Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ReadMap: Lezen bij beroerte-Alexie en typische veroudering (ReadMap)

18 november 2024 bijgewerkt door: Georgetown University

Verlies van leesvaardigheid als gevolg van een beroerte, genaamd alexia, treft waarschijnlijk op elk moment meer dan een miljoen Amerikanen en veroorzaakt problemen bij het uitvoeren van veel dagelijkse levensfuncties, zoals het betalen van rekeningen, het gebruik van e-mail/sms, lezen voor plezier en het lezen van borden in de gemeenschap . Het begrijpen van de hersenen en de cognitieve basis van alexie zou de diagnose en behandeling van dit belangrijke probleem kunnen verbeteren. In deze studie zullen de onderzoekers een grootschalige gedrags- en hersenscanstudie uitvoeren bij overlevenden van een beroerte en typische oudere volwassenen om ons begrip van de hersenen en de cognitieve basis van lezen in beide groepen te verbeteren.

Deelnemers voltooien een reeks tests op het gebied van lees-, spraak-, taal- en denkvermogen. Bovendien zullen sommige deelnemers een MRI voltooien. De sessies duren ongeveer 2 tot 6 weken, maar kunnen worden verlengd afhankelijk van de schema's en beschikbaarheid van de deelnemers. Sommige deelnemers zullen worden uitgenodigd om deze procedures een of twee keer in ongeveer 3-12 maanden te herhalen om veranderingen in leesvaardigheid en MRI-metingen in de loop van de tijd te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Werving
        • Georgetown University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn overlevenden van een beroerte in de linkerhersenhelft, met of zonder leesproblemen, of mensen met afasie of alexie als gevolg van beroertes in andere delen van de hersenen. De onderzoekers werven deelnemers voornamelijk uit de regio Washington, DC, maar sommige deelnemers reizen mogelijk van verder weg om aan het onderzoek deel te nemen. De onderzoekers streven ernaar dat onze deelnemers volledig representatief zijn voor de diversiteit van individuen met een beroerte in de algemene bevolking.

Controledeelnemers hebben geen beroerte of ander hersenletsel gehad en worden gematcht met overlevenden van een beroerte op basis van leeftijd, geslacht, ras, opleidingsachtergrond en risicofactoren voor een beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Overlevenden van een beroerte:

  • Leeftijd >= 18
  • Engels geleerd op 8 jaar of jonger
  • Hersenletsel als gevolg van een beroerte

Bediening:

  • Leeftijd >= 18
  • Engels geleerd op 8 jaar of jonger

Uitsluitingscriteria voor alle groepen:

  • Geschiedenis van andere hersenaandoeningen die ons vermogen om resultaten te interpreteren kunnen verstoren (bijv. Multiple sclerose, dementie, hoofdletsel dat bewustzijnsverlies veroorzaakt)
  • Ernstige psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  • Geschiedenis van de gediagnosticeerde leerstoornis
  • Gehoor- of gezichtsverlies dat de prestaties bij gedragstesten belemmert, zelfs na correctie met een bril/hoortoestel.
  • Onvermogen om de studieprocedures te volgen ondanks maximale ondersteuning

Aanvullende exclusiecriteria voor MRI's:

  • Aanwezigheid van metaal in het lichaam dat niet compatibel is met MRI
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden van een beroerte
Deelnemers hebben een beroerte in de linkerhersenhelft gehad, of een beroerte elders in de hersenen die afasie of alexie (leesproblemen) veroorzaakt. Ze krijgen een reeks gestandaardiseerde en interne tests op het gebied van lezen, taal en cognitie om een ​​gedetailleerd profiel van sterke en zwakke punten te krijgen, plus een MRI.
Controles
Deelnemers worden qua leeftijd, opleidingsachtergrond, ras en geslacht afgestemd op het beroertecohort, maar hebben geen voorgeschiedenis van hersenletsel. Ze krijgen ook een reeks gestandaardiseerde en interne tests op het gebied van lezen, taal en cognitie om een ​​gedetailleerd profiel van sterke en zwakke punten te krijgen, plus een MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MP-RAGE (magnetisatie voorbereide snelle acquisitiegradiënt-echo)
Tijdsspanne: Verzameld binnen 1 maand na gedragstesten
Onderdeel van een MRI-reeks die de structuur van de diepe grijze stof meet.
Verzameld binnen 1 maand na gedragstesten
DTI (diffusietensorbeeldvorming)
Tijdsspanne: Verzameld binnen 1 maand na gedragstesten
Onderdeel van een MRI-reeks die de snelheid van waterdiffusie tussen cellen meet om interne structuren te begrijpen en in kaart te brengen.
Verzameld binnen 1 maand na gedragstesten
Gedragstesten
Tijdsspanne: Verzameld binnen 1 maand na MRI
Een reeks standaard klinische en interne gedragstests om spraak, taal en cognitie te meten. De eindscore wordt afgeleid uit de analyse van de principecomponenten.
Verzameld binnen 1 maand na MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
MedStar National Rehabilitation Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReadMap
  • R01DC020446 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren