Stimulation sensorimotrice lors de l'alimentation orale
25 novembre 2024 mis à jour par: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Efficacité de la stimulation sensorimotrice sur les compétences d'alimentation orale des nouveau-nés encéphalopathie ischémique post-hypoxique dans l'unité de soins intensifs néonatals
Contexte : L'asphyxie périnatale et l'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI) qui en résulte sont des causes importantes d'issues neurodéveloppementales indésirables irréversibles chez les enfants. Les nouveau-nés et les nourrissons atteints d'HIE éprouvent généralement des difficultés à apprendre les compétences oromotrices de succion, de déglutition et de respiration. Ces problèmes d’alimentation peuvent entraîner de graves complications telles qu’une perte de poids, une déshydratation, une malnutrition et des déficits de développement.
Objectif : L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention de stimulation sensorimotrice sur les compétences orales chez les nouveau-nés atteints d'encéphalopathie ischémique post-hypoxique dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Méthodes : L'étude inclura trente nourrissons atteints d'encéphalopathie hypoxique-ischémique. Ils seront divisés en deux groupes égaux : le groupe d'étude reçoit un traitement médical traditionnel ainsi qu'un programme de stimulation sensorimotrice, tandis que le groupe témoin reçoit uniquement un traitement médical traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed fekry Salman, PhD
- Numéro de téléphone: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- nouveau-nés, diagnostiqués avec une encéphalopathie ischémique post-hypoxique
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales affectant la zone bucco-faciale,
- ou des syndromes associés à des retards de développement,
- complications médicales chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
le groupe témoin, composé de 15 nouveau-nés, a reçu uniquement un traitement médical traditionnel.
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Le groupe d'étude, composé de 15 nouveau-nés, a reçu un traitement médical traditionnel ainsi que des séances de programme de stimulation sensorimotrice.
Ces séances comprenaient un protocole de stimulation orale, une intervention tactile/kinesthésique (T/K), une position d'alimentation et un soutien oral.
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Expérimental: groupe d'étude
Le groupe d'étude, composé de 15 nouveau-nés, a reçu un traitement médical traditionnel ainsi que des séances de programme de stimulation sensorimotrice.
Ces séances comprenaient un protocole de stimulation orale, une intervention tactile/kinesthésique (T/K), une position d'alimentation et un soutien oral.
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Le groupe d'étude, composé de 15 nouveau-nés, a reçu un traitement médical traditionnel ainsi que des séances de programme de stimulation sensorimotrice.
Ces séances comprenaient un protocole de stimulation orale, une intervention tactile/kinesthésique (T/K), une position d'alimentation et un soutien oral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de transition de l’alimentation par sonde à l’alimentation orale complète
Délai: - Au moins un allaitement maternel sur une période de 24 heures (Fucile et al., 2013). - Consommer huit tétées par jour pendant deux jours consécutifs. - Capable de consommer par voie orale plus de 80 % de l'apport hydrique total recommandé sur une période de 24 heures (Premji et
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le nombre de jours depuis le début de l'intervention jusqu'au premier jour d'alimentation orale exclusive.
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- Au moins un allaitement maternel sur une période de 24 heures (Fucile et al., 2013). - Consommer huit tétées par jour pendant deux jours consécutifs. - Capable de consommer par voie orale plus de 80 % de l'apport hydrique total recommandé sur une période de 24 heures (Premji et
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Temps nécessaire pour réaliser une alimentation orale exclusive
Délai: Allaitement au moins une fois par période de 24 heures (Fucile et al., 2013). - Consommer huit tétées par jour pendant deux jours consécutifs. - Capable de consommer par voie orale plus de 80 % de l'apport hydrique total recommandé sur une période de 24 heures (Premji et a
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il s'agit du nombre de jours écoulés entre le début de l'alimentation orale et la sortie.
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Allaitement au moins une fois par période de 24 heures (Fucile et al., 2013). - Consommer huit tétées par jour pendant deux jours consécutifs. - Capable de consommer par voie orale plus de 80 % de l'apport hydrique total recommandé sur une période de 24 heures (Premji et a
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour hospitalier total
Délai: Allaitement au moins une fois par période de 24 heures (Fucile et al., 2013). - Consommer huit tétées par jour pendant deux jours consécutifs. - Capable de consommer par voie orale plus de 80 % de l'apport hydrique total recommandé sur une période de 24 heures
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il s'agit du nombre de jours entre le début du programme de stimulation orale et la sortie de l'USIN.
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Allaitement au moins une fois par période de 24 heures (Fucile et al., 2013). - Consommer huit tétées par jour pendant deux jours consécutifs. - Capable de consommer par voie orale plus de 80 % de l'apport hydrique total recommandé sur une période de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Première publication (Réel)
21 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sensorimotor stimuli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .