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ReadMap : Lecture dans l'AVC Alexia et le vieillissement typique (ReadMap)

18 novembre 2024 mis à jour par: Georgetown University

La perte de capacité de lecture due à un accident vasculaire cérébral, appelée alexia, affecte probablement plus d'un million d'Américains à tout moment et entraîne des difficultés dans l'exécution de nombreuses fonctions de la vie quotidienne, telles que payer des factures, utiliser le courrier électronique/les SMS, lire pour le plaisir et lire les panneaux dans la communauté. . Comprendre les bases cérébrales et cognitives de l'alexie pourrait améliorer le diagnostic et le traitement de ce problème important. Dans cette étude, les enquêteurs réaliseront une étude d'imagerie comportementale et cérébrale à grande échelle sur les survivants d'un AVC et les personnes âgées typiques pour améliorer notre compréhension du cerveau et des bases cognitives de la lecture dans ces deux groupes.

Les participants passeront une batterie de tests de capacités de lecture, d’expression orale, de langage et de réflexion. De plus, certains participants réaliseront une IRM. Les sessions se dérouleront sur environ 2 à 6 semaines, mais pourront être prolongées en fonction des horaires et de la disponibilité des participants. Certains participants seront invités à répéter ces procédures une ou deux fois en 3 à 12 mois environ pour surveiller les changements dans les capacités de lecture et les mesures IRM au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Recrutement
        • Georgetown University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont des survivants d'un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche avec ou sans difficultés de lecture, ou des personnes souffrant d'aphasie ou d'alexie en raison d'un accident vasculaire cérébral dans d'autres parties du cerveau. Les enquêteurs recrutent des participants principalement dans la région de Washington, DC, mais certains participants peuvent venir de plus loin pour participer à l'étude. Les enquêteurs visent à ce que nos participants soient pleinement représentatifs de la diversité des personnes ayant subi un AVC dans la population générale.

Les participants témoins n'ont pas subi d'accident vasculaire cérébral ou d'autre lésion cérébrale et sont appariés à des survivants d'un accident vasculaire cérébral en fonction de l'âge, du sexe, de la race, de la formation et des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.

La description

Critères d'inclusion :

Survivants d’un AVC :

  • Âge >= 18
  • Appris l'anglais à 8 ans ou moins
  • Lésion cérébrale résultant d'un accident vasculaire cérébral

Contrôles :

  • Âge >= 18
  • Appris l'anglais à 8 ans ou moins

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • Antécédents d'autres troubles cérébraux qui pourraient interférer avec notre capacité à interpréter les résultats (par ex. sclérose en plaques, démence, traumatisme crânien entraînant une perte de conscience)
  • Trouble psychiatrique grave qui pourrait interférer avec la participation à l'étude
  • Antécédents de troubles d'apprentissage diagnostiqués
  • Perte auditive ou visuelle qui interfère avec les performances aux tests comportementaux, même après correction avec des lunettes/appareils auditifs.
  • Incapacité de suivre les procédures de l'étude malgré un soutien maximal

Critères d'exclusion supplémentaires pour les IRM :

  • Présence de métal dans le corps incompatible avec l'IRM
  • Grossesse
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants d'un AVC
Les participants ont subi un accident vasculaire cérébral dans l’hémisphère gauche ou ailleurs dans le cerveau provoquant une aphasie ou une alexie (c’est-à-dire des difficultés de lecture). Ils subissent une série de tests standardisés et internes de lecture, de langage et de cognition pour fournir un profil détaillé des forces et des faiblesses, ainsi qu'une IRM.
Contrôles
Les participants sont appariés à la cohorte d'AVC en termes d'âge, de formation, de race et de sexe, mais n'ont aucun antécédent de lésion cérébrale. Ils subissent également une série de tests standardisés et internes de lecture, de langage et de cognition pour fournir un profil détaillé des forces et des faiblesses, ainsi qu'une IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MP-RAGE (Écho de gradient d'acquisition rapide préparé par magnétisation)
Délai: Collecté dans le mois suivant les tests comportementaux
Partie d'une séquence IRM qui mesure la structure profonde de la matière grise.
Collecté dans le mois suivant les tests comportementaux
DTI (imagerie du tenseur de diffusion)
Délai: Collecté dans le mois suivant les tests comportementaux
Partie d'une séquence d'IRM qui mesure le taux de diffusion de l'eau entre les cellules pour comprendre et créer une carte des structures internes.
Collecté dans le mois suivant les tests comportementaux
Tests comportementaux
Délai: Recueilli dans le mois suivant l'IRM
Batterie de tests comportementaux cliniques et internes standards pour mesurer la parole, le langage et la cognition. Le score final est dérivé de l’analyse des composants principaux.
Recueilli dans le mois suivant l'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
MedStar National Rehabilitation Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ReadMap
  • R01DC020446 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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