Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeczytaj mapę: Czytanie w przypadku udaru Alexia i typowe starzenie się (ReadMap)

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Georgetown University

Utrata umiejętności czytania z powodu udaru, zwana aleksją, prawdopodobnie dotyka w dowolnym momencie ponad milion Amerykanów i powoduje trudności w wykonywaniu wielu codziennych czynności, takich jak płacenie rachunków, korzystanie z poczty elektronicznej/tekstów, czytanie dla przyjemności i czytanie znaków w społeczności . Zrozumienie mózgu i podstaw poznawczych aleksii może poprawić diagnostykę i leczenie tego ważnego problemu. W ramach tego badania badacze przeprowadzą zakrojone na szeroką skalę badania behawioralne i obrazowe mózgu osób, które przeżyły udar, oraz typowych starszych osób dorosłych, aby lepiej poznać mózg i poznawcze podstawy czytania w obu tych grupach.

Uczestnicy wypełnią szereg testów umiejętności czytania, mowy, języka i myślenia. Ponadto niektórzy uczestnicy wykonają badanie MRI. Sesje będą trwać około 2-6 tygodni, ale mogą zostać przedłużone w zależności od harmonogramów uczestników i dostępności. Niektórzy uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie tych procedur raz lub dwa razy w ciągu około 3–12 miesięcy w celu monitorowania zmian w umiejętności czytania i wynikach pomiarów MRI w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są osoby, które przeżyły udar lewej półkuli, z trudnościami w czytaniu lub bez, lub osoby z afazją lub aleksją spowodowane udarami w innych częściach mózgu. Badacze rekrutują uczestników głównie z regionu Waszyngtonu, ale niektórzy uczestnicy mogą przyjechać z dalszych miejsc, aby wziąć udział w badaniu. Celem badaczy jest, aby nasi uczestnicy byli w pełni reprezentatywni dla różnorodności osób z udarem w populacji ogólnej.

Uczestnicy badania kontrolnego nie przebyli udaru ani innego uszkodzenia mózgu i zostali dobrani do osób, które przeżyły udar, pod względem wieku, płci, rasy, wykształcenia i czynników ryzyka udaru.

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby, które przeżyły udar:

  • Wiek >= 18 lat
  • Nauczył się języka angielskiego w wieku 8 lat lub mniej
  • Uraz mózgu w wyniku udaru

Sterownica:

  • Wiek >= 18 lat
  • Nauczył się języka angielskiego w wieku 8 lat lub mniej

Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:

  • Historia innych chorób mózgu, które mogą zakłócać naszą zdolność do interpretacji wyników (np. stwardnienie rozsiane, demencja, uraz głowy powodujący utratę przytomności)
  • Ciężki stan psychiczny, który mógłby zakłócać udział w badaniu
  • Historia zdiagnozowanych zaburzeń uczenia się
  • Utrata słuchu lub wzroku zakłócająca wyniki testów behawioralnych nawet po korekcji okularami/aparatami słuchowymi.
  • Niemożność przestrzegania procedur badawczych pomimo maksymalnego wsparcia

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla MRI:

  • Obecność metalu w organizmie niezgodna z badaniem MRI
  • Ciąża
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby, które przeżyły udar
Uczestnicy przeszli udar lewej półkuli lub udar w innym miejscu mózgu powodujący afazję lub aleksję (tj. trudności z czytaniem). Przechodzą serię standardowych, wewnętrznych testów czytania, języka i funkcji poznawczych, aby zapewnić szczegółowy profil mocnych i słabych stron, a także badanie MRI.
Sterownica
Uczestnicy zostali dobrani do kohorty osób po udarze pod względem wieku, wykształcenia, rasy i płci, ale nie mieli w przeszłości uszkodzeń mózgu. Przechodzą także serię standardowych, wewnętrznych testów czytania, języka i funkcji poznawczych, aby zapewnić szczegółowy profil mocnych i słabych stron, a także badanie MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MP-RAGE (echo gradientowe przygotowane pod magnesowanie)
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych
Część sekwencji MRI, która mierzy głęboką strukturę istoty szarej.
Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych
DTI (obrazowanie tensora dyfuzji)
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych
Część sekwencji MRI, która mierzy szybkość dyfuzji wody między komórkami w celu zrozumienia i stworzenia mapy struktur wewnętrznych.
Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych
Testy behawioralne
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 1 miesiąca od MRI
Zestaw standardowych testów klinicznych i wewnętrznych testów behawioralnych do pomiaru mowy, języka i funkcji poznawczych. Ostateczny wynik uzyskano na podstawie analizy głównych składników.
Zebrane w ciągu 1 miesiąca od MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
MedStar National Rehabilitation Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReadMap
  • R01DC020446 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj