ReadMap: Lesing i slag Alexia og typisk aldring (ReadMap)
Tap av leseevne på grunn av hjerneslag, kalt alexia, påvirker sannsynligvis over en million amerikanere til enhver tid og forårsaker problemer med å utføre mange daglige livsfunksjoner, som å betale regninger, bruke e-post/tekst, lese for fornøyelsens skyld og lese tegn i samfunnet . Å forstå hjernen og det kognitive grunnlaget for alexia kan forbedre diagnosen og behandlingen av dette viktige problemet. I denne studien vil etterforskerne utføre en storstilt atferds- og hjerneavbildningsstudie av slagoverlevere og typiske eldre voksne for å forbedre vår forståelse av hjernen og det kognitive grunnlaget for lesing i begge disse gruppene.
Deltakerne vil fullføre et batteri med tester av lese-, tale-, språk- og tenkeevner. I tillegg vil noen deltakere gjennomføre en MR. Øktene vil bli gjennomført over ca. 2-6 uker, men kan forlenges avhengig av deltakernes tidsplaner og tilgjengelighet. Noen deltakere vil bli invitert til å gjenta disse prosedyrene en eller to ganger i løpet av ca. 3-12 måneder for å overvåke endringer i leseevner og MR-målinger over tid.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Telefonnummer: 202-687-5205
- E-post: crlab@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
- Rekruttering
- Georgetown University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Telefonnummer: 202-687-5205
- E-post: crlab@georgetown.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne er overlevende etter hjerneslag i venstre hjernehalvdel med eller uten lesevansker, eller personer med afasi eller aleksi på grunn av hjerneslag i andre deler av hjernen. Etterforskerne rekrutterer deltakere primært fra Washington, DC-regionen, men noen deltakere kan reise fra lengre unna for å delta i studien. Etterforskerne tar sikte på at våre deltakere skal være fullstendig representative for mangfoldet av individer med hjerneslag i den generelle befolkningen.
Kontrolldeltakere har ikke hatt hjerneslag eller annen hjerneskade, og matches med slagoverlevere på alder, kjønn, rase, utdanningsbakgrunn og hjerneslagrisikofaktorer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Overlevende av hjerneslag:
- Alder >= 18 år
- Lærte engelsk ved 8 år eller yngre
- Hjerneskade som følge av hjerneslag
Kontroller:
- Alder >= 18 år
- Lærte engelsk ved 8 år eller yngre
Ekskluderingskriterier for alle grupper:
- Historie om annen hjernesykdom som kan forstyrre vår evne til å tolke resultater (f.eks. multippel sklerose, demens, hodeskade som forårsaker bevissthetstap)
- Alvorlig psykiatrisk tilstand som ville forstyrre deltakelse i studien
- Historie om diagnostisert læringsforstyrrelse
- Hørsel- eller synstap som forstyrrer ytelsen på atferdstester selv etter korrigering med briller/høreapparat.
- Manglende evne til å følge studieprosedyrer til tross for maksimal støtte
Ytterligere eksklusjonskriterier for MR:
- Tilstedeværelse av metall i kroppen som er uforenlig med MR
- Svangerskap
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overlevende av hjerneslag
Deltakerne har hatt hjerneslag i venstre hjernehalvdel, eller hjerneslag andre steder i hjernen som forårsaker afasi eller aleksi (dvs. lesevansker).
De får en serie standardiserte og interne tester av lesing, språk og kognisjon for å gi en detaljert profil av styrker og svakheter, pluss en MR.
|
|
Kontroller
Deltakerne matches til slagkohorten i alder, utdanningsbakgrunn, rase og kjønn, men har ingen historie med hjerneskade.
De får også en serie standardiserte og interne tester av lesing, språk og kognisjon for å gi en detaljert profil av styrker og svakheter, pluss en MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo)
Tidsramme: Samlet innen 1 måned etter atferdstesting
|
En del av MR-sekvensen som måler strukturen i dyp grå substans.
|
Samlet innen 1 måned etter atferdstesting
|
|
DTI (Diffusion Tensor Imaging)
Tidsramme: Samlet innen 1 måned etter atferdstesting
|
En del av MR-sekvens som måler hastigheten på vanndiffusjon mellom celler for å forstå og lage et kart over interne strukturer.
|
Samlet innen 1 måned etter atferdstesting
|
|
Atferdstesting
Tidsramme: Samlet innen 1 måned etter MR
|
Batteri av standard kliniske og interne atferdstester for å måle tale, språk og kognisjon.
Endelig poengsum er utledet fra prinsippkomponentanalyse.
|
Samlet innen 1 måned etter MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Spesifikk læringsforstyrrelse
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Lærevansker
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Afasi
- Dysleksi
Andre studie-ID-numre
- ReadMap
- R01DC020446 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .