- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700005
ReadMap: Leitura em AVC Alexia e Envelhecimento Típico (ReadMap)
A perda da capacidade de leitura devido ao acidente vascular cerebral, chamada alexia, provavelmente afeta mais de um milhão de americanos a qualquer momento e causa dificuldade no desempenho de muitas funções da vida diária, como pagar contas, usar e-mail/texto, ler por prazer e ler sinais na comunidade . Compreender o cérebro e a base cognitiva da alexia poderia melhorar o diagnóstico e o tratamento deste importante problema. Neste estudo, os investigadores realizarão um estudo comportamental e de imagem cerebral em grande escala de sobreviventes de acidente vascular cerebral e adultos mais velhos típicos para melhorar nossa compreensão do cérebro e da base cognitiva da leitura em ambos os grupos.
Os participantes completarão uma bateria de testes de leitura, fala, linguagem e habilidades de pensamento. Além disso, alguns participantes farão uma ressonância magnética. As sessões serão concluídas em aproximadamente 2 a 6 semanas, mas podem ser estendidas dependendo da programação e disponibilidade dos participantes. Alguns participantes serão convidados a repetir esses procedimentos uma ou duas vezes em aproximadamente 3-12 meses para monitorar mudanças nas habilidades de leitura e nas medições de ressonância magnética ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Número de telefone: 202-687-5205
- E-mail: crlab@georgetown.edu
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Recrutamento
- Georgetown University Medical Center
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Contato:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Número de telefone: 202-687-5205
- E-mail: crlab@georgetown.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes são sobreviventes de acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo com ou sem dificuldades de leitura, ou pessoas com afasia ou alexia devido a acidentes vasculares cerebrais em outras partes do cérebro. Os investigadores recrutam participantes principalmente da região de Washington, DC, mas alguns participantes podem viajar de lugares mais distantes para participar do estudo. Os investigadores pretendem que os nossos participantes sejam totalmente representativos da diversidade de indivíduos com AVC na população em geral.
Os participantes do controle não tiveram acidente vascular cerebral ou outra lesão cerebral e são comparados aos sobreviventes de acidente vascular cerebral em termos de idade, sexo, raça, formação educacional e fatores de risco de acidente vascular cerebral.
Descrição
Critérios de inclusão:
Sobreviventes de AVC:
- Idade >= 18
- Aprendeu inglês aos 8 anos ou menos
- Lesão cerebral resultante de acidente vascular cerebral
Controles:
- Idade >= 18
- Aprendeu inglês aos 8 anos ou menos
Critérios de exclusão para todos os grupos:
- História de outro distúrbio cerebral que possa interferir na nossa capacidade de interpretar os resultados (por exemplo, esclerose múltipla, demência, traumatismo cranioencefálico causando perda de consciência)
- Condição psiquiátrica grave que interferiria na participação no estudo
- História de transtorno de aprendizagem diagnosticado
- Perda auditiva ou visual que interfira no desempenho em testes comportamentais mesmo após correção com óculos/aparelhos auditivos.
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo apesar do apoio máximo
Critérios de exclusão adicionais para ressonâncias magnéticas:
- Presença de metal no corpo incompatível com ressonância magnética
- Gravidez
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sobreviventes de AVC
Os participantes tiveram um acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo ou um acidente vascular cerebral em outra parte do cérebro, causando afasia ou alexia (ou seja, dificuldades de leitura).
Eles recebem uma série de testes padronizados e internos de leitura, linguagem e cognição para fornecer um perfil detalhado dos pontos fortes e fracos, além de uma ressonância magnética.
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Controles
Os participantes são pareados com a coorte de AVC em termos de idade, formação educacional, raça e sexo, mas não têm histórico de lesão cerebral.
Eles também recebem uma série de testes padronizados e internos de leitura, linguagem e cognição para fornecer um perfil detalhado dos pontos fortes e fracos, além de uma ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MP-RAGE (eco gradiente de aquisição rápida preparado para magnetização)
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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Parte da sequência de ressonância magnética que mede a estrutura profunda da substância cinzenta.
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Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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DTI (imagem por tensor de difusão)
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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Parte da sequência de ressonância magnética que mede a taxa de difusão de água entre as células para compreender e criar um mapa das estruturas internas.
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Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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Teste comportamental
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após a ressonância magnética
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Bateria de testes comportamentais clínicos e internos padrão para medir fala, linguagem e cognição.
A pontuação final é derivada da análise dos componentes principais.
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Coletado dentro de 1 mês após a ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Dificuldades de aprendizagem
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Dislexia
Outros números de identificação do estudo
- ReadMap
- R01DC020446 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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