Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ReadMap: Lectura en caso de accidente cerebrovascular Alexia y envejecimiento típico (ReadMap)

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Georgetown University

La pérdida de la capacidad de lectura debido a un derrame cerebral, llamada alexia, probablemente afecta a más de un millón de estadounidenses en un momento dado y causa dificultad para realizar muchas funciones de la vida diaria, como pagar facturas, usar el correo electrónico/texto, leer por placer y leer carteles en la comunidad. . Comprender el cerebro y las bases cognitivas de la alexia podría mejorar el diagnóstico y el tratamiento de este importante problema. En este estudio, los investigadores realizarán un estudio de imágenes cerebrales y conductuales a gran escala de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y adultos mayores típicos para mejorar nuestra comprensión del cerebro y las bases cognitivas de la lectura en ambos grupos.

Los participantes completarán una batería de pruebas de lectura, habla, lenguaje y habilidades de pensamiento. Además, algunos participantes completarán una resonancia magnética. Las sesiones se completarán durante aproximadamente 2 a 6 semanas, pero pueden extenderse según los horarios y la disponibilidad de los participantes. Se invitará a algunos participantes a repetir estos procedimientos una o dos veces en aproximadamente 3 a 12 meses para monitorear cambios en las habilidades de lectura y mediciones de resonancia magnética a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
  • Número de teléfono: 202-687-5205
  • Correo electrónico: crlab@georgetown.edu

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Reclutamiento
        • Georgetown University Medical Center
        • Contacto:
          • Alycia Laks, MS, CCC-SLP
          • Número de teléfono: 202-687-5205
          • Correo electrónico: crlab@georgetown.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son sobrevivientes de un derrame cerebral en el hemisferio izquierdo con o sin dificultades para leer, o personas con afasia o alexia debido a derrames cerebrales en otras partes del cerebro. Los investigadores reclutan participantes principalmente de la región de Washington, DC, pero algunos participantes pueden viajar desde lugares más lejanos para participar en el estudio. Los investigadores pretenden que nuestros participantes sean plenamente representativos de la diversidad de personas con accidente cerebrovascular en la población general.

Los participantes de control no han sufrido un derrame cerebral ni otra lesión cerebral, y están emparejados con sobrevivientes de un derrame cerebral en cuanto a edad, género, raza, antecedentes educativos y factores de riesgo de derrame cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares:

  • Edad >= 18
  • Aprendí inglés a los 8 años o menos.
  • Lesión cerebral resultante de un derrame cerebral

Controles:

  • Edad >= 18
  • Aprendí inglés a los 8 años o menos.

Criterios de exclusión para todos los grupos:

  • Antecedentes de otros trastornos cerebrales que podrían interferir con nuestra capacidad para interpretar resultados (p. ej., esclerosis múltiple, demencia, lesión en la cabeza que causa pérdida del conocimiento)
  • Condición psiquiátrica grave que interferiría con la participación en el estudio.
  • Historia del trastorno del aprendizaje diagnosticado.
  • Pérdida de audición o visión que interfiere con el desempeño en pruebas de comportamiento incluso después de la corrección con anteojos/audífonos.
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio a pesar del máximo apoyo.

Criterios de exclusión adicionales para resonancias magnéticas:

  • Presencia de metal en el cuerpo que es incompatible con la resonancia magnética.
  • Embarazo
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Los participantes han sufrido un derrame cerebral en el hemisferio izquierdo o un derrame cerebral en otra parte del cerebro que causó afasia o alexia (es decir, dificultades para leer). Se les aplica una serie de pruebas internas y estandarizadas de lectura, lenguaje y cognición para proporcionar un perfil detallado de fortalezas y debilidades, además de una resonancia magnética.
Controles
Los participantes son emparejados con la cohorte de accidentes cerebrovasculares en edad, antecedentes educativos, raza y género, pero no tienen antecedentes de lesión cerebral. También se les aplica una serie de pruebas internas y estandarizadas de lectura, lenguaje y cognición para proporcionar un perfil detallado de fortalezas y debilidades, además de una resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MP-RAGE (Eco de gradiente de adquisición rápida preparado para magnetización)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
Parte de la secuencia de resonancia magnética que mide la estructura profunda de la materia gris.
Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
DTI (Imágenes por tensor de difusión)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
Parte de la secuencia de resonancia magnética que mide la velocidad de difusión del agua entre las células para comprender y crear un mapa de las estructuras internas.
Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
Pruebas de comportamiento
Periodo de tiempo: Recogido dentro de 1 mes de la resonancia magnética
Batería de pruebas de comportamiento internas y clínicas estándar para medir el habla, el lenguaje y la cognición. La puntuación final se deriva del análisis de componentes principales.
Recogido dentro de 1 mes de la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir