ReadMap: Læsning i slagtilfælde Alexia og typisk aldring (ReadMap)
Tab af læseevne på grund af slagtilfælde, kaldet alexia, påvirker sandsynligvis over en million amerikanere på et givet tidspunkt og forårsager vanskeligheder med at udføre mange daglige funktioner, såsom at betale regninger, bruge e-mail/tekst, læse for fornøjelsens skyld og læse skilte i samfundet . Forståelse af hjernen og det kognitive grundlag for alexia kan forbedre diagnosticering og behandling af dette vigtige problem. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre en storstilet adfærds- og hjernebilledundersøgelse af slagtilfældeoverlevere og typiske ældre voksne for at forbedre vores forståelse af hjernen og det kognitive grundlag for læsning i begge disse grupper.
Deltagerne vil gennemføre et batteri af tests af læse-, tale-, sprog- og tænkeevner. Derudover vil nogle deltagere gennemføre en MR. Sessioner vil blive gennemført over cirka 2-6 uger, men kan blive forlænget afhængigt af deltagernes tidsplaner og tilgængelighed. Nogle deltagere vil blive inviteret til at gentage disse procedurer en eller to gange på cirka 3-12 måneder for at overvåge ændringer i læseevner og MR-målinger over tid.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Telefonnummer: 202-687-5205
- E-mail: crlab@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Rekruttering
- Georgetown University Medical Center
-
Kontakt:
- Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Telefonnummer: 202-687-5205
- E-mail: crlab@georgetown.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne er overlevende efter slagtilfælde i venstre hjernehalvdel med eller uden læsevanskeligheder, eller personer med afasi eller aleksi på grund af slagtilfælde i andre dele af hjernen. Efterforskerne rekrutterer deltagere primært fra Washington, DC-regionen, men nogle deltagere kan rejse længere væk for at deltage i undersøgelsen. Efterforskerne sigter efter, at vores deltagere skal være fuldt ud repræsentative for mangfoldigheden af individer med slagtilfælde i den generelle befolkning.
Kontroldeltagere har ikke haft et slagtilfælde eller anden hjerneskade og matches med slagtilfældeoverlevere på alder, køn, race, uddannelsesbaggrund og risikofaktorer for slagtilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Overlevende af slagtilfælde:
- Alder >= 18 år
- Lærte engelsk som 8-årig eller yngre
- Hjerneskade som følge af slagtilfælde
Kontrolelementer:
- Alder >= 18 år
- Lærte engelsk som 8-årig eller yngre
Eksklusionskriterier for alle grupper:
- Anamnese med anden hjernesygdom, der kunne forstyrre vores evne til at fortolke resultater (f.eks. multipel sklerose, demens, hovedskade, der forårsager bevidsthedstab)
- Alvorlig psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen
- Historie om diagnosticeret indlæringsforstyrrelse
- Høre- eller synstab, der forstyrrer ydeevnen på adfærdstests, selv efter korrektion med briller/høreapparater.
- Manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer på trods af maksimal støtte
Yderligere eksklusionskriterier for MRI'er:
- Tilstedeværelse af metal i kroppen, der er uforenelig med MR
- Graviditet
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overlevende af slagtilfælde
Deltagerne har haft et slagtilfælde i venstre hjernehalvdel eller et slagtilfælde et andet sted i hjernen, der forårsager afasi eller aleksi (dvs. læsevanskeligheder).
De får en række standardiserede og interne test af læsning, sprog og kognition for at give en detaljeret profil af styrker og svagheder, plus en MR.
|
|
Kontrolelementer
Deltagerne matches til slagtilfældekohorten i alder, uddannelsesbaggrund, race og køn, men har ingen historie med hjerneskade.
De får også en række standardiserede og interne test af læsning, sprog og kognition for at give en detaljeret profil af styrker og svagheder, plus en MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo)
Tidsramme: Samlet inden for 1 måned efter adfærdstestning
|
En del af MR-sekvens, der måler dyb grå substans struktur.
|
Samlet inden for 1 måned efter adfærdstestning
|
|
DTI (Diffusion Tensor Imaging)
Tidsramme: Samlet inden for 1 måned efter adfærdstestning
|
En del af MR-sekvens, der måler hastigheden af vanddiffusion mellem celler for at forstå og skabe et kort over interne strukturer.
|
Samlet inden for 1 måned efter adfærdstestning
|
|
Adfærdstest
Tidsramme: Samlet inden for 1 måned efter MR
|
Batteri af standard kliniske og interne adfærdstests til måling af tale, sprog og kognition.
Den endelige score er afledt af principkomponentanalyse.
|
Samlet inden for 1 måned efter MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Specifik læringsforstyrrelse
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Afasi
- Ordblindhed
Andre undersøgelses-id-numre
- ReadMap
- R01DC020446 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .