Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja sensomotoryczna podczas karmienia doustnego

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

Skuteczność stymulacji czuciowo-ruchowej na umiejętność karmienia doustnego u noworodków z encefalopatią niedokrwienną po niedotlenieniu na oddziale intensywnej terapii noworodków

Wstęp: Zamartwica okołoporodowa i wynikająca z niej encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE) są istotnymi przyczynami nieodwracalnych, niekorzystnych skutków neurorozwojowych u dzieci. Noworodki i niemowlęta z HIE często doświadczają trudności w nauce umiejętności oromotorycznych, takich jak ssanie, połykanie i oddychanie. Te problemy z karmieniem mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak utrata masy ciała, odwodnienie, niedożywienie i deficyty rozwojowe.

Cel: Celem badania była ocena skuteczności interwencji stymulacji czuciowo-ruchowej na umiejętności mówienia u noworodków z postniedotlenieniową encefalopatią niedokrwienną przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Metody: Badaniem zostanie objętych trzydzieścioro niemowląt z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną. Zostaną podzieleni na dwie równe grupy: Grupa badana będzie poddawana tradycyjnemu leczeniu oraz programowi stymulacji sensomotorycznej, natomiast grupa kontrolna będzie poddawana wyłącznie tradycyjnemu leczeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • noworodków, u których zdiagnozowano postniedotlenieniową encefalopatię niedokrwienną

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki z wadami wrodzonymi okolicy ustno-twarzowej,
  • lub zespoły związane z opóźnieniami rozwojowymi,
  • przewlekłe powikłania medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
grupa kontrolna, licząca 15 noworodków, była leczona wyłącznie metodą tradycyjną.
Inny: sesje programu stymulacji sensomotorycznej
Grupie badanej, składającej się z 15 noworodków, poddano tradycyjne leczenie farmakologiczne połączone z programem stymulacji sensomotorycznej. Sesje te obejmowały protokół stymulacji doustnej, interwencję dotykową/kinestetyczną (T/K), pozycję do karmienia i wsparcie ustne.
Eksperymentalny: grupa badawcza
Grupie badanej, składającej się z 15 noworodków, poddano tradycyjne leczenie farmakologiczne połączone z programem stymulacji sensomotorycznej. Sesje te obejmowały protokół stymulacji doustnej, interwencję dotykową/kinestetyczną (T/K), pozycję do karmienia i wsparcie ustne.
Inny: sesje programu stymulacji sensomotorycznej
Grupie badanej, składającej się z 15 noworodków, poddano tradycyjne leczenie farmakologiczne połączone z programem stymulacji sensomotorycznej. Sesje te obejmowały protokół stymulacji doustnej, interwencję dotykową/kinestetyczną (T/K), pozycję do karmienia i wsparcie ustne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przejścia od karmienia przez sondę do pełnego karmienia doustnego
Ramy czasowe: - Przynajmniej jednokrotne karmienie piersią w ciągu 24 godzin (Fucile i in., 2013). - Spożywanie ośmiu karmień dziennie przez dwa kolejne dni. - Możliwość spożycia doustnie ponad 80% zalecanej całkowitej dawki płynów w ciągu 24 godzin (Premji i in.
liczba dni od rozpoczęcia interwencji do pierwszego dnia wyłącznego karmienia doustnego.
- Przynajmniej jednokrotne karmienie piersią w ciągu 24 godzin (Fucile i in., 2013). - Spożywanie ośmiu karmień dziennie przez dwa kolejne dni. - Możliwość spożycia doustnie ponad 80% zalecanej całkowitej dawki płynów w ciągu 24 godzin (Premji i in.
Czas potrzebny na osiągnięcie wyłącznego karmienia doustnego
Ramy czasowe: Co najmniej jednokrotne karmienie piersią w ciągu 24 godzin (Fucile i in., 2013). - Spożywanie ośmiu karmień dziennie przez dwa kolejne dni. - Możliwość spożycia doustnie ponad 80% zalecanej całkowitej dawki płynów w ciągu 24 godzin (Premji i in.
jest to liczba dni od rozpoczęcia karmienia doustnego do wypisu ze szpitala.
Co najmniej jednokrotne karmienie piersią w ciągu 24 godzin (Fucile i in., 2013). - Spożywanie ośmiu karmień dziennie przez dwa kolejne dni. - Możliwość spożycia doustnie ponad 80% zalecanej całkowitej dawki płynów w ciągu 24 godzin (Premji i in.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Co najmniej jednokrotne karmienie piersią w ciągu 24 godzin (Fucile i in., 2013). - Spożywanie ośmiu karmień dziennie przez dwa kolejne dni. - Możliwość spożycia doustnie ponad 80% zalecanej całkowitej dawki płynów w ciągu 24 godzin
jest to liczba dni od rozpoczęcia programu stymulacji doustnej do wypisu z OIOM-u.
Co najmniej jednokrotne karmienie piersią w ciągu 24 godzin (Fucile i in., 2013). - Spożywanie ośmiu karmień dziennie przez dwa kolejne dni. - Możliwość spożycia doustnie ponad 80% zalecanej całkowitej dawki płynów w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sensorimotor stimuli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj