Sensorimotorinen stimulaatio suun kautta ruokittaessa
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Sensorimotorisen stimulaation tehokkuus vastasyntyneiden suun ruokintataitoihin hypoksisen iskeemisen enkefalopatian jälkeen vastasyntyneiden teho-osastolla
Tausta: Perinataalinen asfyksia ja siitä johtuva hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE) ovat merkittäviä syitä peruuttamattomiin haitallisiin hermoston kehitykseen lapsilla. Vastasyntyneillä ja vauvoilla, joilla on HIE, on yleensä vaikeuksia oppia imemään, nielemiseen ja hengittämiseen liittyviä suumotorisia taitoja. Nämä ruokintaongelmat voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten laihtumiseen, kuivumiseen, aliravitsemukseen ja kehitysvajeisiin.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sensomotorisen stimulaation tehokkuutta vastasyntyneiden suun taitoihin, joilla on post-hypoksinen iskeeminen enkefalopatia vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Menetelmät: Tutkimukseen osallistuu kolmekymmentä vauvaa, joilla on hypoksis-iskeeminen enkefalopatia. He jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään: Tutkimusryhmä saa perinteistä lääketieteellistä hoitoa sekä sensomotorista stimulaatioohjelmaa, kun taas kontrolliryhmä saa vain perinteistä lääketieteellistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed fekry Salman, PhD
- Puhelinnumero: +962797168340
- Sähköposti: a.salman@ammanu.edu.jo
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu post-hypoksinen iskeeminen enkefalopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on suun ja kasvojen alueella esiintyviä synnynnäisiä epämuodostumia,
- tai kehityshäiriöihin liittyvät oireyhtymät,
- krooniset lääketieteelliset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, johon kuului 15 vastasyntynyttä, sai vain perinteistä lääketieteellistä hoitoa.
|
Tutkimusryhmä, johon kuului 15 vastasyntynyttä, sai perinteistä lääketieteellistä hoitoa sekä sensomotorisia stimulaatioita.
Näihin istuntoihin sisältyi suun stimulaatioprotokolla, kosketus/kinesteettinen (T/K) interventio, ruokintaasento ja suun tuki.
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
Tutkimusryhmä, johon kuului 15 vastasyntynyttä, sai perinteistä lääketieteellistä hoitoa sekä sensomotorisia stimulaatioita.
Näihin istuntoihin sisältyi suun stimulaatioprotokolla, kosketus/kinesteettinen (T/K) interventio, ruokintaasento ja suun tuki.
|
Tutkimusryhmä, johon kuului 15 vastasyntynyttä, sai perinteistä lääketieteellistä hoitoa sekä sensomotorisia stimulaatioita.
Näihin istuntoihin sisältyi suun stimulaatioprotokolla, kosketus/kinesteettinen (T/K) interventio, ruokintaasento ja suun tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtymisaika letkusta täyteen suun kautta annettavaan ruokintaan
Aikaikkuna: - Vähintään kerran imetys 24 tunnin aikana (Fucile et al., 2013). - Kahdeksan ruokintaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan. - Pystyy nauttimaan suun kautta yli 80 % suositellusta nesteen kokonaissaannista 24 tunnin aikana (Premji et
|
päivien lukumäärä toimenpiteen alkamisesta ensimmäiseen yksinomaan suun kautta ruokinnan päivään.
|
- Vähintään kerran imetys 24 tunnin aikana (Fucile et al., 2013). - Kahdeksan ruokintaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan. - Pystyy nauttimaan suun kautta yli 80 % suositellusta nesteen kokonaissaannista 24 tunnin aikana (Premji et
|
|
Aika, joka kuluu yksinomaisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan suorittamiseen
Aikaikkuna: Vähintään kerran imetys 24 tunnin aikana (Fucile et al., 2013). - Kahdeksan ruokintaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan. - Pystyy nauttimaan suun kautta yli 80 % suositellusta nesteen kokonaissaannista 24 tunnin aikana (Premji et a.
|
tämä on päivien lukumäärä suun kautta tapahtuvan ruokinnan alusta kotiuttamiseen.
|
Vähintään kerran imetys 24 tunnin aikana (Fucile et al., 2013). - Kahdeksan ruokintaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan. - Pystyy nauttimaan suun kautta yli 80 % suositellusta nesteen kokonaissaannista 24 tunnin aikana (Premji et a.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Vähintään kerran imetys 24 tunnin aikana (Fucile et al., 2013). - Kahdeksan ruokintaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan. - Pystyy nauttimaan suun kautta yli 80 % suositellusta nesteen kokonaissaannista 24 tunnin aikana
|
tämä on päivien lukumäärä oraalisen stimulaatioohjelman alkamisesta NICU:sta kotiuttamiseen.
|
Vähintään kerran imetys 24 tunnin aikana (Fucile et al., 2013). - Kahdeksan ruokintaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan. - Pystyy nauttimaan suun kautta yli 80 % suositellusta nesteen kokonaissaannista 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sensorimotor stimuli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .