経口摂取時の感覚運動刺激
2024年11月25日 更新者：Ahmed fekry ibrahim salman、Cairo University
新生児集中治療室における低酸素性虚血性脳症後の新生児の経口摂食スキルに対する感覚運動刺激の有効性
背景: 周産期仮死とその結果として生じる低酸素性虚血性脳症 (HIE) は、小児における不可逆的な有害な神経発達転帰の重大な原因です。 HIE の新生児や乳児は、一般的に、吸う、飲み込む、呼吸するといった運動能力を習得するのが困難になります。 こうした摂食の問題は、体重減少、脱水症状、栄養失調、発達障害などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
目的: この研究は、新生児集中治療室 (NICU) における低酸素後虚血性脳症の新生児の口腔スキルに対する感覚運動刺激介入の有効性を評価することを目的としています。
方法: この研究には、低酸素性虚血性脳症を患う30人の乳児が含まれる。 彼らは 2 つの均等なグループに分けられます。研究グループは伝統的な治療と感覚運動刺激プログラムを受けますが、対照グループは伝統的な治療のみを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed fekry Salman, PhD
- 電話番号：+962797168340
- メール：a.salman@ammanu.edu.jo
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 低酸素後虚血性脳症と診断された新生児
除外基準:
- 口腔顔面領域に影響を与える先天異常のある新生児、
- または発達遅延に関連する症候群、
- 慢性合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
15人の新生児からなる対照群は伝統的な医療のみを受けた。
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15人の新生児で構成される研究グループは、感覚運動刺激プログラムセッションとともに伝統的な治療を受けた。
これらのセッションには、口腔刺激プロトコル、触覚/運動感覚 (T/K) 介入、摂食位置、および口腔サポートが含まれます。
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実験的：研究会
15人の新生児で構成される研究グループは、感覚運動刺激プログラムセッションとともに伝統的な治療を受けた。
これらのセッションには、口腔刺激プロトコル、触覚/運動感覚 (T/K) 介入、摂食位置、および口腔サポートが含まれます。
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15人の新生児で構成される研究グループは、感覚運動刺激プログラムセッションとともに伝統的な治療を受けた。
これらのセッションには、口腔刺激プロトコル、触覚/運動感覚 (T/K) 介入、摂食位置、および口腔サポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブから完全経口栄養への移行時間
時間枠：- 24 時間以内に少なくとも 1 回の授乳 (Fucile et al., 2013)。 - 2 日間連続して、1 日あたり 8 回の給餌を摂取します。 - 24 時間以内に推奨総水分摂取量の 80% 以上を経口摂取できる (Premji et
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介入の開始から完全経口栄養の初日までの日数。
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- 24 時間以内に少なくとも 1 回の授乳 (Fucile et al., 2013)。 - 2 日間連続して、1 日あたり 8 回の給餌を摂取します。 - 24 時間以内に推奨総水分摂取量の 80% 以上を経口摂取できる (Premji et
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完全な経口栄養を達成するのにかかる時間
時間枠：24 時間以内に少なくとも 1 回の授乳 (Fucile et al., 2013)。 - 2 日間連続して、1 日あたり 8 回の給餌を摂取します。 - 24 時間以内に推奨総水分摂取量の 80% 以上を経口摂取できる (Premji et al
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経口摂取開始から退院までの日数です。
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24 時間以内に少なくとも 1 回の授乳 (Fucile et al., 2013)。 - 2 日間連続して、1 日あたり 8 回の給餌を摂取します。 - 24 時間以内に推奨総水分摂取量の 80% 以上を経口摂取できる (Premji et al
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総在院日数
時間枠：24 時間以内に少なくとも 1 回の授乳 (Fucile et al., 2013)。 - 2 日間連続して、1 日あたり 8 回の給餌を摂取します。 - 24時間以内に推奨総水分摂取量の80％以上を経口摂取できる
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これは、口腔刺激プログラムの開始からNICUから退院するまでの日数です。
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24 時間以内に少なくとも 1 回の授乳 (Fucile et al., 2013)。 - 2 日間連続して、1 日あたり 8 回の給餌を摂取します。 - 24時間以内に推奨総水分摂取量の80％以上を経口摂取できる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月28日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月5日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (実際)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。