Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ReadMap: Leitura em AVC Alexia e Envelhecimento Típico (ReadMap)

18 de novembro de 2024 atualizado por: Georgetown University

A perda da capacidade de leitura devido ao acidente vascular cerebral, chamada alexia, provavelmente afeta mais de um milhão de americanos a qualquer momento e causa dificuldade no desempenho de muitas funções da vida diária, como pagar contas, usar e-mail/texto, ler por prazer e ler sinais na comunidade . Compreender o cérebro e a base cognitiva da alexia poderia melhorar o diagnóstico e o tratamento deste importante problema. Neste estudo, os investigadores realizarão um estudo comportamental e de imagem cerebral em grande escala de sobreviventes de acidente vascular cerebral e adultos mais velhos típicos para melhorar nossa compreensão do cérebro e da base cognitiva da leitura em ambos os grupos.

Os participantes completarão uma bateria de testes de leitura, fala, linguagem e habilidades de pensamento. Além disso, alguns participantes farão uma ressonância magnética. As sessões serão concluídas em aproximadamente 2 a 6 semanas, mas podem ser estendidas dependendo da programação e disponibilidade dos participantes. Alguns participantes serão convidados a repetir esses procedimentos uma ou duas vezes em aproximadamente 3-12 meses para monitorar mudanças nas habilidades de leitura e nas medições de ressonância magnética ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Recrutamento
        • Georgetown University Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são sobreviventes de acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo com ou sem dificuldades de leitura, ou pessoas com afasia ou alexia devido a acidentes vasculares cerebrais em outras partes do cérebro. Os investigadores recrutam participantes principalmente da região de Washington, DC, mas alguns participantes podem viajar de lugares mais distantes para participar do estudo. Os investigadores pretendem que os nossos participantes sejam totalmente representativos da diversidade de indivíduos com AVC na população em geral.

Os participantes do controle não tiveram acidente vascular cerebral ou outra lesão cerebral e são comparados aos sobreviventes de acidente vascular cerebral em termos de idade, sexo, raça, formação educacional e fatores de risco de acidente vascular cerebral.

Descrição

Critérios de inclusão:

Sobreviventes de AVC:

  • Idade >= 18
  • Aprendeu inglês aos 8 anos ou menos
  • Lesão cerebral resultante de acidente vascular cerebral

Controles:

  • Idade >= 18
  • Aprendeu inglês aos 8 anos ou menos

Critérios de exclusão para todos os grupos:

  • História de outro distúrbio cerebral que possa interferir na nossa capacidade de interpretar os resultados (por exemplo, esclerose múltipla, demência, traumatismo cranioencefálico causando perda de consciência)
  • Condição psiquiátrica grave que interferiria na participação no estudo
  • História de transtorno de aprendizagem diagnosticado
  • Perda auditiva ou visual que interfira no desempenho em testes comportamentais mesmo após correção com óculos/aparelhos auditivos.
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo apesar do apoio máximo

Critérios de exclusão adicionais para ressonâncias magnéticas:

  • Presença de metal no corpo incompatível com ressonância magnética
  • Gravidez
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes de AVC
Os participantes tiveram um acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo ou um acidente vascular cerebral em outra parte do cérebro, causando afasia ou alexia (ou seja, dificuldades de leitura). Eles recebem uma série de testes padronizados e internos de leitura, linguagem e cognição para fornecer um perfil detalhado dos pontos fortes e fracos, além de uma ressonância magnética.
Controles
Os participantes são pareados com a coorte de AVC em termos de idade, formação educacional, raça e sexo, mas não têm histórico de lesão cerebral. Eles também recebem uma série de testes padronizados e internos de leitura, linguagem e cognição para fornecer um perfil detalhado dos pontos fortes e fracos, além de uma ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MP-RAGE (eco gradiente de aquisição rápida preparado para magnetização)
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
Parte da sequência de ressonância magnética que mede a estrutura profunda da substância cinzenta.
Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
DTI (imagem por tensor de difusão)
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
Parte da sequência de ressonância magnética que mede a taxa de difusão de água entre as células para compreender e criar um mapa das estruturas internas.
Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
Teste comportamental
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após a ressonância magnética
Bateria de testes comportamentais clínicos e internos padrão para medir fala, linguagem e cognição. A pontuação final é derivada da análise dos componentes principais.
Coletado dentro de 1 mês após a ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever