Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ReadMap: Чтение при инсульте, Алексии и типичном старении (ReadMap)

18 ноября 2024 г. обновлено: Georgetown University

Потеря способности читать из-за инсульта, называемая алексией, вероятно, затрагивает более миллиона американцев в любой момент времени и вызывает трудности с выполнением многих повседневных функций, таких как оплата счетов, использование электронной почты/текстовых сообщений, чтение для удовольствия и чтение вывесок в обществе. . Понимание мозга и когнитивной основы алексии может улучшить диагностику и лечение этой важной проблемы. В этом исследовании исследователи проведут крупномасштабное исследование поведения и визуализации мозга людей, переживших инсульт, и типичных пожилых людей, чтобы улучшить наше понимание мозга и когнитивных основ чтения в обеих этих группах.

Участники пройдут серию тестов на чтение, речь, язык и мыслительные способности. Кроме того, некоторые участники пройдут МРТ. Занятия продлятся примерно 2–6 недель, но могут быть продлены в зависимости от расписания участников и наличия мест. Некоторым участникам будет предложено повторить эти процедуры один или два раза примерно через 3–12 месяцев, чтобы отслеживать изменения в способностях к чтению и измерениях МРТ с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
Номер телефона: 202-687-5205
Электронная почта: crlab@georgetown.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
    - Рекрутинг
    - Georgetown University Medical Center
    - Контакт:
      
      Alycia Laks, MS, CCC-SLP
      
      Номер телефона: 202-687-5205
      
      Электронная почта: crlab@georgetown.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники — люди, пережившие инсульт левого полушария с трудностями при чтении или без них, а также люди с афазией или алексией из-за инсультов в других частях мозга. Исследователи набирают участников в основном из Вашингтона, округ Колумбия, но некоторые участники могут приехать издалека, чтобы принять участие в исследовании. Исследователи стремятся к тому, чтобы наши участники были полностью репрезентативными для разнообразия людей с инсультом в общей популяции.

У участников контрольной группы не было инсульта или другой черепно-мозговой травмы, и они сопоставимы с людьми, пережившими инсульт, по возрасту, полу, расе, образованию и факторам риска инсульта.

Описание

Критерии включения:

Пережившие инсульт:

Возраст >= 18
Изучил английский в возрасте 8 лет или младше
Травма головного мозга в результате инсульта

Элементы управления:

Возраст >= 18
Изучил английский в возрасте 8 лет или младше

Критерии исключения для всех групп:

Другие заболевания головного мозга в анамнезе, которые могут повлиять на нашу способность интерпретировать результаты (например, рассеянный склероз, деменция, травма головы, вызывающая потерю сознания)
Тяжелое психическое состояние, которое может помешать участию в исследовании.
История диагностированного расстройства обучения
Потеря слуха или зрения, которая мешает выполнению поведенческих тестов даже после коррекции с помощью очков/слуховых аппаратов.
Неспособность следовать процедурам исследования, несмотря на максимальную поддержку

Дополнительные критерии исключения МРТ:

Наличие металла в организме, несовместимого с МРТ.
Беременность
Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пережившие инсульт У участников был инсульт левого полушария или инсульт в другом месте мозга, вызвавший афазию или алексию (т. е. трудности с чтением). Им проводится серия стандартизированных и внутренних тестов на чтение, язык и когнитивные способности для получения подробного профиля сильных и слабых сторон, а также МРТ.
Элементы управления Участники соответствуют когорте, перенесшей инсульт, по возрасту, образованию, расе и полу, но не имеют в анамнезе черепно-мозговых травм. Им также проводится серия стандартизированных и внутренних тестов на чтение, язык и когнитивные способности, чтобы получить подробный профиль сильных и слабых сторон, а также МРТ.

Группа / когорта

Пережившие инсульт

У участников был инсульт левого полушария или инсульт в другом месте мозга, вызвавший афазию или алексию (т. е. трудности с чтением). Им проводится серия стандартизированных и внутренних тестов на чтение, язык и когнитивные способности для получения подробного профиля сильных и слабых сторон, а также МРТ.

Элементы управления

Участники соответствуют когорте, перенесшей инсульт, по возрасту, образованию, расе и полу, но не имеют в анамнезе черепно-мозговых травм. Им также проводится серия стандартизированных и внутренних тестов на чтение, язык и когнитивные способности, чтобы получить подробный профиль сильных и слабых сторон, а также МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
MP-RAGE (Градиентное эхо с быстрым обнаружением, подготовленное к намагничиванию) Временное ограничение: Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.	Часть последовательности МРТ, которая измеряет глубокую структуру серого вещества.	Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.
DTI (диффузионно-тензорная визуализация) Временное ограничение: Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.	Часть последовательности МРТ, которая измеряет скорость диффузии воды между клетками, чтобы понять и создать карту внутренних структур.	Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.
Поведенческое тестирование Временное ограничение: Собрано в течение 1 месяца после МРТ.	Набор стандартных клинических и внутренних поведенческих тестов для измерения речи, языка и когнитивных функций. Окончательная оценка выводится на основе анализа основных компонентов.	Собрано в течение 1 месяца после МРТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

MedStar National Rehabilitation Network

Следователи

Главный следователь: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)