- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700005
ReadMap: 뇌졸중 실어증과 일반적인 노화에 대한 읽기 (ReadMap)
실독증이라고 불리는 뇌졸중으로 인한 읽기 능력 상실은 특정 시간에 백만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칠 가능성이 높으며 청구서 지불, 이메일/문자 사용, 즐거움을 위한 독서, 지역 사회에서 표지판 읽기와 같은 많은 일상 생활 기능을 수행하는 데 어려움을 초래합니다. . 실독증의 뇌와 인지 기반을 이해하면 이 중요한 문제의 진단과 치료가 향상될 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 뇌졸중 생존자와 일반적인 노인을 대상으로 대규모 행동 및 뇌 영상 연구를 수행하여 두 그룹 모두에서 뇌에 대한 이해와 독서의 인지적 기초를 향상시킬 것입니다.
참가자들은 읽기, 말하기, 언어 및 사고 능력에 대한 일련의 테스트를 완료하게 됩니다. 또한 일부 참가자는 MRI를 완료합니다. 세션은 약 2~6주에 걸쳐 완료되지만 참가자의 일정과 이용 가능 여부에 따라 연장될 수 있습니다. 일부 참가자는 시간 경과에 따른 읽기 능력 및 MRI 측정의 변화를 모니터링하기 위해 이러한 절차를 약 3~12개월에 한두 번 반복하도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- 전화번호: 202-687-5205
- 이메일: crlab@georgetown.edu
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20057
- 모병
- Georgetown University Medical Center
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연락하다:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- 전화번호: 202-687-5205
- 이메일: crlab@georgetown.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자들은 읽기 장애가 있거나 없는 좌반구 뇌졸중 생존자이거나 뇌의 다른 부분의 뇌졸중으로 인해 실어증이나 실어증이 있는 사람들입니다. 연구자들은 주로 워싱턴 DC 지역에서 참가자를 모집하지만 일부 참가자는 연구에 참여하기 위해 더 먼 곳에서 여행할 수도 있습니다. 연구자들은 참가자들이 일반 인구 중 뇌졸중 환자의 다양성을 완전히 대표할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
대조 참가자는 뇌졸중이나 기타 뇌 손상을 겪지 않았으며 연령, 성별, 인종, 교육 배경 및 뇌졸중 위험 요인에 따라 뇌졸중 생존자와 연결됩니다.
설명
포함 기준:
뇌졸중 생존자:
- 연령 >= 18
- 8세 이하에 영어를 배웠습니다.
- 뇌졸중으로 인한 뇌 손상
통제 수단:
- 연령 >= 18
- 8세 이하에 영어를 배웠습니다.
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 결과를 해석하는 능력을 방해할 수 있는 기타 뇌 장애 병력(예: 다발성 경화증, 치매, 의식 상실을 유발하는 머리 부상)
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신 질환
- 진단된 학습 장애의 병력
- 안경/보청기로 교정한 후에도 행동 테스트 수행을 방해하는 청력 또는 시력 상실.
- 최대한의 지원에도 불구하고 연구 절차를 따를 수 없음
MRI에 대한 추가 제외 기준:
- MRI와 호환되지 않는 신체 내 금속 존재
- 임신
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 생존자
참가자들은 좌반구 뇌졸중을 앓고 있거나 뇌의 다른 부위에 실어증이나 실어증(예: 읽기 장애)을 유발하는 뇌졸중이 있었습니다.
읽기, 언어 및 인지에 대한 일련의 표준화된 자체 테스트를 통해 강점과 약점에 대한 자세한 프로필과 MRI를 제공합니다.
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통제 수단
참가자들은 연령, 교육 배경, 인종, 성별이 뇌졸중 집단과 일치하지만 뇌 손상 병력은 없습니다.
또한 읽기, 언어 및 인지에 대한 일련의 표준화된 자체 테스트를 통해 강점과 약점에 대한 자세한 프로필과 MRI를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MP-RAGE(자화 준비 고속 획득 경사 에코)
기간: 행동검사 1개월 이내에 수집
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깊은 회백질 구조를 측정하는 MRI 시퀀스의 일부입니다.
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행동검사 1개월 이내에 수집
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DTI(확산 텐서 이미징)
기간: 행동검사 1개월 이내에 수집
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내부 구조의 지도를 이해하고 생성하기 위해 세포 사이의 물 확산 속도를 측정하는 MRI 시퀀스의 일부입니다.
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행동검사 1개월 이내에 수집
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행동 테스트
기간: MRI 촬영 후 1개월 이내에 수집
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음성, 언어 및 인지를 측정하기 위한 표준 임상 및 사내 행동 테스트 배터리입니다.
최종 점수는 주요 구성요소 분석을 통해 도출됩니다.
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MRI 촬영 후 1개월 이내에 수집
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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