Sensorimotorische stimulatie bij orale voeding
25 november 2024 bijgewerkt door: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Werkzaamheid van sensomotorische stimulatie op de orale voedingsvaardigheden bij pasgeborenen post-hypoxische ischemische encefalopathie op de neonatale intensive care-afdeling
Achtergrond: Perinatale asfyxie en de daaruit voortvloeiende hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) zijn belangrijke oorzaken van onomkeerbare nadelige neurologische ontwikkelingsresultaten bij kinderen. Neonaten en baby's met HIE ervaren vaak problemen bij het leren van de oromotorische vaardigheden van zuigen, slikken en ademen. Deze voedingsproblemen kunnen tot ernstige complicaties leiden, zoals gewichtsverlies, uitdroging, ondervoeding en ontwikkelingsachterstanden.
Doel: Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van sensorimotorische stimulatie-interventie op de orale vaardigheden bij pasgeborenen met post-hypoxische ischemische encefalopathie op de neonatale intensive care (NICU) te beoordelen.
Methoden: Aan het onderzoek zullen dertig zuigelingen met hypoxische ischemische encefalopathie deelnemen. Ze worden in twee gelijke groepen verdeeld: de studiegroep krijgt zowel traditionele medische behandeling als een sensomotorisch stimulatieprogramma, terwijl de controlegroep alleen traditionele medische behandeling krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed fekry Salman, PhD
- Telefoonnummer: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neonaten, gediagnosticeerd met post-hypoxische ischemische encefalopathie
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten met aangeboren afwijkingen die het mond-gezichtsgebied aantasten,
- of syndromen geassocieerd met ontwikkelingsachterstanden,
- chronische medische complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle groep
de controlegroep, die uit 15 neonaten bestond, kreeg alleen traditionele medische behandeling.
|
De studiegroep, bestaande uit 15 neonaten, kreeg traditionele medische behandeling en programmasessies voor sensomotorische stimulatie.
Deze sessies omvatten het orale stimulatieprotocol, tactiele/kinesthetische (T/K) interventie, voedingspositie en orale ondersteuning.
|
|
Experimenteel: studie groep
De studiegroep, bestaande uit 15 neonaten, kreeg traditionele medische behandeling en programmasessies voor sensomotorische stimulatie.
Deze sessies omvatten het orale stimulatieprotocol, tactiele/kinesthetische (T/K) interventie, voedingspositie en orale ondersteuning.
|
De studiegroep, bestaande uit 15 neonaten, kreeg traditionele medische behandeling en programmasessies voor sensomotorische stimulatie.
Deze sessies omvatten het orale stimulatieprotocol, tactiele/kinesthetische (T/K) interventie, voedingspositie en orale ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgangstijd van sondevoeding naar volledige orale voeding
Tijdsspanne: - Minimaal één keer borstvoeding geven binnen een periode van 24 uur (Fucile et al., 2013). - Het consumeren van acht voedingen per dag gedurende twee opeenvolgende dagen. - In staat om binnen een periode van 24 uur meer dan 80% van de aanbevolen totale vochtinname oraal te consumeren (Premji et
|
het aantal dagen vanaf het begin van de interventie tot de eerste dag van uitsluitend orale voeding.
|
- Minimaal één keer borstvoeding geven binnen een periode van 24 uur (Fucile et al., 2013). - Het consumeren van acht voedingen per dag gedurende twee opeenvolgende dagen. - In staat om binnen een periode van 24 uur meer dan 80% van de aanbevolen totale vochtinname oraal te consumeren (Premji et
|
|
De tijd die nodig is voor exclusieve orale voeding
Tijdsspanne: Minimaal één keer borstvoeding geven binnen een periode van 24 uur (Fucile et al., 2013). - Het consumeren van acht voedingen per dag gedurende twee opeenvolgende dagen. - In staat om binnen een periode van 24 uur meer dan 80% van de aanbevolen totale vochtinname oraal te consumeren (Premji et al.
|
dit is het aantal dagen vanaf het begin van de orale voeding tot aan het ontslag.
|
Minimaal één keer borstvoeding geven binnen een periode van 24 uur (Fucile et al., 2013). - Het consumeren van acht voedingen per dag gedurende twee opeenvolgende dagen. - In staat om binnen een periode van 24 uur meer dan 80% van de aanbevolen totale vochtinname oraal te consumeren (Premji et al.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Minimaal één keer borstvoeding geven binnen een periode van 24 uur (Fucile et al., 2013). - Het consumeren van acht voedingen per dag gedurende twee opeenvolgende dagen. - In staat om binnen een periode van 24 uur meer dan 80% van de aanbevolen totale vloeistofinname oraal te consumeren
|
dit is het aantal dagen vanaf de start van het orale stimulatieprogramma tot aan het ontslag uit de NICU.
|
Minimaal één keer borstvoeding geven binnen een periode van 24 uur (Fucile et al., 2013). - Het consumeren van acht voedingen per dag gedurende twee opeenvolgende dagen. - In staat om binnen een periode van 24 uur meer dan 80% van de aanbevolen totale vloeistofinname oraal te consumeren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sensorimotor stimuli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .