcí, jako je placení účtů, používání e-mailu/textu, čtení pro potěšení a čtení nápisů v komunitě. . Pochopení mozku a kognitivních základů alexie by mohlo zlepšit diagnostiku a léčbu tohoto důležitého problému. V této studii vědci provedou rozsáhlou behaviorální a mozkovou zobrazovací studii pacientů, kteří přežili mrtvici, a typických starších dospělých, aby zlepšili naše porozumění mozku a kognitivní základ čtení v obou těchto skupinách.
Účastníci vyplní baterii testů schopností čtení, řeči, jazyka a myšlení. Někteří účastníci navíc absolvují magnetickou rezonanci. Lekce budou dokončeny přibližně za 2-6 týdnů, ale mohou být prodlouženy v závislosti na rozvrhu a dostupnosti účastníků. Někteří účastníci budou vyzváni, aby opakovali tyto postupy jednou nebo dvakrát za přibližně 3-12 měsíců, aby sledovali změny ve schopnostech čtení a měření MRI v průběhu času.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Telefonní číslo: 202-687-5205
- E-mail: crlab@georgetown.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Nábor
- Georgetown University Medical Center
-
Kontakt:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Telefonní číslo: 202-687-5205
- E-mail: crlab@georgetown.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníky jsou lidé, kteří přežili mrtvici levé hemisféry s potížemi se čtením nebo bez nich, nebo lidé s afázií nebo alexií v důsledku mrtvice v jiných částech mozku. Vyšetřovatelé rekrutují účastníky primárně z regionu Washington, DC, ale někteří účastníci mohou cestovat z větší vzdálenosti, aby se zúčastnili studie. Cílem vyšetřovatelů je, aby naši účastníci plně reprezentovali rozmanitost jedinců s cévní mozkovou příhodou v běžné populaci.
Kontrolní účastníci neprodělali mrtvici ani jiné poranění mozku a jsou přiřazeni k těm, kteří mrtvici přežili, podle věku, pohlaví, rasy, vzdělání a rizikových faktorů mrtvice.
Popis
Kritéria zařazení:
Přeživší mrtvice:
- Věk >= 18
- Naučil se anglicky ve věku 8 let nebo méně
- Poranění mozku v důsledku mrtvice
Ovládání:
- Věk >= 18
- Naučil se anglicky ve věku 8 let nebo méně
Kritéria vyloučení pro všechny skupiny:
- Anamnéza jiné mozkové poruchy, která by mohla narušit naši schopnost interpretovat výsledky (např. roztroušená skleróza, demence, poranění hlavy způsobující ztrátu vědomí)
- Těžký psychiatrický stav, který by narušoval účast ve studii
- Anamnéza diagnostikované poruchy učení
- Ztráta sluchu nebo zraku, která narušuje výkon v testech chování i po korekci brýlemi/naslouchátky.
- Neschopnost dodržet studijní postupy i přes maximální podporu
Další kritéria vyloučení pro MRI:
- Přítomnost kovu v těle, která není kompatibilní s MRI
- Těhotenství
- Klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přeživší mrtvice
Účastníci prodělali mrtvici levé hemisféry nebo mrtvici jinde v mozku způsobující afázii nebo alexii (tj. potíže se čtením).
Dostávají řadu standardizovaných a interních testů čtení, jazyka a kognice, které poskytují podrobný profil silných a slabých stránek, plus MRI.
|
|
Ovládací prvky
Účastníci jsou přiřazeni ke kohortě cévní mozkové příhody podle věku, vzdělání, rasy a pohlaví, ale nemají v anamnéze poranění mozku.
Dostávají také řadu standardizovaných a interních testů čtení, jazyka a kognitivních funkcí, které poskytují podrobný profil silných a slabých stránek, plus MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MP-RAGE (Magnetizace připravená Rapid Acquisition Gradient Echo)
Časové okno: Shromážděno do 1 měsíce od testování chování
|
Část sekvence MRI, která měří strukturu hluboké šedé hmoty.
|
Shromážděno do 1 měsíce od testování chování
|
|
DTI (Diffusion Tensor Imaging)
Časové okno: Shromážděno do 1 měsíce od testování chování
|
Část sekvence MRI, která měří rychlost difúze vody mezi buňkami za účelem pochopení a vytvoření mapy vnitřních struktur.
|
Shromážděno do 1 měsíce od testování chování
|
|
Testování chování
Časové okno: Odebráno do 1 měsíce po MRI
|
Baterie standardních klinických a interních behaviorálních testů pro měření řeči, jazyka a kognice.
Konečné skóre je odvozeno z analýzy hlavních komponent.
|
Odebráno do 1 měsíce po MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Specifická porucha učení
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy učení
- Poruchy řeči
- Mrtvice
- Afázie
- Dyslexie
Další identifikační čísla studie
- ReadMap
- R01DC020446 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .