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경구 수유에 대한 감각운동 자극

2024년 11월 25일 업데이트: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

신생아 집중 치료실에서 저산소성 허혈성 뇌병증 후 신생아의 경구 수유 기술에 대한 감각운동 자극의 유효성

배경: 주산기 질식과 그에 따른 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)은 어린이의 돌이킬 수 없는 불리한 신경 발달 결과의 중요한 원인입니다. HIE가 있는 신생아와 유아는 일반적으로 빨기, 삼키기, 호흡과 같은 구강 운동 기술을 배우는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 수유 문제는 체중 감소, 탈수, 영양실조, 발달 장애 등 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

목적: 이 연구는 신생아 중환자실(NICU)에서 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 신생아의 구강 능력에 대한 감각운동 자극 중재의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: 이 연구에는 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 유아 30명이 포함됩니다. 그들은 두 개의 동등한 그룹으로 나누어질 것입니다: 연구 그룹은 전통적인 의학 치료와 감각 운동 자극 프로그램을 받는 반면, 통제 그룹은 전통적인 의학 치료만 받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 저산소성 허혈성 뇌병증 진단을 받은 신생아

제외 기준:

  • 구강-안면 부위에 영향을 미치는 선천적 기형을 가진 신생아,
  • 또는 발달 지연과 관련된 증후군,
  • 만성 의학적 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
15명의 신생아로 구성된 대조군은 전통적인 치료법만 받았습니다.
15명의 신생아로 구성된 연구 그룹은 감각운동 자극 프로그램 세션과 함께 전통 의학 치료를 받았습니다. 이러한 세션에는 구강 자극 프로토콜, 촉각/운동 감각(T/K) 개입, 수유 위치 및 구강 지원이 포함되었습니다.
실험적: 스터디 그룹
15명의 신생아로 구성된 연구 그룹은 감각운동 자극 프로그램 세션과 함께 전통 의학 치료를 받았습니다. 이러한 세션에는 구강 자극 프로토콜, 촉각/운동 감각(T/K) 개입, 수유 위치 및 구강 지원이 포함되었습니다.
15명의 신생아로 구성된 연구 그룹은 감각운동 자극 프로그램 세션과 함께 전통 의학 치료를 받았습니다. 이러한 세션에는 구강 자극 프로토콜, 촉각/운동 감각(T/K) 개입, 수유 위치 및 구강 지원이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
튜브 공급에서 완전 경구 공급으로의 전환 시간
기간: - 24시간 동안 최소 1회 모유수유를 합니다(Fucile et al., 2013). - 이틀 연속으로 하루 8번의 먹이를 섭취합니다. - 24시간 이내에 권장 총 수분 섭취량의 80% 이상을 경구 섭취할 수 있음(Premji et al.)
개입 시작부터 독점적인 경구 수유 첫날까지의 일수.
- 24시간 동안 최소 1회 모유수유를 합니다(Fucile et al., 2013). - 이틀 연속으로 하루 8번의 먹이를 섭취합니다. - 24시간 이내에 권장 총 수분 섭취량의 80% 이상을 경구 섭취할 수 있음(Premji et al.)
독점적인 경구 공급을 완료하는 데 소요되는 시간
기간: 24시간 동안 최소 1회 모유수유를 합니다(Fucile et al., 2013). - 이틀 연속으로 하루 8번의 먹이를 섭취합니다. - 24시간 이내에 권장 총 수분 섭취량의 80% 이상을 경구 섭취할 수 있음(Premji et al.
경구 수유 시작부터 퇴원까지의 일수입니다.
24시간 동안 최소 1회 모유수유를 합니다(Fucile et al., 2013). - 이틀 연속으로 하루 8번의 먹이를 섭취합니다. - 24시간 이내에 권장 총 수분 섭취량의 80% 이상을 경구 섭취할 수 있음(Premji et al.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 입원기간
기간: 24시간 동안 최소 1회 모유수유를 합니다(Fucile et al., 2013). - 이틀 연속으로 하루 8번의 먹이를 섭취합니다. - 24시간 이내에 권장 총 수분 섭취량의 80% 이상을 경구 섭취할 수 있습니다.
이는 구강 자극 프로그램 시작부터 NICU에서 퇴원할 때까지의 일수입니다.
24시간 동안 최소 1회 모유수유를 합니다(Fucile et al., 2013). - 이틀 연속으로 하루 8번의 먹이를 섭취합니다. - 24시간 이내에 권장 총 수분 섭취량의 80% 이상을 경구 섭취할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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