ReadMap: Lettura in Stroke Alexia e invecchiamento tipico (ReadMap)
La perdita della capacità di lettura dovuta a un ictus, chiamata alexia, colpisce probabilmente oltre un milione di americani in un dato momento e causa difficoltà nello svolgimento di molte funzioni della vita quotidiana, come pagare le bollette, utilizzare e-mail/sms, leggere per piacere e leggere i segnali nella comunità. . Comprendere le basi cerebrali e cognitive dell’alessia potrebbe migliorare la diagnosi e il trattamento di questo importante problema. In questo studio, i ricercatori eseguiranno uno studio comportamentale e di imaging cerebrale su larga scala di sopravvissuti all'ictus e di anziani tipici per migliorare la nostra comprensione del cervello e delle basi cognitive della lettura in entrambi questi gruppi.
I partecipanti completeranno una serie di test sulle capacità di lettura, parola, linguaggio e pensiero. Inoltre, alcuni partecipanti completeranno una risonanza magnetica. Le sessioni verranno completate in circa 2-6 settimane, ma potrebbero essere prolungate a seconda del programma e della disponibilità dei partecipanti. Alcuni partecipanti saranno invitati a ripetere queste procedure una o due volte in circa 3-12 mesi per monitorare i cambiamenti nelle capacità di lettura e nelle misurazioni MRI nel tempo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Numero di telefono: 202-687-5205
- Email: crlab@georgetown.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Reclutamento
- Georgetown University Medical Center
-
Contatto:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Numero di telefono: 202-687-5205
- Email: crlab@georgetown.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti sono sopravvissuti ad un ictus dell'emisfero sinistro con o senza difficoltà di lettura, o persone con afasia o alessia dovute a ictus in altre parti del cervello. I ricercatori reclutano partecipanti principalmente dalla regione di Washington, DC, ma alcuni partecipanti possono viaggiare da più lontano per partecipare allo studio. Gli investigatori mirano a che i nostri partecipanti siano pienamente rappresentativi della diversità degli individui con ictus nella popolazione generale.
I partecipanti al controllo non hanno avuto un ictus o altre lesioni cerebrali e sono stati abbinati ai sopravvissuti all’ictus in base a età, sesso, razza, livello di istruzione e fattori di rischio di ictus.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sopravvissuti all'ictus:
- Età >= 18
- Ho imparato l'inglese a 8 anni o meno
- Lesioni cerebrali derivanti da ictus
Controlli:
- Età >= 18
- Ho imparato l'inglese a 8 anni o meno
Criteri di esclusione per tutti i gruppi:
- Storia di altri disturbi cerebrali che potrebbero interferire con la nostra capacità di interpretare i risultati (ad esempio, sclerosi multipla, demenza, trauma cranico che causa perdita di coscienza)
- Grave condizione psichiatrica che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
- Storia del disturbo dell'apprendimento diagnosticato
- Perdita dell'udito o della vista che interferisce con le prestazioni nei test comportamentali anche dopo la correzione con occhiali/apparecchi acustici.
- Incapacità di seguire le procedure dello studio nonostante il massimo supporto
Ulteriori criteri di esclusione per la risonanza magnetica:
- Presenza di metallo nel corpo incompatibile con la risonanza magnetica
- Gravidanza
- Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sopravvissuti all'ictus
I partecipanti hanno avuto un ictus nell'emisfero sinistro o un ictus in altre parti del cervello che ha causato afasia o alessia (cioè difficoltà di lettura).
Vengono sottoposti a una serie di test standardizzati e interni di lettura, linguaggio e cognizione per fornire un profilo dettagliato dei punti di forza e di debolezza, oltre a una risonanza magnetica.
|
|
Controlli
I partecipanti sono abbinati alla coorte colpita da ictus in termini di età, livello di istruzione, razza e sesso, ma non hanno storia di lesioni cerebrali.
Vengono inoltre sottoposti a una serie di test standardizzati e interni di lettura, linguaggio e cognizione per fornire un profilo dettagliato dei punti di forza e di debolezza, oltre a una risonanza magnetica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MP-RAGE (Eco gradiente di acquisizione rapida preparato per magnetizzazione)
Lasso di tempo: Raccolti entro 1 mese dai test comportamentali
|
Parte della sequenza MRI che misura la struttura profonda della materia grigia.
|
Raccolti entro 1 mese dai test comportamentali
|
|
DTI (Imaging del tensore di diffusione)
Lasso di tempo: Raccolti entro 1 mese dai test comportamentali
|
Parte della sequenza MRI che misura la velocità di diffusione dell'acqua tra le cellule per comprendere e creare una mappa delle strutture interne.
|
Raccolti entro 1 mese dai test comportamentali
|
|
Test comportamentali
Lasso di tempo: Raccolto entro 1 mese dalla risonanza magnetica
|
Batteria di test comportamentali clinici e interni standard per misurare la parola, il linguaggio e la cognizione.
Il punteggio finale deriva dall'analisi delle componenti principali.
|
Raccolto entro 1 mese dalla risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Difficoltà di apprendimento
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
- Dislessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- ReadMap
- R01DC020446 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .