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Sensomotorische Stimulation bei oraler Ernährung

25. November 2024 aktualisiert von: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

Wirksamkeit der sensomotorischen Stimulation auf die orale Nahrungsaufnahme bei Neugeborenen nach hypoxischer ischämischer Enzephalopathie auf der Intensivstation für Neugeborene

Hintergrund: Perinatale Asphyxie und die daraus resultierende hypoxisch-ischämische Enzephalopathie (HIE) sind wesentliche Ursachen für irreversible negative Folgen für die neurologische Entwicklung bei Kindern. Neugeborene und Säuglinge mit HIE haben häufig Schwierigkeiten beim Erlernen der oromotorischen Fähigkeiten Saugen, Schlucken und Atmen. Diese Ernährungsprobleme können zu schwerwiegenden Komplikationen wie Gewichtsverlust, Dehydrierung, Unterernährung und Entwicklungsstörungen führen.

Ziel: Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit sensomotorischer Stimulationsinterventionen auf die oralen Fähigkeiten bei Neugeborenen mit posthypoxischer ischämischer Enzephalopathie auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu bewerten.

Methoden: An der Studie werden dreißig Säuglinge mit hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie teilnehmen. Sie werden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Die Studiengruppe erhält eine traditionelle medizinische Behandlung sowie ein sensomotorisches Stimulationsprogramm, während die Kontrollgruppe nur eine traditionelle medizinische Behandlung erhält

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, bei denen eine posthypoxische ischämische Enzephalopathie diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit angeborenen Anomalien im Mund-Gesichtsbereich,
  • oder Syndrome, die mit Entwicklungsverzögerungen einhergehen,
  • chronische medizinische Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe, die aus 15 Neugeborenen bestand, erhielt nur traditionelle medizinische Behandlung.
Sonstiges: Sitzungen mit Programmen zur sensomotorischen Stimulation
Die Studiengruppe, bestehend aus 15 Neugeborenen, erhielt traditionelle medizinische Behandlung sowie sensomotorische Stimulationsprogrammsitzungen. Zu diesen Sitzungen gehörten das orale Stimulationsprotokoll, taktile/kinästhetische (T/K) Interventionen, die Fütterungsposition und orale Unterstützung.
Experimental: Lerngruppe
Die Studiengruppe, bestehend aus 15 Neugeborenen, erhielt traditionelle medizinische Behandlung sowie sensomotorische Stimulationsprogrammsitzungen. Zu diesen Sitzungen gehörten das orale Stimulationsprotokoll, taktile/kinästhetische (T/K) Interventionen, die Fütterungsposition und orale Unterstützung.
Sonstiges: Sitzungen mit Programmen zur sensomotorischen Stimulation
Die Studiengruppe, bestehend aus 15 Neugeborenen, erhielt traditionelle medizinische Behandlung sowie sensomotorische Stimulationsprogrammsitzungen. Zu diesen Sitzungen gehörten das orale Stimulationsprotokoll, taktile/kinästhetische (T/K) Interventionen, die Fütterungsposition und orale Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergangszeit von der Sondenernährung zur vollständigen oralen Ernährung
Zeitfenster: - Mindestens einmaliges Stillen innerhalb von 24 Stunden (Fucile et al., 2013). - Nehmen Sie an zwei aufeinanderfolgenden Tagen acht Mahlzeiten pro Tag zu sich. - Kann innerhalb von 24 Stunden mehr als 80 % der empfohlenen Gesamtflüssigkeitsmenge oral aufnehmen (Premji et
die Anzahl der Tage vom Beginn des Eingriffs bis zum ersten Tag der ausschließlichen oralen Ernährung.
- Mindestens einmaliges Stillen innerhalb von 24 Stunden (Fucile et al., 2013). - Nehmen Sie an zwei aufeinanderfolgenden Tagen acht Mahlzeiten pro Tag zu sich. - Kann innerhalb von 24 Stunden mehr als 80 % der empfohlenen Gesamtflüssigkeitsmenge oral aufnehmen (Premji et
Zeitaufwand für die ausschließliche orale Ernährung
Zeitfenster: Mindestens einmaliges Stillen innerhalb von 24 Stunden (Fucile et al., 2013). - Nehmen Sie an zwei aufeinanderfolgenden Tagen acht Mahlzeiten pro Tag zu sich. - Kann innerhalb von 24 Stunden mehr als 80 % der empfohlenen Gesamtflüssigkeitsaufnahme oral aufnehmen (Premji et al
Dies ist die Anzahl der Tage vom Beginn der oralen Fütterung bis zur Entlassung.
Mindestens einmaliges Stillen innerhalb von 24 Stunden (Fucile et al., 2013). - Nehmen Sie an zwei aufeinanderfolgenden Tagen acht Mahlzeiten pro Tag zu sich. - Kann innerhalb von 24 Stunden mehr als 80 % der empfohlenen Gesamtflüssigkeitsaufnahme oral aufnehmen (Premji et al

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Mindestens einmaliges Stillen innerhalb von 24 Stunden (Fucile et al., 2013). - Nehmen Sie an zwei aufeinanderfolgenden Tagen acht Mahlzeiten pro Tag zu sich. - Kann innerhalb von 24 Stunden mehr als 80 % der empfohlenen Gesamtflüssigkeitsaufnahme oral aufnehmen
Dies ist die Anzahl der Tage vom Beginn des oralen Stimulationsprogramms bis zur Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation.
Mindestens einmaliges Stillen innerhalb von 24 Stunden (Fucile et al., 2013). - Nehmen Sie an zwei aufeinanderfolgenden Tagen acht Mahlzeiten pro Tag zu sich. - Kann innerhalb von 24 Stunden mehr als 80 % der empfohlenen Gesamtflüssigkeitsaufnahme oral aufnehmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sensorimotor stimuli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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