ReadMap: Lukeminen aivohalvauksessa ja tyypillinen ikääntyminen (ReadMap)
Aivohalvauksen aiheuttama lukukyvyn menetys, jota kutsutaan aleksiaksi, vaikuttaa todennäköisesti yli miljoonaan amerikkalaiseen milloin tahansa ja aiheuttaa vaikeuksia suorittaa monia päivittäisiä toimintoja, kuten laskujen maksamista, sähköpostin/tekstiviestien käyttämistä, lukemista huvin vuoksi ja kylttien lukemista yhteisössä. . Aleksian aivojen ja kognitiivisen perustan ymmärtäminen voisi parantaa tämän tärkeän ongelman diagnosointia ja hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat laajamittaisen käyttäytymis- ja aivokuvaustutkimuksen aivohalvauksesta selviytyneille ja tyypillisille iäkkäille aikuisille parantaakseen ymmärrystämme aivoista ja kognitiivista lukemisen perustaa molemmissa näissä ryhmissä.
Osallistujat suorittavat luku-, puhe-, kieli- ja ajattelukykytestejä. Lisäksi jotkut osallistujat suorittavat MRI-tutkimuksen. Istunnot kestävät noin 2-6 viikkoa, mutta niitä voidaan pidentää osallistujien aikataulujen ja saatavuuden mukaan. Joitakin osallistujia pyydetään toistamaan nämä toimenpiteet kerran tai kahdesti noin 3–12 kuukauden välein, jotta voidaan seurata muutoksia lukukyvyssä ja MRI-mittauksissa ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 202-687-5205
- Sähköposti: crlab@georgetown.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Rekrytointi
- Georgetown University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 202-687-5205
- Sähköposti: crlab@georgetown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat selviytyneet vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksesta, joilla on tai ei ole lukuvaikeuksia, tai ihmisiä, joilla on afasia tai aleksia, joka johtuu aivohalvauksista muissa aivojen osissa. Tutkijat rekrytoivat osallistujia ensisijaisesti Washington DC:n alueelta, mutta jotkut osallistujat voivat matkustaa kauempaakin osallistuakseen tutkimukseen. Tutkijoiden tavoitteena on, että osallistujamme edustavat täysin aivohalvauspotilaiden monimuotoisuutta yleisessä väestössä.
Verrokkin osallistujilla ei ole ollut aivohalvausta tai muuta aivovammaa, ja heidät verrataan aivohalvauksesta selviytyneisiin iän, sukupuolen, rodun, koulutustaustan ja aivohalvauksen riskitekijöiden perusteella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aivohalvauksesta selviytyneet:
- Ikä >= 18
- Opiskeli englantia 8-vuotiaana tai nuorempana
- Aivohalvauksesta johtuva aivovamma
Säätimet:
- Ikä >= 18
- Opiskeli englantia 8-vuotiaana tai nuorempana
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Aiempi muu aivosairaus, joka saattaa häiritä kykyämme tulkita tuloksia (esim. MS-tauti, dementia, tajunnan menetystä aiheuttava päävamma)
- Vaikea psykiatrinen tila, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Diagnosoidun oppimishäiriön historia
- Kuulon tai näön heikkeneminen, joka häiritsee käyttäytymistestien suorittamista myös silmälaseilla/kuulolaitteilla tehdyn korjauksen jälkeen.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä maksimaalisesta tuesta huolimatta
MRI-kuvien poissulkemiskriteerit:
- Metallin läsnäolo kehossa, joka ei ole yhteensopiva MRI: n kanssa
- Raskaus
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauksesta selviytyneet
Osallistujilla on ollut vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus tai muualla aivoissa aivohalvaus, joka on aiheuttanut afasiaa tai aleksiaa (eli lukuvaikeuksia).
Heille annetaan sarja standardoituja ja sisäisiä luku-, kielen- ja kognitiotestejä, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen profiilin vahvuuksista ja heikkouksista sekä magneettikuvauksen.
|
|
Säätimet
Osallistujat yhdistetään aivohalvauskohorttiin iän, koulutustaustan, rodun ja sukupuolen perusteella, mutta heillä ei ole aivojen vaurioita.
Heille annetaan myös sarja standardoituja ja sisäisiä lukemisen, kielen ja kognition testejä, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen profiilin vahvuuksista ja heikkouksista sekä magneettikuvauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo)
Aikaikkuna: Kerätty 1 kuukauden kuluessa käyttäytymistestistä
|
Osa MRI-sekvenssiä, joka mittaa syvän harmaan aineen rakennetta.
|
Kerätty 1 kuukauden kuluessa käyttäytymistestistä
|
|
DTI (Diffusion Tensor Imaging)
Aikaikkuna: Kerätty 1 kuukauden kuluessa käyttäytymistestistä
|
Osa MRI-sekvenssiä, joka mittaa veden diffuusionopeutta solujen välillä ymmärtääkseen ja luodakseen kartan sisäisistä rakenteista.
|
Kerätty 1 kuukauden kuluessa käyttäytymistestistä
|
|
Käyttäytymistestit
Aikaikkuna: Kerätty 1 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta
|
Akku tavallisista kliinisistä ja talon sisäisistä käyttäytymistesteistä puheen, kielen ja kognition mittaamiseksi.
Lopullinen pistemäärä saadaan pääkomponenttianalyysistä.
|
Kerätty 1 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Erityinen oppimishäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Oppimisvaikeudet
- Puhehäiriöt
- Aivohalvaus
- Afasia
- Lukihäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReadMap
- R01DC020446 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .