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ReadMap: Lesen bei Schlaganfall-Alexia und typisches Altern (ReadMap)

18. November 2024 aktualisiert von: Georgetown University

Der Verlust der Lesefähigkeit aufgrund eines Schlaganfalls, Alexia genannt, betrifft wahrscheinlich zu jedem Zeitpunkt über eine Million Amerikaner und führt zu Schwierigkeiten bei der Ausführung vieler Alltagsfunktionen, wie z. B. Rechnungen bezahlen, E-Mail/Textnachrichten verwenden, zum Vergnügen lesen und Schilder in der Gemeinschaft lesen . Das Verständnis der Gehirn- und kognitiven Grundlagen von Alexia könnte die Diagnose und Behandlung dieses wichtigen Problems verbessern. In dieser Studie werden die Forscher eine groß angelegte Verhaltens- und Bildgebungsstudie des Gehirns an Schlaganfallüberlebenden und typischen älteren Erwachsenen durchführen, um unser Verständnis des Gehirns und der kognitiven Grundlagen des Lesens in diesen beiden Gruppen zu verbessern.

Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Tests zu Lese-, Sprech-, Sprach- und Denkfähigkeiten. Darüber hinaus werden einige Teilnehmer ein MRT durchführen. Die Sitzungen dauern etwa 2 bis 6 Wochen, können jedoch je nach Zeitplan und Verfügbarkeit der Teilnehmer verlängert werden. Einige Teilnehmer werden gebeten, diese Verfahren ein- oder zweimal in etwa 3–12 Monaten zu wiederholen, um Veränderungen der Lesefähigkeit und der MRT-Messungen im Laufe der Zeit zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
Telefonnummer: 202-687-5205
E-Mail: crlab@georgetown.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
    - Rekrutierung
    - Georgetown University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alycia Laks, MS, CCC-SLP
      
      Telefonnummer: 202-687-5205
      
      E-Mail: crlab@georgetown.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Überlebende eines Schlaganfalls in der linken Hemisphäre mit oder ohne Leseschwierigkeiten oder Menschen mit Aphasie oder Alexie aufgrund von Schlaganfällen in anderen Teilen des Gehirns. Die Forscher rekrutieren Teilnehmer hauptsächlich aus der Region Washington, DC, einige Teilnehmer reisen jedoch möglicherweise von weiter weg an, um an der Studie teilzunehmen. Ziel der Forscher ist es, dass unsere Teilnehmer die Vielfalt der Schlaganfallpatienten in der Allgemeinbevölkerung vollständig abbilden.

Kontrollteilnehmer hatten keinen Schlaganfall oder eine andere Hirnverletzung und werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse, Bildungshintergrund und Schlaganfallrisikofaktoren mit Schlaganfallüberlebenden abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Überlebende eines Schlaganfalls:

Alter >= 18
Englisch gelernt mit 8 Jahren oder jünger
Hirnverletzung infolge eines Schlaganfalls

Kontrollen:

Alter >= 18
Englisch gelernt mit 8 Jahren oder jünger

Ausschlusskriterien für alle Gruppen:

Vorgeschichte anderer Hirnerkrankungen, die unsere Fähigkeit zur Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten (z. B. Multiple Sklerose, Demenz, Kopfverletzung, die zu Bewusstlosigkeit führt)
Schwere psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
Vorgeschichte einer diagnostizierten Lernstörung
Hör- oder Sehverlust, der die Leistung bei Verhaltenstests auch nach Korrektur mit Brille/Hörgeräten beeinträchtigt.
Unfähigkeit, den Studienabläufen trotz maximaler Unterstützung zu folgen

Zusätzliche Ausschlusskriterien für MRTs:

Vorhandensein von Metall im Körper, das mit der MRT nicht kompatibel ist
Schwangerschaft
Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überlebende eines Schlaganfalls Die Teilnehmer hatten einen Schlaganfall in der linken Hemisphäre oder einen Schlaganfall an einer anderen Stelle im Gehirn, der zu Aphasie oder Alexie (d. h. Leseschwierigkeiten) führte. Sie erhalten eine Reihe standardisierter und firmeninterner Lese-, Sprach- und Kognitionstests, um ein detailliertes Stärken-Schwächen-Profil zu erstellen, sowie ein MRT.
Kontrollen Die Teilnehmer werden hinsichtlich Alter, Bildungshintergrund, Rasse und Geschlecht der Schlaganfallkohorte zugeordnet, haben jedoch keine Vorgeschichte von Hirnverletzungen. Darüber hinaus erhalten sie eine Reihe standardisierter und interner Lese-, Sprach- und Kognitionstests, um ein detailliertes Stärken-Schwächen-Profil zu erstellen, sowie ein MRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
MP-RAGE (Magnetisierungsvorbereitetes Rapid Acquisition Gradient Echo) Zeitfenster: Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben	Teil einer MRT-Sequenz, die die Struktur der tiefen grauen Substanz misst.	Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben
DTI (Diffusion Tensor Imaging) Zeitfenster: Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben	Teil einer MRT-Sequenz, die die Geschwindigkeit der Wasserdiffusion zwischen Zellen misst, um die inneren Strukturen zu verstehen und eine Karte zu erstellen.	Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben
Verhaltenstests Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach der MRT erhoben	Eine Reihe standardmäßiger klinischer und interner Verhaltenstests zur Messung von Sprache, Sprache und Kognition. Die endgültige Bewertung wird aus der Analyse der Hauptkomponenten abgeleitet.	Innerhalb eines Monats nach der MRT erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

MedStar National Rehabilitation Network

Ermittler

Hauptermittler: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)