Сенсомоторная стимуляция при пероральном кормлении
25 ноября 2024 г. обновлено: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Влияние сенсомоторной стимуляции на навыки перорального питания у новорожденных с постгипоксически-ишемической энцефалопатией в отделении интенсивной терапии новорожденных
Введение: Перинатальная асфиксия и возникающая в результате гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) являются значимыми причинами необратимых неблагоприятных последствий развития нервной системы у детей. Новорожденные и младенцы с ГИЭ обычно испытывают трудности с освоением оромоторных навыков сосания, глотания и дыхания. Эти проблемы с питанием могут привести к серьезным осложнениям, таким как потеря веса, обезвоживание, недоедание и отставание в развитии.
Цель: исследование направлено на оценку эффективности вмешательства сенсомоторной стимуляции на оральные навыки у новорожденных с постгипоксической ишемической энцефалопатией в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Методы: в исследование будут включены тридцать детей грудного возраста с гипоксически-ишемической энцефалопатией. Они будут разделены на две равные группы: исследуемая группа получает традиционное медицинское лечение, а также программу сенсомоторной стимуляции, тогда как контрольная группа получает только традиционное медицинское лечение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed fekry Salman, PhD
- Номер телефона: +962797168340
- Электронная почта: a.salman@ammanu.edu.jo
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- новорожденные с диагнозом постгипоксическая ишемическая энцефалопатия
Критерии исключения:
- Новорожденные с врожденными аномалиями, затрагивающими рото-лицевую область,
- или синдромы, связанные с задержкой развития,
- хронические медицинские осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
контрольная группа, состоящая из 15 новорожденных, получала только традиционное лечение.
|
Исследовательская группа, состоящая из 15 новорожденных, получала традиционное медикаментозное лечение наряду с сеансами программы сенсомоторной стимуляции.
Эти сеансы включали протокол оральной стимуляции, тактильное/кинестетическое (Т/К) вмешательство, положение для кормления и оральную поддержку.
|
|
Экспериментальный: учебная группа
Исследовательская группа, состоящая из 15 новорожденных, получала традиционное медикаментозное лечение наряду с сеансами программы сенсомоторной стимуляции.
Эти сеансы включали протокол оральной стимуляции, тактильное/кинестетическое (Т/К) вмешательство, положение для кормления и оральную поддержку.
|
Исследовательская группа, состоящая из 15 новорожденных, получала традиционное медикаментозное лечение наряду с сеансами программы сенсомоторной стимуляции.
Эти сеансы включали протокол оральной стимуляции, тактильное/кинестетическое (Т/К) вмешательство, положение для кормления и оральную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время перехода от зондового питания к полноценному пероральному питанию
Временное ограничение: - По крайней мере, одноразовое кормление грудью в течение 24 часов (Fucile et al., 2013). - Потребление восьми кормлений в день в течение двух дней подряд. - Способен перорально потреблять более 80% рекомендуемого общего количества потребляемой жидкости в течение 24 часов (Premji et
|
количество дней от начала вмешательства до первого дня исключительно перорального питания.
|
- По крайней мере, одноразовое кормление грудью в течение 24 часов (Fucile et al., 2013). - Потребление восьми кормлений в день в течение двух дней подряд. - Способен перорально потреблять более 80% рекомендуемого общего количества потребляемой жидкости в течение 24 часов (Premji et
|
|
Время, необходимое для осуществления исключительно перорального кормления
Временное ограничение: По крайней мере, одноразовое кормление грудью в течение 24 часов (Fucile et al., 2013). - Потребление восьми кормлений в день в течение двух дней подряд. - Способен перорально потреблять более 80% рекомендуемой общей дозы жидкости в течение 24 часов (Premji et al.
|
это количество дней от начала перорального вскармливания до выписки.
|
По крайней мере, одноразовое кормление грудью в течение 24 часов (Fucile et al., 2013). - Потребление восьми кормлений в день в течение двух дней подряд. - Способен перорально потреблять более 80% рекомендуемой общей дозы жидкости в течение 24 часов (Premji et al.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее пребывание в больнице
Временное ограничение: По крайней мере, одноразовое кормление грудью в течение 24 часов (Fucile et al., 2013). - Потребление восьми кормлений в день в течение двух дней подряд. - Способен потреблять перорально более 80% рекомендуемой общей дозы жидкости в течение 24 часов.
|
это количество дней от начала программы оральной стимуляции до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
По крайней мере, одноразовое кормление грудью в течение 24 часов (Fucile et al., 2013). - Потребление восьми кормлений в день в течение двух дней подряд. - Способен потреблять перорально более 80% рекомендуемой общей дозы жидкости в течение 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Гипоксия, мозг
- Ишемия
- Гипоксия
- Заболевания головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Гипоксия-ишемия головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- sensorimotor stimuli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .