- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700005
ReadMap: Lectura en caso de accidente cerebrovascular Alexia y envejecimiento típico (ReadMap)
La pérdida de la capacidad de lectura debido a un derrame cerebral, llamada alexia, probablemente afecta a más de un millón de estadounidenses en un momento dado y causa dificultad para realizar muchas funciones de la vida diaria, como pagar facturas, usar el correo electrónico/texto, leer por placer y leer carteles en la comunidad. . Comprender el cerebro y las bases cognitivas de la alexia podría mejorar el diagnóstico y el tratamiento de este importante problema. En este estudio, los investigadores realizarán un estudio de imágenes cerebrales y conductuales a gran escala de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y adultos mayores típicos para mejorar nuestra comprensión del cerebro y las bases cognitivas de la lectura en ambos grupos.
Los participantes completarán una batería de pruebas de lectura, habla, lenguaje y habilidades de pensamiento. Además, algunos participantes completarán una resonancia magnética. Las sesiones se completarán durante aproximadamente 2 a 6 semanas, pero pueden extenderse según los horarios y la disponibilidad de los participantes. Se invitará a algunos participantes a repetir estos procedimientos una o dos veces en aproximadamente 3 a 12 meses para monitorear cambios en las habilidades de lectura y mediciones de resonancia magnética a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Número de teléfono: 202-687-5205
- Correo electrónico: crlab@georgetown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Reclutamiento
- Georgetown University Medical Center
-
Contacto:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Número de teléfono: 202-687-5205
- Correo electrónico: crlab@georgetown.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes son sobrevivientes de un derrame cerebral en el hemisferio izquierdo con o sin dificultades para leer, o personas con afasia o alexia debido a derrames cerebrales en otras partes del cerebro. Los investigadores reclutan participantes principalmente de la región de Washington, DC, pero algunos participantes pueden viajar desde lugares más lejanos para participar en el estudio. Los investigadores pretenden que nuestros participantes sean plenamente representativos de la diversidad de personas con accidente cerebrovascular en la población general.
Los participantes de control no han sufrido un derrame cerebral ni otra lesión cerebral, y están emparejados con sobrevivientes de un derrame cerebral en cuanto a edad, género, raza, antecedentes educativos y factores de riesgo de derrame cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares:
- Edad >= 18
- Aprendí inglés a los 8 años o menos.
- Lesión cerebral resultante de un derrame cerebral
Controles:
- Edad >= 18
- Aprendí inglés a los 8 años o menos.
Criterios de exclusión para todos los grupos:
- Antecedentes de otros trastornos cerebrales que podrían interferir con nuestra capacidad para interpretar resultados (p. ej., esclerosis múltiple, demencia, lesión en la cabeza que causa pérdida del conocimiento)
- Condición psiquiátrica grave que interferiría con la participación en el estudio.
- Historia del trastorno del aprendizaje diagnosticado.
- Pérdida de audición o visión que interfiere con el desempeño en pruebas de comportamiento incluso después de la corrección con anteojos/audífonos.
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio a pesar del máximo apoyo.
Criterios de exclusión adicionales para resonancias magnéticas:
- Presencia de metal en el cuerpo que es incompatible con la resonancia magnética.
- Embarazo
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Los participantes han sufrido un derrame cerebral en el hemisferio izquierdo o un derrame cerebral en otra parte del cerebro que causó afasia o alexia (es decir, dificultades para leer).
Se les aplica una serie de pruebas internas y estandarizadas de lectura, lenguaje y cognición para proporcionar un perfil detallado de fortalezas y debilidades, además de una resonancia magnética.
|
|
Controles
Los participantes son emparejados con la cohorte de accidentes cerebrovasculares en edad, antecedentes educativos, raza y género, pero no tienen antecedentes de lesión cerebral.
También se les aplica una serie de pruebas internas y estandarizadas de lectura, lenguaje y cognición para proporcionar un perfil detallado de fortalezas y debilidades, además de una resonancia magnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MP-RAGE (Eco de gradiente de adquisición rápida preparado para magnetización)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
|
Parte de la secuencia de resonancia magnética que mide la estructura profunda de la materia gris.
|
Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
|
|
DTI (Imágenes por tensor de difusión)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
|
Parte de la secuencia de resonancia magnética que mide la velocidad de difusión del agua entre las células para comprender y crear un mapa de las estructuras internas.
|
Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
|
|
Pruebas de comportamiento
Periodo de tiempo: Recogido dentro de 1 mes de la resonancia magnética
|
Batería de pruebas de comportamiento internas y clínicas estándar para medir el habla, el lenguaje y la cognición.
La puntuación final se deriva del análisis de componentes principales.
|
Recogido dentro de 1 mes de la resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Dislexia
Otros números de identificación del estudio
- ReadMap
- R01DC020446 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .