Stimolazione sensomotoria durante l'alimentazione orale
25 novembre 2024 aggiornato da: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Efficacia della stimolazione sensomotoria sulle capacità di alimentazione orale dei neonati Encefalopatia post-ipossico-ischemica nell'unità di terapia intensiva neonatale
Background: L'asfissia perinatale e la conseguente encefalopatia ipossico-ischemica (HIE) sono cause significative di esiti avversi irreversibili sullo sviluppo neurologico nei bambini. I neonati e i bambini affetti da HIE comunemente riscontrano difficoltà nell’apprendimento delle abilità oromotorie di suzione, deglutizione e respirazione. Questi problemi di alimentazione possono portare a gravi complicazioni come perdita di peso, disidratazione, malnutrizione e deficit dello sviluppo.
Obiettivo: Lo studio mira a valutare l'efficacia dell'intervento di stimolazione sensomotoria sulle abilità orali nei neonati con encefalopatia ischemica post-ipossica nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Metodi: Lo studio includerà trenta bambini affetti da encefalopatia ipossico-ischemica. Saranno divisi in due gruppi uguali: il gruppo di studio riceverà cure mediche tradizionali e un programma di stimolazione sensomotoria, mentre il gruppo di controllo riceverà solo cure mediche tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed fekry Salman, PhD
- Numero di telefono: +962797168340
- Email: a.salman@ammanu.edu.jo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- neonati con diagnosi di encefalopatia ischemica post-ipossica
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite del distretto oro-facciale,
- o sindromi associate a ritardi dello sviluppo,
- complicazioni mediche croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
il gruppo di controllo, che comprendeva 15 neonati, ha ricevuto solo cure mediche tradizionali.
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Il gruppo di studio, composto da 15 neonati, ha ricevuto cure mediche tradizionali insieme a sessioni di programmi di stimolazione sensomotoria.
Queste sessioni includevano il protocollo di stimolazione orale, l'intervento tattile/cinestetico (T/K), la posizione di alimentazione e il supporto orale.
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Sperimentale: gruppo di studio
Il gruppo di studio, composto da 15 neonati, ha ricevuto cure mediche tradizionali insieme a sessioni di programmi di stimolazione sensomotoria.
Queste sessioni includevano il protocollo di stimolazione orale, l'intervento tattile/cinestetico (T/K), la posizione di alimentazione e il supporto orale.
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Il gruppo di studio, composto da 15 neonati, ha ricevuto cure mediche tradizionali insieme a sessioni di programmi di stimolazione sensomotoria.
Queste sessioni includevano il protocollo di stimolazione orale, l'intervento tattile/cinestetico (T/K), la posizione di alimentazione e il supporto orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di transizione dal sondino all'alimentazione orale completa
Lasso di tempo: - Almeno un allattamento al seno nell'arco di 24 ore (Fucile et al., 2013). - Consumare otto poppate al giorno per due giorni consecutivi. - In grado di consumare per via orale oltre l'80% dell'assunzione totale di liquidi raccomandata entro un periodo di 24 ore (Premji et
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il numero di giorni dall'inizio dell'intervento al primo giorno di alimentazione esclusivamente orale.
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- Almeno un allattamento al seno nell'arco di 24 ore (Fucile et al., 2013). - Consumare otto poppate al giorno per due giorni consecutivi. - In grado di consumare per via orale oltre l'80% dell'assunzione totale di liquidi raccomandata entro un periodo di 24 ore (Premji et
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Tempo impiegato per realizzare un'alimentazione orale esclusiva
Lasso di tempo: Almeno un allattamento al seno nell'arco di 24 ore (Fucile et al., 2013). - Consumare otto poppate al giorno per due giorni consecutivi. - In grado di consumare per via orale oltre l'80% dell'assunzione totale di liquidi raccomandata entro un periodo di 24 ore (Premji et a
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questo è il numero di giorni dall'inizio dell'alimentazione orale fino alla dimissione.
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Almeno un allattamento al seno nell'arco di 24 ore (Fucile et al., 2013). - Consumare otto poppate al giorno per due giorni consecutivi. - In grado di consumare per via orale oltre l'80% dell'assunzione totale di liquidi raccomandata entro un periodo di 24 ore (Premji et a
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera totale
Lasso di tempo: Almeno un allattamento al seno nell'arco di 24 ore (Fucile et al., 2013). - Consumare otto poppate al giorno per due giorni consecutivi. - In grado di consumare per via orale oltre l'80% dell'assunzione totale di liquidi raccomandata entro un periodo di 24 ore
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questo è il numero di giorni dall'inizio del programma di stimolazione orale fino alla dimissione dalla terapia intensiva neonatale.
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Almeno un allattamento al seno nell'arco di 24 ore (Fucile et al., 2013). - Consumare otto poppate al giorno per due giorni consecutivi. - In grado di consumare per via orale oltre l'80% dell'assunzione totale di liquidi raccomandata entro un periodo di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
5 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sensorimotor stimuli
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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