Sensorimotorisk stimulering ved oral fôring
25. november 2024 oppdatert av: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Effekten av sensorimotorisk stimulering på orale ernæringsferdigheter for nyfødte posthypoksisk iskemisk encefalopati på neonatal intensivavdeling
Bakgrunn: Perinatal asfyksi og den resulterende hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE) er signifikante årsaker til irreversible uønskede nevroutviklingsutfall hos barn. Nyfødte og spedbarn med HIE opplever ofte vanskeligheter med å lære oromotoriske ferdigheter med å suge, svelge og puste. Disse fôringsproblemene kan føre til alvorlige komplikasjoner som vekttap, dehydrering, underernæring og utviklingssvikt.
Mål: Studien tar sikte på å vurdere effekten av sensomotorisk stimuleringsintervensjon på orale ferdigheter hos nyfødte med post-hypoksisk iskemisk encefalopati på neonatal intensivavdeling (NICU).
Metoder: Studien vil omfatte tretti spedbarn med hypoksisk-iskemisk encefalopati. De vil deles inn i to like grupper: Studiegruppen får tradisjonell medisinsk behandling samt et sansemotorisk stimuleringsprogram, mens kontrollgruppen kun får tradisjonell medisinsk behandling
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed fekry Salman, PhD
- Telefonnummer: +962797168340
- E-post: a.salman@ammanu.edu.jo
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- nyfødte, diagnostisert med posthypoksisk iskemisk encefalopati
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med medfødte anomalier som påvirker munn-ansiktsområdet,
- eller syndromer assosiert med utviklingsforsinkelser,
- kroniske medisinske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppen, som besto av 15 nyfødte, fikk kun tradisjonell medisinsk behandling.
|
Studiegruppen, bestående av 15 nyfødte, mottok tradisjonell medisinsk behandling sammen med økter med sansemotorisk stimulering.
Disse øktene inkluderte oral stimuleringsprotokoll, taktil/kinestetisk (T/K) intervensjon, matestilling og oral støtte.
|
|
Eksperimentell: studiegruppe
Studiegruppen, bestående av 15 nyfødte, mottok tradisjonell medisinsk behandling sammen med økter med sansemotorisk stimulering.
Disse øktene inkluderte oral stimuleringsprotokoll, taktil/kinestetisk (T/K) intervensjon, matestilling og oral støtte.
|
Studiegruppen, bestående av 15 nyfødte, mottok tradisjonell medisinsk behandling sammen med økter med sansemotorisk stimulering.
Disse øktene inkluderte oral stimuleringsprotokoll, taktil/kinestetisk (T/K) intervensjon, matestilling og oral støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangstid fra sonde til full oral fôring
Tidsramme: - Minst engangsamming i en 24-timers periode (Fucile et al., 2013). - Å konsumere åtte matinger per dag i to påfølgende dager. - I stand til å konsumere oralt over 80 % av det anbefalte totale væskeinntaket i løpet av en 24-timers periode (Premji et
|
antall dager fra begynnelsen av intervensjonen til den første dagen med eksklusiv oral fôring.
|
- Minst engangsamming i en 24-timers periode (Fucile et al., 2013). - Å konsumere åtte matinger per dag i to påfølgende dager. - I stand til å konsumere oralt over 80 % av det anbefalte totale væskeinntaket i løpet av en 24-timers periode (Premji et
|
|
Tid det tar å oppnå eksklusiv oral fôring
Tidsramme: Minst engangsamming i en 24-timers periode (Fucile et al., 2013). - Å konsumere åtte matinger per dag i to påfølgende dager. - I stand til å konsumere oralt over 80 % av det anbefalte totale væskeinntaket i løpet av en 24-timers periode (Premji et a.
|
dette er antall dager fra begynnelsen av oral fôring til utskrivning.
|
Minst engangsamming i en 24-timers periode (Fucile et al., 2013). - Å konsumere åtte matinger per dag i to påfølgende dager. - I stand til å konsumere oralt over 80 % av det anbefalte totale væskeinntaket i løpet av en 24-timers periode (Premji et a.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt sykehusopphold
Tidsramme: Minst engangsamming i en 24-timers periode (Fucile et al., 2013). - Å konsumere åtte matinger per dag i to påfølgende dager. - Kan konsumere oralt over 80 % av det anbefalte totale væskeinntaket i løpet av en 24-timers periode
|
dette er antall dager fra starten av det orale stimuleringsprogrammet til utskrivning fra NICU.
|
Minst engangsamming i en 24-timers periode (Fucile et al., 2013). - Å konsumere åtte matinger per dag i to påfølgende dager. - Kan konsumere oralt over 80 % av det anbefalte totale væskeinntaket i løpet av en 24-timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sensorimotor stimuli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .